Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu albuteroli kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen (ACHE)

keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on satunnaistettu tutkimus albuterolin käytöstä akuutin dekompensoidun kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä, ja radiologisesti todistetaan kardiogeenista keuhkoödeemaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on suorittaa satunnaistettu sokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus inhaloitavasta albuterolista varhaisena hoitona potilaille, joilla on dekompensoitunut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Plaseboon verrattuna inhaloitava albuteroli parantaa hapetusta ja vähentää ei-invasiivisen ventilaation tarvetta potilailla, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat, joilla on hengenahdistusta ja anamneesista CHF
  • keuhkopöhö rinnassa xr

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kliiniset muutokset tai EKG-muutokset, jotka viittaavat akuuttiin sepelvaltimotautiin
  • sairastanut keuhkoahtaumatautia tai astmaa
  • albuterolin historia lääkeluettelossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitettynä albuterolia
Potilaat, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö, saavat 2,5 mg Albuterol-sumutinta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja uudelleen 4 tunnin kuluttua. Potilaita seurataan telemetrialla ensiapuosastolla tutkimuslääkkeen annon aikana ja sen jälkeen. Vaikka tutkimuslääkkeen antaminen loppuu 4 tunnin kuluttua, jatkamme potilaan sairaalahoidon aikana meneillään olevien tietojen kirjaamista.
Lääke: Albuteroli
2,5 mg albuterolia hengitettynä ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 tunnin kuluttua ensiapuosastolla.
Muut nimet:
  • Albuterolin hallinto.
Placebo Comparator: Hengitetty plasebo.
Potilaat, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö, saavat 2,5 mg normaalia suolaliuosta (Placebo) ilmoittautumisen yhteydessä ja päivystysosastolla 4 tunnin kuluttua. Potilasta seurataan telemetrialla ensiapuosastolla lumelääkkeen annon aikana ja sen jälkeen.
Lääke: Normaali suolaliuos
2,5 mg normaalia suolaliuosta hengitettynä ilmoittautumisen yhteydessä ja 4 tunnin kuluttua ensiapuosastolla.
Muut nimet:
  • Placebon hallinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borgin hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 8 tuntia.

Potilaita arvioidaan noin 8 tunnin ajan Borgin hengenahdistuspisteellä. Alkaen saapumishetkestä, sitten tunnin kuluttua ja siten kahden tunnin välein, kunnes kokonaismäärä on 8 tuntia.

Borgin pistemäärää käytetään kvantifioimaan henkilön kokeman hengenahdistuksen aste, joka mitataan 10 pisteen visuaalisesti analogisella asteikolla.
8 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäänpääsy
Aikaikkuna: Keskimäärin 48 tuntia
Jos potilas on sairaalahoidossa, jatkamme hänen sairaala-olonsa tietojen kirjaamista eikä potilas saa enempää tutkimustoimenpiteitä.
Keskimäärin 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RandomizedAlbuterolCHF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa