Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыляемый альбутерол при обострении застойной сердечной недостаточности (ACHE)

9 октября 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это рандомизированное исследование применения альбутерола при острой декомпенсированной застойной сердечной недостаточности с рентгенологическими признаками кардиогенного отека легких.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы провести рандомизированное слепое плацебо-контролируемое исследование ингаляционного альбутерола в качестве ранней терапии пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью. По сравнению с плацебо ингаляционный альбутерол улучшает оксигенацию и снижает потребность в неинвазивной вентиляции у пациентов с кардиогенным отеком легких.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет с одышкой и ЗСН в анамнезе
  • отек легких на груди xr

Критерий исключения:

  • беременность
  • клинические изменения или изменения ЭКГ, указывающие на острый коронарный синдром
  • История ХОБЛ или астмы
  • история альбутерола в списке лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ингаляционный альбутерол
Пациенты, у которых выявлен кардиогенный отек легких, будут получать 2,5 мг альбутерола через небулайзер при включении в исследование и повторно через 4 часа. Пациентов будут контролировать с помощью телеметрии в отделении неотложной помощи во время и после введения исследуемого препарата. Хотя введение исследуемого препарата прекратится через 4 часа, мы продолжим запись текущих данных во время госпитализации пациента.
Лекарство: Альбутерол
2,5 мг альбутерола вдыхали при поступлении и через 4 часа в отделении неотложной помощи.
Другие имена:
  • Применение Альбутерола.
Плацебо Компаратор: Ингаляционное плацебо.
Пациенты с выявленным кардиогенным отеком легких будут получать ингаляции 2,5 мг физиологического раствора (плацебо) при регистрации и через 4 часа в отделении неотложной помощи. Пациент будет контролироваться по телеметрии в отделении неотложной помощи во время и после введения плацебо.
Лекарство: Физиологический раствор
2,5 мг физиологического раствора вдыхали при поступлении и через 4 часа в отделении неотложной помощи.
Другие имена:
  • Администрация Плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки Борга
Временное ограничение: 8 часов.

Пациентов оценивают приблизительно в течение 8 часов с помощью шкалы оценки одышки Борга. Начиная с момента прибытия, затем через час и, следовательно, каждые два часа, пока общее время не достигнет 8 часов.

Шкала Борга используется для количественной оценки степени одышки, которую испытывает человек, которая измеряется по 10-балльной визуально-аналоговой шкале.
8 часов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Допуск
Временное ограничение: В среднем 48 часов
Если пациент госпитализирован, мы продолжим регистрировать информацию о его пребывании в больнице, и пациент больше не будет подвергаться исследовательским вмешательствам.
В среднем 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RandomizedAlbuterolCHF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться