Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet albuterol til forværring af kongestiv hjertesvigt (ACHE)

9. oktober 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette er en randomiseret undersøgelse af brugen af ​​Albuterol i forbindelse med akut dekompenseret kongestiv hjertesvigt med røntgenologiske tegn på kardiogent lungeødem.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet er at udføre et randomiseret blindet placebokontrolleret forsøg med inhaleret Albuterol som en tidlig terapi for patienter med dekompenseret kongestiv hjertesvigt. Sammenlignet med placebo vil inhaleret Albuterol forbedre iltningen og mindske behovet for non-invasiv ventilation hos patienter med kardiogent lungeødem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 med åndenød og historie med CHF
  • lungeødem på brystet xr

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • kliniske eller ekg ændringer, der tyder på akut koronarsyndrom
  • historie med copd eller astma
  • historie med albuterol på medicinlisten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inhaleret Albuterol
Patienter, der er identificeret med kardiogent lungeødem, vil modtage 2,5 mg Albuterol-nebulisator ved tilmelding til undersøgelsen og igen efter 4 timer. Patienter vil blive overvåget på telemetri i skadestuen under og efter administration af studiemedicin. Selvom administration af studielægemidlet ophører efter 4 timer, vil vi fortsætte med at registrere igangværende data under patientens indlæggelse.
Medicin: Albuterol
2,5mg Albuterol inhaleret ved indskrivning og efter 4 timer på skadestuen.
Andre navne:
  • Administration af Albuterol.
Placebo komparator: Inhaleret placebo.
Patienter identificeret med kardiogent lungeødem vil modtage 2,5 mg normal saltvand inhaleret (Placebo) ved indskrivning og efter 4 timer på skadestuen. Patienten vil blive overvåget på telemetri på skadestuen under og efter placeboadministration.
Medicin: Normal saltvand
2,5 mg normal saltvand inhaleret ved tilmelding og 4 timer på akutmodtagelse.
Andre navne:
  • Administration af placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borg Dyspnø Score
Tidsramme: 8 timer.

Patienterne evalueres i ca. 8 timer med Borg Dyspnø-score. Starter på ankomsttidspunktet, derefter en time senere og følgelig hver anden time, indtil de når 8 timer i alt.

Borg-scoren bruges til at kvantificere graden af ​​åndenød en person oplever, hvilket er målt på en 10-punkts visuel-analog skala.
8 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang
Tidsramme: I gennemsnit 48 timer
Hvis patienten er indlagt, vil vi fortsætte med at registrere oplysninger om deres hospitalsophold, og patienten vil ikke modtage flere undersøgelsesinterventioner.
I gennemsnit 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Skøn)

17. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RandomizedAlbuterolCHF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med Albuterol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner