Dual Task Practice vid Parkinsons sjukdom (Duality-PD)

Syfte:

Förmågan att utföra två eller flera uppgifter tillsammans - till exempel att gå och prata - är nedsatt vid Parkinsons sjukdom (PD). Som ett resultat kan dual tasking framkalla gångförsämring med en ökad risk att falla i PD. I den europeiska riktlinjen för sjukgymnastik rekommenderas det därför att råda PD-patienter att undvika dual tasking. Men baserat på klinisk erfarenhet och pilotarbete hävdar vi att i stället för att undvika, bör dual tasking tränas och detta kan öka säkerheten.

För närvarande finns det få kliniska bevis om effektiviteten av uppmärksamhetsrelaterad träning vid PD. RESCUE-försöket visade varaktiga minskningar av interferens med dubbla uppgifter efter en kort period av kombinerad gångträning med enkel och dubbel uppgift utan att öka fallrisken. Dessa effekter var cue-relaterade och kontrasterade inte med en aktiv kontrollgrupp. Dubbeluppgiftsträning med varierande uppmärksamhetspunkt visade sig vara mycket effektiv i jämförelse med enkeluppgiftsträning för att uppnå retentions- och överföringseffekter hos äldre personer med nedsatt balans. Denna randomiserade studie visade också att dual tasking ledde till större förbättringar av kognitiv funktion jämfört med enstaka uppgiftsintervention. Dessutom visade en nyligen genomförd studie att träning med dubbla uppgifter är förvånansvärt effektiva hos mild till måttligt drabbade patienter med demens, som slumpmässigt tilldelades dubbla uppgifter eller ospecifik träning.

Med tanke på de positiva effekterna av dessa kliniska studier måste effektiviteten av träning med dubbla uppgifter snarast åtgärdas hos PD-patienter, hos vilka både motoriska och kognitiva problem är uppenbara. Det faktum att patienter med frysning av gång (FOG) är förknippade med en överskottsminskning av uppmärksamhet och har en högre fallrisk, väcker frågan om dual task träning är lika effektivt i denna viktiga kliniska undergrupp. Därför föreslår vi att man skaffar bevis på hög nivå om huruvida dual task-gångträning är lika effektiv och säker hos PD-patienter med FOG. Det övergripande syftet med detta projekt är att vägleda framtida riktningar för innovativa rehabiliteringsmål.

Forskningsmål:

1. För att avgöra om intensiv och integrerad gångträning med dubbla uppgifter leder till varaktiga förbättringar av komplexa gångprestationer och är mer effektiv än konsekutiv arbetsträning. Studien kommer att fokusera på att påverka förmågan att motstå interferens med dubbla uppgifter, förmågan att överföra inlärningseffekter till en otränad men relaterad uppgift och förmågan att behålla inlärningsstegringen efter en period utan träning (12 veckor).
2. För att testa om integrerad träning av dubbeluppgiftsgång är en säker intervention vid PD och inte ökar fallrisken.
3. För att avgöra om sjukdomsstadiet eller sjukdomsprofilen (med och utan FOG) och kognitiva faktorer förutsäger effekten av träning med dubbla uppgifter.

Design:

Designen kommer att bestå av en multicenterad enkelblind randomiserad kontrollerad studie där PD-patienter antingen tilldelas en kontrollgrupp (Consecutive Task Training, "CTT") eller till en experimentell grupp (Integrated Dual Task Training, "IDT"). Patienter i båda armarna av studien kommer att fortsätta sin vanliga vård (inklusive standardfysioterapi) som normalt. I de fall patienter får sjukgymnastik kommer vi att informera de inblandade terapeuterna och se till att vi tar reda på innehållet i normal vård och undviker överlappning. Försöket kommer att genomföras i två länder, Belgien och Nederländerna, som liknar varandra när det gäller språk och vårdinrättningar.

Randomisering:

Den övergripande tidslinjen för studien är 3 år. Försökspersoner kommer att genomgå en kontrollperiod på sex veckor utan ingripande. Detta gör att vi kan undersöka effekterna av upprepade åtgärder. Därefter kommer patienter att randomiseras till en av de två grupperna inom varje center: 1) IDT eller 2) CTT. Alla försökspersoner kommer att delta i ett intensivt, progressivt träningsprotokoll som består av 18 pass (3 per vecka i 6 veckor) och upp till en timme per pass. Bedömare kommer att vara omedvetna om grupptilldelning. Randomisering kommer att stratifieras med avseende på undergrupper (dvs. med eller utan FOG och Hoehn & Yahr steg II och III) för att säkerställa adekvat representation och mångfald. En datoriserad blockrandomisering kommer att utföras per center. Frysar kommer att definieras av en poäng >1 på New Freezing of Gait Questionnaire.

Effektberäkning:

Baserat på litteraturen och våra tidigare erfarenheter förväntar vi oss att DTT kommer att förbättras med i genomsnitt 20 % och STT med 5 % av baslinjens gånghastighet för dubbeluppgift (under en ny uppgift). Om vi ​​antar ett alfa på 0,05, beräknade vi vår provstorlek med dubbeluppgifts gånghastighet som huvudresultat. Baserat på RESCUE-data, (inklusive patienter med >5 % DT-interferens) fann vi en genomsnittlig gånghastighet på 0,766 m/s och SD=0,21. Baserat på dessa siffror uppskattade vi att den totala urvalsstorleken skulle vara N=108 (54 per centrum). Att inkludera en uppföljningsförlust på cirka 5 % ger den slutliga siffran upp till 60 patienter per center som ska rekryteras under en period av två år (N=120).

Intervention:

Integrerad träning med dubbla uppgifter kommer att genomföras hemma av en sjukgymnast, speciellt utbildad i interventionen. Det kommer att bestå av gångträning (rät linje, vändning och manövrering runt huset) samtidigt som man använder ett standardiserat kognitivt träningsprotokoll med en MP3-spelare. För att ta itu med den korrekta inlärningsnivån kommer nivåerna av uppgiftens komplexitet att matchas till patientens baslinjeegenskaper, med hänsyn till följande komponenter: baslinje DT-interferens, tidigare fallrisk och närvaro av DIMM. Med tanke på den kognitiva försämringen av PD, vilket innebär en minskad inlärningskapacitet, kommer en fast prioriterad träning (uppmärksamhetsprioritet på båda uppgifterna) att implementeras, som syftar till att förbättra bättre och säker gång när de distraheras av andra uppmärksamhetskrav. Varje session kommer också att innehålla träning av en funktionell dubbel uppgift, relevant för varje patient. Behandlingsförloppet kommer att standardiseras. Behandlingen kommer att bestå av 18 sessioner under en period av 6 veckor. Läxor kommer att utföras med partnern av säkerhetsskäl. Insatser kommer att vara ett komplement till den vanliga vården (inklusive sjukgymnastik). En uppföljningsperiod på 12 veckor utan träning kommer att användas för att testa retention.

Kontinuerlig arbetsträning kommer att genomföras i hemmet av en sjukgymnast. Den kommer att bestå av traditionell gångträning (rät linje, vändning och manövrering). Patienterna kommer att få separat träning av kognitiva uppgifter medan de sitter, med samma program via en MP3-spelare som beskrivs ovan. Varje session kommer också att innehålla träning av en funktionell uppgift, relevant för varje patient, men dubbla uppdrag kommer positivt att avrådas. Funktionell träning kommer alltså att bestå av att utföra uppgiftskomponenter separat. Progression och intensitet av behandlingen kommer att vara samma som IDT.

Samingripanden:

Under de 6 veckorna av IDT eller CTT kommer alla andra interventioner (medicinering, närstående hälsovård etc) att hållas så stabila som möjligt. Eventuella förändringar i behandlingen kommer att övervakas.

Ämnen:

Patienterna kommer att rekryteras av en specialist på rörelsestörningar vid varje inblandad vårdcentral. Följande kliniska beskrivande resultat kommer att samlas in: Sjukdomens varaktighet, Hoehn & Yahr-stadiet, Unified Parkinsons Disease-värderingsskala, New Freezing of Gait Questionnaire, Kognitiva poäng, Becks depressionsindex och allmän gångprestanda (2 minuters promenadtest).

Test procedur:

Testning kommer att utföras av en oberoende terapeut vid varje center. Patienterna kommer att följas upp under en period av totalt 24 veckor. Fyra testmoment kommer att förutses: 1) ett baslinjetest vid studiestart och det andra baslinjetestet efter en 6 veckors kontrollperiod utan intervention; 2) ett test efter 6 veckors träning och 3) ett test efter 12 veckors uppföljning utan träning. Alla spatiotemporala gångresultat med och utan DT kommer att mätas under normala hastighetsförhållanden och kommer därför att kräva transport av patienterna till gånglaboratoriet. Kliniska tester kommer också att genomföras i denna miljö. Båda centren använder samma GAITRite Walkway System i deras gånglaboratorium, som anses vara det instrumenterade systemet med "guldstandard" för att mäta spatiotemporala gångparametrar. Den otränade sekundära uppgiften kommer att vara en Auditiv Stroop-uppgift som levereras av en trådlös hörlur. En mikrofon kommer att spela in de verbala svaren från patienterna, vilket möjliggör detaljerad mätning av reaktionstiderna för patienternas svar. Detta system används för närvarande i ett av centren (Katholieke universiteit Leuven). Sekundär uppgiftsprestation kommer att mätas under sittande såväl som under gång.

Tester:

1. DT-gångprestanda kommer att utvärderas genom att mäta gånghastigheten medan du utför den otränade kognitiva uppgiften, d.v.s. Auditory Stroop.
2. Säkerheten kommer att bedömas genom att fastställa fallhastigheten som fastställs genom ett telefonsamtal varje vecka.
3. Vi kommer även att testa kognitiv prestation under en tränad dubbel uppgift (Sifferspann bakåt) och under en funktionell uppgift (med hjälp av mobiltelefon). Vid baslinjen kommer den lämpliga nivån av kognitiv utmaning för varje patient att bestämmas. Vi kommer att mäta gång och sekundär uppgiftsprestation separat och beräkna interferensresultat för dubbla uppgifter.

Andra resultat blir

• Enkla gångprestanda: hastighet, steglängd och kadens;
• Enstaka uppgift kognitiv prestation (under sittande);
• Aktivitetsspecifik Balans Förtroendeskala (mått på funktion);
• Tester av verkställande funktion och uppmärksamhet;
• Frysning av gångfrågeformulär
• ADL-skala
• PDQ39 Quality of LIfe-skala