Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nebuliserad Albuterol för kronisk hjärtsviktsexacerbation (ACHE)

9 oktober 2013 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Detta är en randomiserad studie av användningen av Albuterol vid akut dekompenserad kronisk hjärtsvikt med radiografiska bevis på kardiogent lungödem.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet är att genomföra en randomiserad blindad placebokontrollerad studie av inhalerat Albuterol som en tidig behandling för patienter med dekompenserad hjärtsvikt. Jämfört med placebo kommer inhalerat Albuterol att förbättra syresättningen och minska behovet av icke-invasiv ventilation hos patienter med kardiogent lungödem.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65 med andnöd och historia av CHF
  • lungödem på bröstet xr

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • kliniska eller ekg förändringar som tyder på akut koronarsyndrom
  • historia av cop eller astma
  • historia av albuterol på läkemedelslistan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inhalerad Albuterol
Patienter som identifierats ha kardiogent lungödem kommer att få 2,5 mg Albuterol-nebulisator vid inskrivning i studien och igen efter 4 timmar. Patienterna kommer att övervakas på telemetri på akutmottagningen under och efter administrering av studieläkemedel. Även om administreringen av studieläkemedlet kommer att upphöra efter 4 timmar, kommer vi att fortsätta att registrera pågående data under patientens sjukhusvistelse.
Läkemedel: Albuterol
2,5 mg Albuterol inhalerat vid inskrivning och vid 4 timmar på akutmottagningen.
Andra namn:
  • Administration av Albuterol.
Placebo-jämförare: Inhalerad placebo.
Patienter som identifierats ha kardiogent lungödem kommer att få 2,5 mg normal koksaltlösning inhalerad (Placebo) vid inskrivningen och efter 4 timmar på akutmottagningen. Patienten kommer att övervakas på telemetri på akutmottagningen under och efter placeboadministrering.
Läkemedel: Normal saltlösning
2,5 mg normal koksaltlösning inhalerad vid inskrivning och vid 4 timmar på akutmottagningen.
Andra namn:
  • Administration av placebo.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borg Dyspné poäng
Tidsram: 8 timmar.

Patienterna utvärderas i ungefär 8 timmar med Borg Dyspné Score. Börjar vid ankomsten, sedan en timme senare och följaktligen varannan timme tills de når totalt 8 timmar.

Borg-poängen används för att kvantifiera graden av andnöd en person upplever, vilket mäts på en 10-punkts visuell-analog skala.
8 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antagning
Tidsram: I snitt 48 timmar
Om patienten är inlagd på sjukhus kommer vi att fortsätta att registrera information om sin sjukhusvistelse och patienten kommer inte att få fler studieinsatser.
I snitt 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RandomizedAlbuterolCHF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Albuterol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera