Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstøvet albuterol for kongestiv hjertesviktforverring (ACHE)

9. oktober 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco
Dette er en randomisert studie av bruk av Albuterol ved akutt dekompensert kongestiv hjertesvikt med radiografisk bevis på kardiogent lungeødem.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å gjennomføre en randomisert blindet placebokontrollert studie av inhalert Albuterol som en tidlig terapi for pasienter med dekompensert kongestiv hjertesvikt. Sammenlignet med placebo vil inhalert Albuterol forbedre oksygenering og redusere behovet for ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med kardiogent lungeødem.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-65 med kortpustethet og historie med CHF
  • lungeødem på bryst xr

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • kliniske eller ekg endringer som tyder på akutt koronarsyndrom
  • historie med kold eller astma
  • historie med albuterol på medisinlisten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inhalert Albuterol
Pasienter som er identifisert for å ha kardiogent lungeødem, vil motta 2,5 mg Albuterol forstøver ved registrering i studien og igjen etter 4 timer. Pasienter vil bli overvåket på telemetri i akuttmottaket under og etter studiemedikamentadministrasjon. Selv om administrering av studiemedikamenter vil opphøre etter 4 timer, vil vi fortsette å registrere pågående data under pasientens sykehusinnleggelse.
Legemiddel: Albuterol
2,5mg Albuterol inhalert ved påmelding og 4 timer på akuttmottaket.
Andre navn:
  • Administrering av Albuterol.
Placebo komparator: Inhalert placebo.
Pasienter identifisert for å ha kardiogent lungeødem vil få 2,5 mg normal saltvann inhalert (Placebo) ved påmelding og etter 4 timer i akuttmottaket. Pasienten vil bli overvåket på telemetri i akuttmottaket under og etter placeboadministrasjon.
Legemiddel: Vanlig saltvann
2,5mg normal saltvann inhalert ved påmelding og 4 timer på akuttmottaket.
Andre navn:
  • Administrering av placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borg Dyspné Score
Tidsramme: 8 timer.

Pasienter blir evaluert i omtrent 8 timer med Borg Dyspné-score. Starter ved ankomst, deretter én time senere og følgelig annenhver time til man når totalt 8 timer.

Borg-skåren brukes til å kvantifisere graden av kortpustethet en person opplever, som er målt på en 10-punkts visuell-analog skala.
8 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adgang
Tidsramme: Gjennomsnittlig 48 timer
Dersom pasienten er innlagt på sykehus vil vi fortsette å registrere informasjon om sykehusoppholdet og pasienten vil ikke motta flere studieintervensjoner.
Gjennomsnittlig 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RandomizedAlbuterolCHF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere