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Albuterol Nebulizado para Exacerbação da Insuficiência Cardíaca Congestiva (ACHE)

9 de outubro de 2013 atualizado por: University of California, San Francisco
Este é um estudo randomizado do uso de Albuterol no cenário de Insuficiência Cardíaca Congestiva descompensada aguda com evidência radiográfica de Edema Pulmonar Cardiogênico.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é realizar um estudo randomizado cego controlado por placebo de salbutamol inalatório como terapia precoce para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada. Comparado ao placebo, o salbutamol inalado melhora a oxigenação e diminui a necessidade de ventilação não invasiva em pacientes com edema pulmonar cardiogênico.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-65 com falta de ar e história de ICC
  • edema pulmonar no tórax xr

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • alterações clínicas ou eletrocardiográficas para sugerir síndrome coronariana aguda
  • história de DPOC ou asma
  • história de albuterol na lista de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Albuterol inalado
Os pacientes identificados como tendo Edema pulmonar cardiogênico receberão 2,5 mg de Albuterol nebulizador na inscrição no estudo e novamente em 4 horas. Os pacientes serão monitorados por telemetria no departamento de emergência durante e após a administração do medicamento do estudo. Embora a administração do medicamento do estudo seja interrompida após 4 horas, continuaremos a registrar os dados contínuos durante a hospitalização do paciente.
Medicamento: Salbutamol
2,5mg de Albuterol inalado na inscrição e às 4 horas no departamento de emergência.
Outros nomes:
  • Administração de Albuterol.
Comparador de Placebo: Placebo inalado.
Os pacientes identificados com Edema Pulmonar Cardiogênico receberão 2,5 mg de solução salina normal inalada (Placebo) na inscrição e em 4 horas no departamento de emergência. O paciente será monitorado por telemetria no departamento de emergência durante e após a administração do placebo.
Medicamento: Solução salina normal
2,5 mg de solução salina normal inalada na inscrição e em 4 horas no departamento de emergência.
Outros nomes:
  • Administração de Placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dispnéia de Borg
Prazo: 8 horas.

Os pacientes são avaliados por aproximadamente 8 horas com o Borg Dyspnea Score. Começando no horário de chegada, depois uma hora depois e consequentemente a cada duas horas até atingir 8 horas no total.

A pontuação de Borg é usada para quantificar o grau de falta de ar que uma pessoa está experimentando, medido em uma escala analógica visual de 10 pontos.
8 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão
Prazo: Em média 48 horas
Se o paciente for hospitalizado, continuaremos a registrar informações sobre sua internação e o paciente não receberá mais intervenções do estudo.
Em média 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RandomizedAlbuterolCHF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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