Dual-Task-Praxis bei der Parkinson-Krankheit (Duality-PD)

Zweck:

Die Fähigkeit, zwei oder mehr Aufgaben gleichzeitig auszuführen – zum Beispiel Gehen und Sprechen – ist bei der Parkinson-Krankheit (PD) beeinträchtigt. Infolgedessen kann Dual Tasking eine Gangverschlechterung mit einem erhöhten Sturzrisiko bei PD hervorrufen. In der europäischen Leitlinie für Physiotherapie wird daher empfohlen, Parkinson-Patienten zur Vermeidung von Dual Tasking zu raten. Basierend auf klinischer Erfahrung und Pilotarbeit argumentieren wir jedoch, dass Dual Tasking eher trainiert werden sollte, als es zu vermeiden, und dies die Sicherheit erhöhen kann.

Gegenwärtig gibt es wenig klinische Evidenz zur Wirksamkeit aufmerksamkeitsbezogener Übungen bei Parkinson. Die RESCUE-Studie zeigte eine anhaltende Reduktion der Dual-Task-Interferenz nach einer kurzen Periode des kombinierten Single- und Dual-Task-Cueed-Gangtrainings ohne Erhöhung des Sturzrisikos. Diese Effekte waren Cue-bezogen und wurden nicht mit einer aktiven Kontrollgruppe kontrastiert. Dual-Task-Training mit variablem Aufmerksamkeitsort zeigte sich im Vergleich zu Single-Task-Training sehr effektiv bei der Erzielung von Halte- und Transfereffekten bei gleichgewichtsgeschädigten älteren Menschen. Diese randomisierte Studie zeigte auch, dass Dual Tasking zu größeren Verbesserungen der kognitiven Funktion im Vergleich zu Single-Task-Interventionen führte. Darüber hinaus zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie, dass Dual-Task-Training bei leicht bis mäßig betroffenen Patienten mit Demenz, die nach dem Zufallsprinzip Dual-Tasking oder unspezifischen Übungen zugewiesen wurden, überraschend effektiv ist.

Angesichts der positiven Effekte dieser klinischen Studien muss die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings bei Parkinson-Patienten, bei denen sowohl motorische als auch kognitive Probleme offensichtlich sind, dringend untersucht werden. Die Tatsache, dass Patienten mit Freezing of Gait (FOG) mit einem übermäßigen Aufmerksamkeitsverlust und einem höheren Sturzrisiko einhergehen, wirft die Frage auf, ob ein Dual-Task-Training in dieser wichtigen klinischen Untergruppe gleichermaßen effektiv ist. Daher schlagen wir vor, hochrangige Evidenz darüber zu erhalten, ob das Dual-Task-Gangtraining bei PD-Patienten mit FOG genauso effektiv und sicher ist. Der Gesamtzweck dieses Projekts besteht darin, zukünftige Richtungen für innovative Rehabilitationsziele zu lenken.

Forschungsschwerpunkte:

1. Feststellung, ob ein intensives und integriertes Dual-Task-Gangtraining zu nachhaltigen Verbesserungen der komplexen Gangleistung führt und effektiver ist als ein konsekutives Task-Training. Die Studie konzentriert sich auf die Beeinflussung der Fähigkeit, Doppelaufgaben-Interferenz zu widerstehen, die Fähigkeit, Lerneffekte auf eine nicht trainierte, aber verwandte Aufgabe zu übertragen, und die Fähigkeit, die Lernschritte nach einer Zeit ohne Training (12 Wochen) beizubehalten.
2. Um zu testen, ob das integrierte Training des Gehens mit zwei Aufgaben eine sichere Intervention bei Parkinson ist und das Sturzrisiko nicht erhöht.
3. Um zu bestimmen, ob das Krankheitsstadium oder Krankheitsprofil (mit und ohne FOG) und kognitive Faktoren die Wirkung des Dual-Task-Trainings vorhersagen.

Design:

Das Design besteht aus einer multizentrischen, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie, in der PD-Patienten entweder einer Kontrollgruppe (Consecutive Task Training, „CTT“) oder einer experimentellen Gruppe (Integrated Dual Task Training, „IDT“) zugeteilt werden. Die Patienten in beiden Studienarmen werden ihre übliche Behandlung (einschließlich Standard-Physiotherapie) wie gewohnt fortsetzen. Falls Patienten Physiotherapie erhalten, informieren wir die beteiligten Therapeuten und stellen sicher, dass wir die Inhalte der Regelversorgung ermitteln und Überschneidungen vermeiden. Die Studie wird in zwei Ländern durchgeführt, Belgien und den Niederlanden, die sich in Bezug auf Sprache und Gesundheitseinrichtungen ähneln.

Randomisierung:

Die Gesamtdauer der Studie beträgt 3 Jahre. Die Probanden werden einem Kontrollzeitraum von sechs Wochen ohne Intervention unterzogen. Dies ermöglicht es uns, die Auswirkungen wiederholter Maßnahmen zu untersuchen. Anschließend werden die Patienten innerhalb jedes Zentrums einer der beiden Gruppen randomisiert: 1) IDT oder 2) CTT. Alle Probanden nehmen an einem intensiven, progressiven Trainingsprotokoll teil, das aus 18 Sitzungen (3 pro Woche für 6 Wochen) und bis zu einer Stunde pro Sitzung besteht. Assessoren sind sich der Gruppenzuordnung nicht bewusst. Die Randomisierung wird in Bezug auf Untergruppen stratifiziert (d. h. mit oder ohne FOG und Hoehn & Yahr Stadium II und III), um eine angemessene Repräsentation und Diversität sicherzustellen. Pro Zentrum wird eine computergestützte Blockrandomisierung durchgeführt. Freezer werden durch eine Punktzahl >1 auf dem New Freezing of Gait Questionnaire definiert.

Leistungsberechnung:

Basierend auf der Literatur und unseren bisherigen Erfahrungen gehen wir davon aus, dass sich die DTT um durchschnittlich 20 % und die STT um 5 % der Ausgangsganggeschwindigkeit bei zwei Aufgaben (während einer neuen Aufgabe) verbessern wird. Unter der Annahme eines Alpha von 0,05 berechneten wir unsere Stichprobengröße mit der Ganggeschwindigkeit bei zwei Aufgaben als Hauptergebnis. Auf der Grundlage der RESCUE-Daten (einschließlich Patienten mit >5 % DT-Interferenz) fanden wir eine mittlere Dual-Task-Ganggeschwindigkeit von 0,766 m/s und SD=0,21. Basierend auf diesen Zahlen schätzten wir, dass die gesamte Stichprobengröße N = 108 (54 pro Zentrum) betragen würde. Unter Berücksichtigung eines Nachsorgeverlusts von etwa 5 % ergibt sich eine endgültige Zahl von 60 Patienten pro Zentrum, die über einen Zeitraum von zwei Jahren rekrutiert werden (N = 120).

Intervention:

Das integrierte Dual-Task-Training wird von einem speziell für die Intervention geschulten Physiotherapeuten zu Hause durchgeführt. Es besteht aus Gangtraining (gerader Gang, Wenden und Manövrieren um das Haus herum) unter Verwendung eines standardisierten kognitiven Übungsprotokolls mit einem MP3-Player. Um das richtige Lernniveau zu erreichen, werden die Stufen der Aufgabenkomplexität an die Ausgangsmerkmale des Patienten angepasst, wobei die folgenden Komponenten berücksichtigt werden: Ausgangs-DT-Interferenz, vorheriges Sturzrisiko und Vorhandensein von FOG. Angesichts der kognitiven Verschlechterung bei PD, die eine reduzierte Lernfähigkeit impliziert, wird ein Training mit fester Priorität (Aufmerksamkeitspriorität bei beiden Aufgaben) implementiert, das darauf abzielt, ein besseres und sicheres Gehen zu verbessern, wenn es durch andere Aufmerksamkeitsanforderungen abgelenkt wird. Jede Sitzung beinhaltet auch das Training einer funktionalen Doppelaufgabe, die für jeden Patienten relevant ist. Der Behandlungsverlauf wird standardisiert. Die Behandlung besteht aus 18 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen. Hausaufgaben werden aus Sicherheitsgründen mit dem Partner durchgeführt. Die Intervention erfolgt zusätzlich zur regulären Betreuung (einschließlich Physiotherapie). Ein Nachbeobachtungszeitraum von 12 Wochen ohne Training wird verwendet, um die Retention zu testen.

Das konsekutive Aufgabentraining wird von einem Physiotherapeuten zu Hause durchgeführt. Es besteht aus einem traditionellen Gangtraining (gerader Gang, Wenden und Manövrieren). Die Patienten erhalten ein separates Training kognitiver Aufgaben im Sitzen, wobei das gleiche Programm über einen MP3-Player wie oben beschrieben verwendet wird. Jede Sitzung beinhaltet auch das Training einer funktionellen Aufgabe, die für jeden Patienten relevant ist, aber von Doppelaufgaben wird ausdrücklich abgeraten. Functional Training wird also darin bestehen, Aufgabenkomponenten separat auszuführen. Verlauf und Intensität der Behandlung sind die gleichen wie bei der IDT.

Co-Interventionen:

Während der 6 Wochen IDT oder CTT werden alle anderen Eingriffe (Medikamente, verwandte Gesundheitsversorgung usw.) so stabil wie möglich gehalten. Alle Änderungen in der Behandlung werden überwacht.

Themen:

Die Patienten werden von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen in jedem beteiligten medizinischen Zentrum rekrutiert. Die folgenden klinisch beschreibenden Ergebnisse werden erfasst: Krankheitsdauer, Hoehn & Yahr-Stadium, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, New Freezing of Gait Questionnaire, Cognitive Scores, Beck's Depression Index und allgemeine Gangleistung (2-Minuten-Gehtest).

Testprozedur:

Die Tests werden von einem unabhängigen Therapeuten in jedem Zentrum durchgeführt. Die Patienten werden über einen Zeitraum von insgesamt 24 Wochen nachbeobachtet. Es sind vier Testzeitpunkte vorgesehen: 1) ein Basistest bei Studieneintritt und der zweite Basistest nach einer 6-wöchigen Kontrollperiode ohne Intervention; 2) ein Test nach 6 Wochen Training und 3) ein Test nach 12 Wochen Follow-up ohne Training. Alle räumlich-zeitlichen Gangergebnisse mit und ohne DT werden unter normalen Geschwindigkeitsbedingungen gemessen und erfordern daher einen Transport der Patienten zum Ganglabor. In dieser Umgebung werden auch klinische Tests durchgeführt. Beide Zentren verwenden in ihrem Ganglabor das gleiche GAITRite Walkway System, das als instrumentierter „Goldstandard“ für die Messung raumzeitlicher Gangparameter gilt. Die ungeschulte Sekundäraufgabe wird eine Audity Stroop-Aufgabe sein, die von einem drahtlosen Kopfhörer geliefert wird. Ein Mikrofon zeichnet die verbalen Antworten der Patienten auf, was eine detaillierte Messung der Reaktionszeiten der Antworten der Patienten ermöglicht. Dieses System wird derzeit in einem der Zentren (Katholieke universiteit Leuven) verwendet. Die sekundäre Aufgabenleistung wird sowohl beim Sitzen als auch beim Gehen gemessen.

Tests:

1. Die DT-Gangleistung wird bewertet, indem die Ganggeschwindigkeit gemessen wird, während die untrainierte kognitive Aufgabe, d. h. der Auditory Stroop, durchgeführt wird.
2. Die Sicherheit wird durch die Bestimmung der Sturzrate bewertet, die durch ein wöchentliches Telefongespräch ermittelt wird.
3. Wir werden auch die kognitive Leistung während einer trainierten dualen Aufgabe (Digit Span Backward) und während einer funktionellen Aufgabe (unter Verwendung eines Mobiltelefons) testen. Zu Studienbeginn wird das angemessene Niveau der kognitiven Herausforderung für jeden Patienten bestimmt. Wir werden die Gang- und Sekundäraufgabenleistung separat messen und die Ergebnisse der Doppelaufgabeninterferenz berechnen.

Andere Ergebnisse werden sein

• Einzelaufgaben-Gangleistung: Geschwindigkeit, Schrittlänge und Trittfrequenz;
• Kognitive Leistung bei einer einzelnen Aufgabe (während des Sitzens);
• Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale (Funktionsmaß);
• Tests der exekutiven Funktion und Aufmerksamkeit;
• Fragebogen zum Einfrieren des Gangs
• ADL-Skala
• PDQ39 Lebensqualitätsskala