Dual Task Practice bij de ziekte van Parkinson (Duality-PD)

Doel:

Het vermogen om twee of meer taken samen uit te voeren - bijvoorbeeld lopen en praten - is aangetast bij de ziekte van Parkinson (PD). Dientengevolge kan dubbeltaken een verslechtering van het looppatroon veroorzaken met een verhoogd risico op vallen bij PD. In de Europese richtlijn voor fysiotherapie wordt daarom aanbevolen om patiënten met de ziekte van Parkinson te adviseren dubbel werk te vermijden. Op basis van klinische ervaring en pilotwerk betogen wij echter dat dubbel werk niet moet worden vermeden, maar moet worden getraind en dat dit de veiligheid kan vergroten.

Op dit moment is er weinig klinisch bewijs over de effectiviteit van aandachtsgerelateerde oefeningen bij de ziekte van Parkinson. De RESCUE-studie toonde aanhoudende verminderingen van dubbele-taakinterferentie na een korte periode van gecombineerde enkele- en dubbele-taakgerichte looptraining zonder verhoogd valrisico. Deze effecten waren cue-gerelateerd en stonden niet in contrast met een actieve controlegroep. Dual task training met een variabele locus of attention bleek zeer effectief in vergelijking met single task training bij het bereiken van retentie- en transfereffecten bij ouderen met een evenwichtsstoornis. Deze gerandomiseerde studie toonde ook aan dat dual tasking leidde tot grotere verbeteringen van de cognitieve functie in vergelijking met single tasking interventie. Bovendien toonde recent onderzoek aan dat dual task training verrassend effectief is bij licht tot matig getroffen patiënten met dementie, die willekeurig werden toegewezen aan dual tasking of niet-specifieke oefeningen.

Gezien de positieve effecten van deze klinische onderzoeken, moet de effectiviteit van dubbeltaaktraining dringend worden aangepakt bij PD-patiënten, bij wie zowel motorische als cognitieve problemen duidelijk zijn. Het feit dat patiënten met 'freezing of gait' (FOG) geassocieerd zijn met een teveel aan aandachtsverlies en een hoger valrisico hebben, roept de vraag op of dubbeltaaktraining even effectief is in deze belangrijke klinische subgroep. Daarom stellen we voor om op hoog niveau bewijs te verkrijgen over de vraag of looptraining met dubbele taak even effectief en veilig is bij PD-patiënten met FOG. Het algemene doel van dit project is om richting te geven aan toekomstige richtingen voor innovatieve rehabilitatiedoelen.

Onderzoeksdoelstellingen:

1. Bepalen of intensieve en geïntegreerde looptraining met dubbele taak leidt tot blijvende verbeteringen in complexe loopprestaties en effectiever is dan opeenvolgende taaktraining. Het onderzoek richt zich op het beïnvloeden van het weerstandsvermogen tegen dubbeltaakinterferentie, het vermogen om leereffecten over te dragen naar een ongetrainde maar gerelateerde taak en het vermogen om de leerstappen vast te houden na een periode zonder training (12 weken).
2. Testen of geïntegreerde training van dubbeltaaklopen een veilige interventie is bij de ziekte van Parkinson en het valrisico niet verhoogt.
3. Bepalen of ziektestadium of ziekteprofiel (met en zonder FOG) en cognitieve factoren het effect van dubbeltaaktraining voorspellen.

Ontwerp:

Het ontwerp zal bestaan ​​uit een multicenter enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin PD-patiënten worden toegewezen aan een controlegroep (Consecutive Task Training, "CTT") of aan een experimentele groep (Integrated Dual Task Training, "IDT"). Patiënten in beide armen van het onderzoek zullen hun gebruikelijke zorg (inclusief standaard fysiotherapie) gewoon voortzetten. Als patiënten fysiotherapie krijgen, informeren we de betrokken therapeuten en zorgen we ervoor dat we de inhoud van de reguliere zorg in kaart brengen en overlapping voorkomen. De proef zal worden uitgevoerd in twee landen, België en Nederland, die qua taal en gezondheidszorg vergelijkbaar zijn.

Randomisatie:

De totale tijdlijn van de studie is 3 jaar. Proefpersonen ondergaan een controleperiode van zes weken zonder tussenkomst. Zo kunnen we de effecten van herhaalde maatregelen onderzoeken. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee groepen binnen elk centrum: 1) IDT of 2) CTT. Alle proefpersonen zullen deelnemen aan een intensief, progressief trainingsprotocol bestaande uit 18 sessies (3 per week gedurende 6 weken) en maximaal één uur per sessie. Beoordelaars zullen zich niet bewust zijn van groepstoewijzing. Randomisatie zal worden gestratificeerd met betrekking tot subgroepen (d.w.z. met of zonder FOG en Hoehn & Yahr stadium II en III) om een ​​adequate vertegenwoordiging en diversiteit te waarborgen. Per centrum wordt een computergestuurde blokrandomisatie uitgevoerd. Freezers worden gedefinieerd door een score >1 op de New Freezing of Gait Questionnaire.

Vermogensberekening:

Op basis van de literatuur en onze eerdere ervaring verwachten we dat DTT zal verbeteren met gemiddeld 20% en STT met 5% van de uitgangssnelheid van de dubbele taakgang (tijdens een nieuwe taak). Uitgaande van een alfa van 0,05, berekenden we onze steekproefomvang met loopsnelheid voor dubbele taken als belangrijkste uitkomst. Op basis van de RESCUE-gegevens (inclusief patiënten met >5% DT-interferentie) vonden we een gemiddelde loopsnelheid voor dubbele taken van 0,766 m/s en SD=0,21. Op basis van deze cijfers schatten we dat de totale steekproefomvang N=108 zou zijn (54 per centrum). Rekening houdend met een verlies aan follow-up van ongeveer 5%, komt het uiteindelijke cijfer op 60 patiënten per te rekruteren centrum over een periode van twee jaar (N=120).

Interventie:

Geïntegreerde dubbeltaaktrainingen worden thuis gegeven door een fysiotherapeut die speciaal is opgeleid in de interventie. Het zal bestaan ​​uit looptraining (rechtlijnig lopen, draaien en manoeuvreren door het huis) met behulp van een gestandaardiseerd cognitief oefenprotocol met een mp3-speler. Om het juiste leerniveau aan te pakken, zullen de niveaus van taakcomplexiteit worden afgestemd op de basiskenmerken van de patiënt, rekening houdend met de volgende componenten: basislijn DT-interferentie, eerder valrisico en aanwezigheid van FOG. Gezien de cognitieve achteruitgang bij PD, die een verminderd leervermogen impliceert, zal een training met vaste prioriteit (aandachtsprioriteit op beide taken) worden geïmplementeerd, gericht op beter en veiliger lopen wanneer afgeleid door andere aandachtsvragen. Elke sessie omvat ook het trainen van een functionele dubbeltaak, relevant voor elke patiënt. De voortgang van de behandeling zal worden gestandaardiseerd. De behandeling bestaat uit 18 sessies over een periode van 6 weken. Huiswerk wordt om veiligheidsredenen samen met de partner gemaakt. Ingrepen komen bovenop de reguliere zorg (waaronder fysiotherapie). Een follow-up periode van 12 weken zonder training wordt gebruikt om retentie te testen.

Opeenvolgende taaktrainingen worden thuis gegeven door een fysiotherapeut. Het zal bestaan ​​uit traditionele looptraining (rechtlijnig lopen, draaien en manoeuvreren). Patiënten krijgen een aparte training van cognitieve taken zittend, met hetzelfde programma via een mp3-speler zoals hierboven beschreven. Elke sessie omvat ook het trainen van een functionele taak, relevant voor elke patiënt, maar dubbele taken worden positief ontmoedigd. Functioneel trainen zal dus bestaan ​​uit het afzonderlijk uitvoeren van taakonderdelen. Het verloop en de intensiteit van de behandeling zullen hetzelfde zijn als bij IDT.

Co-interventies:

Tijdens de 6 weken van IDT of CTT worden alle andere interventies (medicatie, paramedische zorg enz.) zo stabiel mogelijk gehouden. Elke verandering in de behandeling zal worden gecontroleerd.

Onderwerpen:

Patiënten worden geworven door een specialist in bewegingsstoornissen in elk betrokken medisch centrum. De volgende klinische beschrijvende uitkomsten zullen worden verzameld: ziekteduur, Hoehn & Yahr-stadium, Unified Parkinson's Disease-beoordelingsschaal, New Freezing of Gait Questionnaire, Cognitieve scores, Beck's Depression Index en algemene gangprestatie (2 minuten looptest).

Test procedure:

In elk centrum wordt het onderzoek uitgevoerd door een onafhankelijke therapeut. Patiënten zullen in totaal gedurende een periode van 24 weken worden gevolgd. Er worden vier testmomenten voorzien: 1) één nulmeting bij aanvang van de studie en de tweede nulmeting na een controleperiode van 6 weken zonder tussenkomst; 2) één test na 6 weken training en 3) één test na 12 weken follow-up zonder training. Alle spatiotemporele loopuitkomsten met en zonder DT zullen worden gemeten tijdens normale snelheidsomstandigheden en daarom zullen de patiënten naar het looplaboratorium moeten worden vervoerd. In deze omgeving zullen ook klinische tests worden uitgevoerd. Beide centra gebruiken hetzelfde GAITRite Walkway-systeem in hun ganglaboratorium, dat wordt beschouwd als het 'gouden standaard' geïnstrumenteerde systeem voor het meten van spatiotemporele loopparameters. De ongetrainde secundaire taak is een Auditieve Stroop-taak die wordt geleverd door een draadloze hoofdtelefoon. Een microfoon registreert de verbale reacties van de patiënten, waardoor gedetailleerde metingen van de reactietijden van de reacties van patiënten mogelijk zijn. Dit systeem wordt momenteel gebruikt in een van de centra (Katholieke Universiteit Leuven). Secundaire taakuitvoering wordt zowel zittend als lopend gemeten.

testen:

1. De DT-gangprestatie wordt geëvalueerd door de loopsnelheid te meten tijdens het uitvoeren van de ongetrainde cognitieve taak, d.w.z. de auditieve stroop.
2. De veiligheid wordt beoordeeld door middel van een wekelijkse telefonische vaststelling van het valpercentage.
3. Ook testen we de cognitieve prestaties tijdens een getrainde dubbeltaak (Digit Span Backward) en tijdens een functionele taak (mobiele telefoon gebruiken). Bij aanvang wordt het juiste niveau van cognitieve uitdaging voor elke patiënt bepaald. We meten de gang- en secundaire taakprestaties afzonderlijk en berekenen de resultaten van interferentie met dubbele taken.

Andere uitkomsten zullen zijn

• Enkele taak loopprestaties: snelheid, paslengte en cadans;
• Enkele taak cognitieve prestatie (tijdens zitten);
• Activiteitenspecifieke Balans Vertrouwensschaal (functiemaat);
• Tests van uitvoerende functie en aandacht;
• Bevriezing van de gangvragenlijst
• ADL schaal
• PDQ39 Quality of Life-schaal