Pratique de la double tâche dans la maladie de Parkinson (Duality-PD)

Objectif:

La capacité d'effectuer deux tâches ou plus ensemble - par exemple marcher et parler - est altérée dans la maladie de Parkinson (MP). En conséquence, la double tâche pourrait évoquer une détérioration de la marche avec un risque accru de chute dans la MP. Dans la directive européenne pour la physiothérapie, il est donc recommandé de conseiller aux patients parkinsoniens d'éviter la double tâche. Cependant, sur la base de l'expérience clinique et du travail pilote, nous soutenons que plutôt que d'éviter, la double tâche devrait être formée et cela peut améliorer la sécurité.

À l'heure actuelle, il existe peu de preuves cliniques sur l'efficacité de l'exercice lié à l'attention dans la MP. L'essai RESCUE a montré des réductions durables de l'interférence de la double tâche après une courte période d'entraînement combiné à la marche indicée à une et deux tâches sans augmenter le risque de chute. Ces effets étaient liés aux signaux et ne contrastaient pas avec un groupe témoin actif. L'entraînement à double tâche avec un lieu d'attention variable s'est révélé très efficace par rapport à l'entraînement à tâche unique pour obtenir des effets de rétention et de transfert chez les personnes âgées présentant des troubles de l'équilibre. Cette étude randomisée a également montré que la double tâche entraînait de plus grandes améliorations de la fonction cognitive par rapport à une intervention à tâche unique. En outre, une étude récente a montré que l'entraînement à double tâche était étonnamment efficace chez les patients atteints de démence légère à modérée, qui ont été assignés au hasard à une double tâche ou à un exercice non spécifique.

Compte tenu des effets positifs de ces études cliniques, l'efficacité de l'entraînement à double tâche doit être examinée de toute urgence chez les patients parkinsoniens, chez qui des problèmes moteurs et cognitifs sont apparents. Le fait que les patients présentant un blocage de la marche (FOG) soient associés à une baisse excessive de l'attention et présentent un risque de chute plus élevé, soulève la question de savoir si l'entraînement à double tâche est tout aussi efficace dans cet important sous-groupe clinique. Par conséquent, nous proposons d'obtenir des preuves de haut niveau pour savoir si l'entraînement à la marche à double tâche est aussi efficace et sûr chez les patients parkinsoniens atteints de FOG. L'objectif général de ce projet est de guider les orientations futures vers des cibles de réhabilitation novatrices.

Objectifs de recherche:

1. Déterminer si l'entraînement intensif et intégré à la marche à deux tâches conduit à des améliorations durables de la performance de la marche complexe et est plus efficace que l'entraînement aux tâches consécutives. L'étude se concentrera sur l'influence de la capacité à résister à l'interférence de la double tâche, la capacité à transférer les effets d'apprentissage à une tâche non entraînée mais connexe et la capacité à conserver les incréments d'apprentissage après une période sans formation (12 semaines).
2. Tester si l'entraînement intégré à la marche en double tâche est une intervention sûre dans la MP et n'augmente pas le risque de chute.
3. Déterminer si le stade de la maladie ou le profil de la maladie (avec et sans FOG) et les facteurs cognitifs prédisent l'effet de l'entraînement à double tâche.

Concevoir:

La conception consistera en un essai contrôlé randomisé multicentrique en simple aveugle dans lequel les patients parkinsoniens sont soit affectés à un groupe témoin (Consecutive Task Training, "CTT"), soit à un groupe expérimental (Integrated Dual Task Training, "IDT"). Les patients des deux bras de l'étude continueront leurs soins habituels (y compris la physiothérapie standard) comme d'habitude. Dans le cas où les patients reçoivent une physiothérapie, nous informerons les thérapeutes concernés et veillerons à vérifier le contenu des soins normaux et à éviter les chevauchements. L'essai sera mené dans deux pays, la Belgique et les Pays-Bas, qui sont similaires en termes de langue et d'établissements de santé.

Randomisation:

La durée globale de l'étude est de 3 ans. Les sujets subiront une période de contrôle de six semaines sans intervention. Cela nous permet d'étudier les effets de mesures répétées. Par la suite, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes au sein de chaque centre : 1) IDT ou 2) CTT. Tous les sujets participeront à un protocole d'entraînement intensif et progressif composé de 18 séances (3 par semaine pendant 6 semaines) et jusqu'à une heure par séance. Les évaluateurs ne seront pas au courant de l'attribution des groupes. La randomisation sera stratifiée par rapport aux sous-groupes (c'est-à-dire avec ou sans FOG et Hoehn & Yahr stade II et III) pour assurer une représentation et une diversité adéquates. Une randomisation en bloc informatisée sera effectuée par centre. Les congélateurs seront définis par un score> 1 sur le nouveau questionnaire de blocage de la marche.

Calcul de puissance :

Sur la base de la littérature et de notre expérience antérieure, nous prévoyons que le DTT s'améliorera avec une moyenne de 20 % et le STT avec 5 % de la vitesse de marche de la double tâche de base (au cours d'une nouvelle tâche). En supposant un alpha de 0,05, nous avons calculé la taille de notre échantillon avec la vitesse de marche à double tâche comme résultat principal. Sur la base des données RESCUE (y compris les patients avec une interférence DT > 5 %), nous avons trouvé une vitesse de marche moyenne en double tâche de 0,766 m/s et SD = 0,21. Sur la base de ces chiffres, nous avons estimé que la taille totale de l'échantillon serait de N=108 (54 par centre). La prise en compte d'un perdu de vue d'environ 5 % porte le chiffre final à 60 patients par centre à recruter sur une période de deux ans (N=120).

Intervention:

Une formation intégrée en double tâche sera réalisée à domicile par un kinésithérapeute, spécialement formé à l'intervention. Il consistera en un entraînement à la marche (marche en ligne droite, rotation et manœuvre autour de la maison) tout en utilisant un protocole d'exercice cognitif standardisé avec un lecteur MP3. Pour atteindre le bon niveau d'apprentissage, les niveaux de complexité de la tâche seront adaptés aux caractéristiques de base du patient, en tenant compte des éléments suivants : interférence DT de base, risque de chute antérieur et présence de FOG. Compte tenu de la détérioration cognitive de la MP, impliquant une capacité d'apprentissage réduite, un entraînement à priorité fixe (attention prioritaire sur les deux tâches) sera mis en place, visant à améliorer la marche en toute sécurité lorsqu'il est distrait par d'autres demandes d'attention. Chaque session comprendra également la formation d'une double tâche fonctionnelle, pertinente pour chaque patient. La progression du traitement sera standardisée. Le traitement consistera en 18 séances sur une période de 6 semaines. Les devoirs seront effectués avec le partenaire pour des raisons de sécurité. L'intervention sera complémentaire aux soins réguliers (y compris la physiothérapie). Une période de suivi de 12 semaines sans formation sera utilisée pour tester la rétention.

L'entraînement aux tâches consécutives sera effectué à domicile par un physiothérapeute. Il consistera en un entraînement à la marche traditionnelle (marche en ligne droite, virage et manœuvre). Les patients recevront une formation séparée des tâches cognitives en position assise, en utilisant le même programme via un lecteur MP3 comme décrit ci-dessus. Chaque session comprendra également la formation d'une tâche fonctionnelle, pertinente pour chaque patient, mais la double tâche sera positivement découragée. La formation fonctionnelle consistera donc à réaliser séparément des composantes de tâches. La progression et l'intensité du traitement seront les mêmes que pour l'IDT.

Co-interventions :

Pendant les 6 semaines d'IDT ou de CTT, toutes les autres interventions (médicaments, soins paramédicaux, etc.) seront maintenues aussi stables que possible. Tout changement de traitement sera surveillé.

Sujets:

Les patients seront recrutés par un spécialiste des troubles du mouvement dans chaque centre médical concerné. Les résultats cliniques descriptifs suivants seront recueillis : durée de la maladie, stade de Hoehn et Yahr, échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, nouveau questionnaire de congélation de la marche, scores cognitifs, indice de dépression de Beck et performance générale de la marche (test de marche de 2 minutes).

Procédure de test:

Les tests seront effectués par un thérapeute indépendant dans chaque centre. Les patients seront suivis sur une période de 24 semaines au total. Quatre moments de test seront prévus : 1) un test de référence à l'entrée dans l'étude et le deuxième test de référence après une période de contrôle de 6 semaines sans intervention ; 2) un test après 6 semaines d'entraînement et 3) un test après 12 semaines de suivi sans entraînement. Tous les résultats spatio-temporels de la marche avec et sans DT seront mesurés dans des conditions de vitesse normale et nécessiteront donc le transport des patients au laboratoire de la marche. Des essais cliniques seront également menés dans cet environnement. Les deux centres utilisent le même système GAITRite Walkway dans leur laboratoire de marche, qui est considéré comme le système instrumenté « de référence » pour mesurer les paramètres spatio-temporels de la marche. La tâche secondaire non formée sera une tâche Auditive Stroop délivrée par un casque sans fil. Un microphone enregistrera les réponses verbales des patients, permettant une mesure détaillée des temps de réaction des réponses des patients. Ce système est actuellement utilisé dans l'un des centres (Katholieke universiteit Leuven). La performance de la tâche secondaire sera mesurée en position assise ainsi qu'en marchant.

Essais :

1. Les performances de marche du DT seront évaluées en mesurant la vitesse de marche lors de l'exécution de la tâche cognitive non entraînée, c'est-à-dire le Stroop auditif.
2. La sécurité sera évaluée en déterminant le taux de chute déterminé par un appel téléphonique hebdomadaire.
3. Nous testerons également les performances cognitives lors d'une double tâche entraînée (Digit Span Backward) et lors d'une tâche fonctionnelle (utilisation d'un téléphone mobile). Au départ, le niveau approprié de défi cognitif pour chaque patient sera déterminé. Nous mesurerons séparément la marche et la performance des tâches secondaires et calculerons les résultats d'interférence de la double tâche.

D'autres résultats seront

• Performance de marche en une seule tâche : vitesse, longueur de foulée et cadence ;
• Performance cognitive à une seule tâche (en position assise);
• Échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (mesure de la fonction);
• Tests de la fonction exécutive et de l'attention ;
• Questionnaire sur le blocage de la marche
• Échelle AVQ
• Échelle de qualité de vie PDQ39