帕金森病的双重任务实践 (Duality-PD)

目的：

帕金森病 (PD) 患者同时执行两项或多项任务的能力（例如走路和说话）受损。 因此，双重任务可能会导致步态恶化，从而增加 PD 跌倒的风险。 因此，在欧洲物理治疗指南中，建议建议 PD 患者避免双重任务。 然而，根据临床经验和试点工作，我们认为应该对双重任务进行培训而不是避免，这可能会提高安全性。

目前，关于注意相关运动对 PD 有效性的临床证据很少。 RESCUE 试验表明，经过短期的单任务和双任务联合提示步态训练后，双任务干扰持续减少，而跌倒风险并未增加。 这些效果与提示相关，并且与主动控制组没有对比。 与单一任务训练相比，具有可变注意力点的双重任务训练在平衡受损的老年人中实现保持和转移效果方面非常有效。 这项随机研究还表明，与单一任务干预相比，双重任务可以更好地改善认知功能。 此外，最近的研究表明，双重任务训练对轻度至中度痴呆症患者具有惊人的效果，这些患者被随机分配到双重任务或非特定运动。

鉴于这些临床研究的积极影响，双重任务训练的有效性需要在 PD 患者中得到紧急解决，因为在这些患者中，运动和认知问题都很明显。 步态冻结 (FOG) 患者与注意力过度下降相关并且跌倒风险较高这一事实引出了双重任务训练在这个重要的临床亚组中是否同样有效的问题。 因此，我们建议获得关于双任务步态训练是否对患有 FOG 的 PD 患者同样有效和安全的高水平证据。 该项目的总体目的是指导未来创新康复目标的方向。

研究目标：

1. 确定密集和综合的双任务步态训练是否会导致复杂步态性能的持续改善，并且是否比连续任务训练更有效。 该研究将侧重于影响抵抗双重任务干扰的能力、将学习效果转移到未经训练但相关任务的能力以及在一段时间没有训练（12 周）后保留学习增量的能力。
2. 测试双重任务步行的综合训练是否是 PD 的安全干预并且不会增加跌倒风险。
3. 确定疾病阶段或疾病概况（有和没有 FOG）和认知因素是否预测双重任务训练的效果。

设计：

该设计将包括一项多中心单盲随机对照试验，其中 PD 患者被分配到对照组（连续任务训练，“CTT”）或实验组（综合双重任务训练，“IDT”）。 研究两组的患者将照常继续他们的常规护理（包括标准物理治疗）。 如果患者接受物理治疗，我们将通知相关治疗师并确保我们确定正常护理的内容并避免重叠。 该试验将在语言和医疗设施方面相似的比利时和荷兰两个国家进行。

随机化：

该研究的总体时间表为 3 年。 受试者将在没有干预的情况下接受六周的控制期。 这使我们能够研究重复测量的影响。 随后，患者将被随机分配到每个中心内的两组中的一组：1) IDT 或 2) CTT。 所有受试者都将参加强化、渐进的训练方案，包括 18 节课（每周 3 节，持续 6 周），每节课最多一小时。 评估员将不知道组分配。 随机化将根据亚组（即有或没有 FOG 和 Hoehn & Yahr II 期和 III 期）进行分层，以确保足够的代表性和多样性。 每个中心将执行计算机化的块随机化。 冰柜将根据新步态冷冻调查问卷中的分数 >1 来定义。

功率计算：

根据文献和我们以前的经验，我们预计 DTT 将平均提高 20%，STT 将提高基线双任务步态速度的 5%（在新任务期间）。 假设 alpha 为 0.05，我们以双重任务步态速度作为主要结果来计算样本量。 基于 RESCUE 数据（包括 DT 干扰 >5% 的患者），我们发现平均双任务步态速度为 0.766 m/s 和 SD=0.21。 根据这些数字，我们估计总样本量为 N=108（每个中心 54 个）。 将约 5% 的失访纳入最终数字，每个中心将在两年内招募 60 名患者 (N=120)。

干涉：

物理治疗师将在家中进行综合双重任务培训，特别是在干预方面接受过培训。 它将包括步态训练（直线步态、转身和绕屋子移动），同时使用带有 MP3 播放器的标准化认知锻炼协议。 为了解决正确的学习水平，任务复杂性水平将与患者的基线特征相匹配，同时考虑以下因素：基线 DT 干扰、既往跌倒风险和 FOG 的存在。 鉴于 PD 的认知恶化，意味着学习能力下降，将实施固定优先级训练（两项任务的注意力优先），旨在在被其他注意力需求分散注意力时改善更好和安全的行走。 每节课还将包括与每位患者相关的功能性双重任务培训。 治疗的进展将被标准化。 治疗将包括 6 周内的 18 次疗程。 出于安全原因，家庭作业将与合作伙伴一起进行。 干预将是常规护理（包括物理治疗）的补充。 没有培训的 12 周随访期将用于测试保留率。

物理治疗师将在家中进行连续任务训练。 它将包括传统步态训练（直线步态、转弯和机动）。 患者将在坐着时接受认知任务的单独训练，如上所述，通过 MP3 播放器使用相同的程序。 每节课还将包括与每位患者相关的功能性任务培训，但不鼓励双重任务。 因此，功能训练将包括分别执行任务组件。 治疗的进展和强度将与 IDT 相同。

共同干预：

在 IDT 或 CTT 的 6 周内，所有其他干预措施（药物、相关医疗保健等）将尽可能保持稳定。 将监测治疗的任何变化。

科目：

患者将由每个相关医疗中心的运动障碍专家招募。 将收集以下临床描述性结果：疾病持续时间、Hoehn & Yahr 分期、统一帕金森氏病评定量表、新冻结步态问卷、认知评分、贝克抑郁指数和一般步态表现（2 分钟步行测试）。

测试程序：

测试将由每个中心的独立治疗师进行。 患者将接受总共 24 周的随访。 将预见四个测试时刻：1) 在研究开始时进行一次基线测试，在无干预的 6 周控制期后进行第二次基线测试； 2) 6 周培训后进行一次测试，3) 12 周未接受培训后进行一次测试。 所有带和不带 DT 的时空步态结果都将在正常速度条件下测量，因此需要将患者运送到步态实验室。 临床测试也将在这种环境下进行。 这两个中心在他们的步态实验室中使用相同的 GAITRite 走道系统，该系统被认为是测量时空步态参数的“黄金标准”仪器系统。 未经训练的次要任务将是由无线耳机提供的听觉 Stroop 任务。 麦克风将记录患者的口头反应，从而可以详细测量患者反应的反应时间。 该系统目前在其中一个中心（Katholieke universiteit Leuven）中使用。 次要任务的表现将在坐着和走路时进行测量。

测试：

1. DT 步态性能将通过在执行未经训练的认知任务（即听觉 Stroop）时测量步态速度来评估。
2. 安全性将通过每周电话确定的坠落率来评估。
3. 我们还将在训练有素的双重任务（向后数字跨度）和功能任务（使用手机）期间测试认知表现。 在基线时，将确定每个患者的适当认知挑战水平。 我们将分别测量步态和次要任务表现，并计算双重任务干扰结果。

其他结果将是

• 单一任务步态表现：速度、步幅和节奏；
• 单一任务认知表现（坐着时）；
• 特定活动的平衡信心量表（功能测量）；
• 执行功能和注意力测试；
• 冻结步态问卷
• 日常活动量表
• PDQ39 生活质量量表