Dual Task -käytäntö Parkinsonin taudissa (Duality-PD)

Tarkoitus:

Kyky suorittaa kaksi tai useampaa tehtävää yhdessä - esimerkiksi kävely ja puhuminen - on heikentynyt Parkinsonin taudissa (PD). Tämän seurauksena kaksoistehtävien suorittaminen voi aiheuttaa kävelyn heikkenemistä ja lisääntyneen PD:n kaatumisen riskin. Siksi eurooppalaisessa fysioterapiaohjeessa suositellaan PD-potilaita välttämään kaksoistehtäviä. Kliinisen kokemuksen ja pilottityön perusteella väitämme kuitenkin, että välttelemisen sijaan kaksoistyötä tulisi kouluttaa, mikä voi parantaa turvallisuutta.

Tällä hetkellä on vain vähän kliinistä näyttöä tarkkaavaisuuden harjoittamisen tehokkuudesta PD:ssä. RESCUE-koe osoitti kahden tehtävän häiriöiden jatkuvaa vähenemistä lyhyen yhden ja kahden tehtävän ohjatun kävelyharjoittelun jälkeen lisäämättä putoamisriskiä. Nämä vaikutukset liittyivät vihjeisiin, eivätkä ne olleet ristiriidassa aktiivisen kontrolliryhmän kanssa. Kaksoistehtäväharjoittelu vaihtelevalla huomiopisteellä osoittautui erittäin tehokkaaksi yhden tehtävän harjoitteluun verrattuna tasapainovammaisten iäkkäiden ihmisten säilyttämis- ja siirtovaikutusten saavuttamisessa. Tämä satunnaistettu tutkimus osoitti myös, että kaksoistehtävä paransi kognitiivisia toimintoja enemmän kuin yhden tehtävän interventio. Lisäksi äskettäinen tutkimus osoitti kahden tehtävän harjoittelun olevan yllättävän tehokas lievistä tai kohtalaisista dementiapotilaista, jotka määrättiin satunnaisesti kahteen tehtävään tai epäspesifiseen harjoitteluun.

Kun otetaan huomioon näiden kliinisten tutkimusten positiiviset vaikutukset, kaksoistehtäväkoulutuksen tehokkuuteen on puututtava kiireesti PD-potilailla, joilla on ilmeisiä sekä motorisia että kognitiivisia ongelmia. Se, että potilaat, joilla on jähmettyvä kävely (FOG), liittyvät ylimääräiseen huomion heikkenemiseen ja niillä on suurempi kaatumisriski, herättää kysymyksen, onko kaksoistehtäväharjoittelu yhtä tehokasta tässä tärkeässä kliinisessä alaryhmässä. Siksi ehdotamme korkean tason todisteita siitä, onko kaksoistehtävän kävelyharjoittelu yhtä tehokasta ja turvallista PD-potilailla, joilla on FOG. Tämän projektin yleisenä tarkoituksena on ohjata tulevaisuuden suuntia innovatiivisille kuntoutuskohteille.

Tutkimustavoitteet:

1. Sen selvittämiseksi, johtaako intensiivinen ja integroitu kaksoistehtäväharjoittelu jatkuvaan parannukseen monimutkaisen kävelyn suorituskyvyn parantamiseksi ja onko se tehokkaampaa kuin peräkkäisten tehtävien harjoittelu. Tutkimuksessa keskitytään vaikuttamaan kykyyn vastustaa kaksoistehtävän häiriötä, kykyyn siirtää oppimisvaikutuksia kouluttamattomaan mutta liittyvään tehtävään sekä kykyyn säilyttää oppimisasteet harjoittelemattoman jakson (12 viikkoa) jälkeen.
2. Testaa, onko kaksitehtävän kävelyn integroitu harjoittelu turvallinen interventio PD:ssä eikä lisää putoamisriskiä.
3. Sen määrittämiseksi, ennustavatko taudin vaihe tai sairausprofiili (FOG:n kanssa ja ilman) ja kognitiiviset tekijät kaksoistehtäväharjoittelun vaikutusta.

Design:

Suunnitelma koostuu monikeskeisestä yksisokkoutetusta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa PD-potilaat joko jaetaan kontrolliryhmään (Consecutive Task Training, "CTT") tai koeryhmään (Integrated Dual Task Training, "IDT"). Potilaat molemmissa tutkimusryhmissä jatkavat tavallista hoitoaan (mukaan lukien tavallinen fysioterapia) normaalisti. Mikäli potilaat saavat fysioterapiaa, ilmoitamme asiasta mukana oleville terapeuteille ja varmistamme, että selviämme normaalihoidon sisällöstä ja vältämme päällekkäisyyksiä. Kokeilu suoritetaan kahdessa maassa Belgiassa ja Alankomaissa, jotka ovat samankaltaisia ​​kielen ja terveydenhuoltopalvelujen suhteen.

Satunnaistaminen:

Tutkimuksen kokonaisaika on 3 vuotta. Koehenkilöt käyvät läpi kuuden viikon kontrollijakson ilman interventiota. Näin voimme tutkia toistuvien toimenpiteiden vaikutuksia. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä kussakin keskuksessa: 1) IDT tai 2) CTT. Kaikki koehenkilöt osallistuvat intensiiviseen, progressiiviseen harjoituspöytäkirjaan, joka koostuu 18 harjoituksesta (3 kertaa viikossa 6 viikon ajan) ja enintään yhdestä tunnista per istunto. Arvioijat eivät ole tietoisia ryhmien jakamisesta. Satunnaistaminen ositetaan suhteessa alaryhmiin (eli FOG:n ja Hoehn & Yahrin vaiheen II ja III kanssa tai ilman) riittävän edustuksen ja monimuotoisuuden varmistamiseksi. Keskusta kohden suoritetaan tietokoneistettu lohkosatunnaistaminen. Pakastimet määritellään arvolla >1 New Freezing of Gait -kyselyssä.

Teholaskenta:

Kirjallisuuden ja aikaisemman kokemuksemme perusteella odotamme, että DTT paranee keskimäärin 20 % ja STT 5 % perustason kaksoistehtävän askelnopeudesta (uuden tehtävän aikana). Olettaen, että alfa on 0,05, laskemme otoskoon kahden tehtävän kävelynopeuden päätuloksena. RESCUE-tietojen perusteella (mukaan lukien potilaat, joilla on >5 % DT-häiriötä) havaitsimme keskimääräiseksi kaksoistehtäväkävelynopeudeksi 0,766 m/s ja SD=0,21. Näiden lukujen perusteella arvioimme, että kokonaisotoskoko olisi N=108 (54 per keskus). Noin 5 %:n seurannan menetys saa aikaan jopa 60 potilasta keskustaa kohden, jotka rekrytoidaan kahden vuoden aikana (N=120).

Interventio:

Integroidun kaksoistehtävän harjoittelun suorittaa kotona erityisesti interventioon koulutettu fysioterapeutti. Se koostuu kävelyharjoittelusta (suora kävely, kääntyminen ja ohjailu talon ympäri) käyttämällä standardoitua kognitiivista harjoitusprotokollaa MP3-soittimen kanssa. Oikean oppimistason saavuttamiseksi tehtävän monimutkaisuuden tasot sovitetaan potilaan perusominaisuuksien mukaan ottaen huomioon seuraavat osatekijät: perustason DT-häiriö, edellinen putoamisriski ja FOG:n esiintyminen. Kun otetaan huomioon kognitiivinen heikkeneminen PD:ssä, mikä viittaa heikentyneeseen oppimiskykyyn, toteutetaan kiinteän prioriteetin koulutus (huomiopainotus molemmissa tehtävissä), jonka tarkoituksena on parantaa parempaa ja turvallisempaa kävelyä, kun muut huomiovaatimukset häiritsevät. Jokainen istunto sisältää myös toiminnallisen kaksoistehtävän koulutusta kullekin potilaalle. Hoidon eteneminen standardoidaan. Hoito koostuu 18 hoitokerrasta 6 viikon aikana. Kotitehtävät tehdään kumppanin kanssa turvallisuussyistä. Interventio täydentää säännöllistä hoitoa (mukaan lukien fysioterapia). Retention testaamiseen käytetään 12 viikon seurantajaksoa ilman koulutusta.

Peräkkäisen tehtäväkoulutuksen suorittaa fysioterapeutti kotona. Se koostuu perinteisestä kävelyharjoituksesta (suora kävely, kääntyminen ja ohjailu). Potilaat saavat erillistä koulutusta kognitiivisista tehtävistä istuessaan käyttäen samaa ohjelmaa MP3-soittimen kautta edellä kuvatulla tavalla. Jokainen istunto sisältää myös toiminnallisen tehtävän koulutusta, joka on olennainen jokaiselle potilaalle, mutta kaksoistehtävien suorittaminen ei ole positiivista. Toiminnallinen valmennus muodostuu siten tehtäväkomponenttien suorittamisesta erikseen. Hoidon eteneminen ja intensiteetti ovat samat kuin IDT.

Yhteisinterventiot:

Kuuden viikon IDT:n tai CTT:n aikana kaikki muut interventiot (lääkitys, liittoutunut terveydenhuolto jne.) pidetään mahdollisimman vakaina. Mahdollisia muutoksia hoidossa seurataan.

Aiheet:

Potilaat rekrytoidaan liikehäiriöiden asiantuntijan toimesta kussakin mukana olevassa terveyskeskuksessa. Seuraavat kliiniset kuvaavat tulokset kerätään: taudin kesto, Hoehn & Yahr -vaihe, yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, uusi kävelyn jäätyminen -kysely, kognitiiviset pisteet, Beckin masennusindeksi ja yleinen kävelykyky (2 minuutin kävelytesti).

TESTAUSMENETTELY:

Testauksen suorittaa riippumaton terapeutti jokaisessa keskuksessa. Potilaita seurataan yhteensä 24 viikon ajan. Tarkoituksena on neljä testaushetkeä: 1) yksi perusviivatesti tutkimukseen tullessa ja toinen perusviivatesti 6 viikon kontrollijakson jälkeen ilman interventiota; 2) yksi testi 6 viikon harjoittelun jälkeen ja 3) yksi testi 12 viikon harjoituksen jälkeen. Kaikki spatiotemporaaliset kävelytulokset DT:n kanssa ja ilman sitä mitataan normaaleissa nopeusolosuhteissa, ja siksi ne edellyttävät potilaiden kuljettamista kävelylaboratorioon. Tässä ympäristössä tehdään myös kliinisiä testejä. Molemmat keskukset käyttävät kävelylaboratoriossaan samaa GAITRIte Walkway System -järjestelmää, jota pidetään "kultastandardina" instrumentoituna järjestelmänä spatiotemporaalisten kävelyparametrien mittaamiseen. Kouluttamaton toissijainen tehtävä on Auditory Stroop -tehtävä, joka suoritetaan langattomilla kuulokkeilla. Mikrofoni tallentaa potilaiden sanalliset vastaukset, mikä mahdollistaa potilaiden vasteiden reaktioaikojen yksityiskohtaisen mittaamisen. Tätä järjestelmää käytetään tällä hetkellä yhdessä keskuksista (Katholieke universiteit Leuven). Toissijaisten tehtävien suorituskykyä mitataan sekä istuessa että kävellessä.

Testit:

1. DT-kävelysuorituskykyä arvioidaan mittaamalla kävelynopeutta harjoittamattoman kognitiivisen tehtävän, eli Auditory Stroopin, suorittamisen aikana.
2. Turvallisuus arvioidaan laskemalla putoamisnopeus, joka varmistetaan viikoittaisella puhelinsoitolla.
3. Testaamme myös kognitiivista suorituskykyä koulutetun kaksoistehtävän (Digit Span Backward) ja toiminnallisen tehtävän (matkapuhelimella) aikana. Lähtötasolla määritetään kullekin potilaalle sopiva kognitiivisen haasteen taso. Mittaamme kävelyn ja toissijaisten tehtävien suorituskyvyn erikseen ja laskemme kaksoistehtävän häiriötulokset.

Muut tulokset tulevat olemaan

• Yhden tehtävän kävelysuorituskyky: nopeus, askelpituus ja poljinnopeus;
• Yhden tehtävän kognitiivinen suorituskyky (istuessa);
• Toimintokohtainen Tasapaino Luottamusasteikko (toiminnan mitta);
• Johdon toiminnan ja huomion testit;
• Kävelykyselyn jäätyminen
• ADL-asteikko
• PDQ39 Life Quality of Life -asteikko