Dual Task Practice i Parkinsons sygdom (Duality-PD)

Formål:

Evnen til at udføre to eller flere opgaver sammen - for eksempel at gå og tale - er svækket ved Parkinsons sygdom (PD). Som et resultat heraf kan dual tasking fremkalde forværring af gangarten med en øget risiko for at falde i PD. I den europæiske guideline for fysioterapi anbefales det derfor at rådgive PD-patienter til at undgå dual tasking. Men baseret på klinisk erfaring og pilotarbejde hævder vi, at i stedet for at undgå, bør dual tasking trænes, og dette kan øge sikkerheden.

På nuværende tidspunkt er der lidt klinisk bevis for effektiviteten af ​​opmærksomhedsrelateret træning ved PD. RESCUE-forsøget viste vedvarende reduktioner af dual task interferens efter en kort periode med kombineret enkelt- og dual task cued gangtræning uden at øge faldrisikoen. Disse effekter var cue-relaterede og ikke i modsætning til en aktiv kontrolgruppe. Dual task-træning med et variabelt opmærksomhedspunkt viste sig meget effektivt sammenlignet med single task-træning til at opnå retentions- og transfereffekter hos ældre med balancehæmmede. Denne randomiserede undersøgelse viste også, at dual tasking førte til større forbedringer af kognitiv funktion sammenlignet med enkelt opgave intervention. Derudover viste nyere undersøgelse, at dual task-træning er overraskende effektiv hos mild til moderat påvirkede patienter med demens, som blev tilfældigt tildelt dual tasking eller uspecifik træning.

I betragtning af de positive virkninger af disse kliniske undersøgelser, skal effektiviteten af ​​dual task-træning omgående behandles hos PD-patienter, hos hvem både motoriske og kognitive problemer er tydelige. Det faktum, at patienter med frysning af gang (FOG) er forbundet med et overskudsfald af opmærksomhed og har en højere faldrisiko, rejser spørgsmålet, om dual task-træning er lige så effektiv i denne vigtige kliniske undergruppe. Derfor foreslår vi at opnå evidens på højt niveau for, om dual- task gangtræning er lige så effektiv og sikker hos PD-patienter med FOG. Det overordnede formål med dette projekt er at vejlede fremtidige retninger for innovative rehabiliteringsmål.

Forskningsmål:

1. At afgøre, om intensiv og integreret gangtræning med to opgaver fører til vedvarende forbedringer i kompleks gangpræstation og er mere effektiv end konsekutiv opgavetræning. Undersøgelsen vil fokusere på at påvirke evnen til at modstå dobbeltopgaveinterferens, evnen til at overføre læringseffekter til en utrænet men relateret opgave og evnen til at bevare læringstrinene efter en periode uden træning (12 uger).
2. At teste, om integreret træning af dual task walking er en sikker intervention i PD og ikke øger faldrisikoen.
3. At bestemme om sygdomsstadiet eller sygdomsprofilen (med og uden FOG) og kognitive faktorer forudsiger effekten af ​​dual task-træning.

Design:

Designet vil bestå af et multicenteret enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor PD-patienter enten allokeres til en kontrolgruppe (Consecutive Task Training, "CTT") eller til en eksperimentel gruppe (Integrated Dual Task Training, "IDT"). Patienter i begge dele af undersøgelsen vil fortsætte deres sædvanlige pleje (inklusive standard fysioterapi) som normalt. I tilfælde af at patienter får fysioterapi, vil vi informere de involverede behandlere og sørge for, at vi konstaterer indholdet af normal pleje og undgår overlapning. Forsøget vil blive gennemført i to lande, Belgien og Holland, som er ens med hensyn til sprog og sundhedsfaciliteter.

Randomisering:

Den overordnede tidslinje for undersøgelsen er 3 år. Forsøgspersonerne vil gennemgå en kontrolperiode på seks uger uden intervention. Dette giver os mulighed for at undersøge virkningerne af gentagne tiltag. Efterfølgende vil patienter blive randomiseret til en af ​​de to grupper inden for hvert center: 1) IDT eller 2) CTT. Alle forsøgspersoner vil deltage i en intensiv, progressiv træningsprotokol bestående af 18 sessioner (3 om ugen i 6 uger) og op til en time per session. Bedømmere vil være uvidende om gruppetildeling. Randomisering vil blive stratificeret med hensyn til undergrupper (dvs. med eller uden FOG og Hoehn & Yahr fase II og III) for at sikre tilstrækkelig repræsentation og diversitet. En computeriseret blokrandomisering vil blive udført pr. center. Frysere vil blive defineret med en score >1 på det nye spørgeskema om indfrysning af gang.

Effektberegning:

Baseret på litteraturen og vores tidligere erfaringer forventer vi, at DTT vil forbedres med et gennemsnit på 20 % og STT med 5 % af baseline dobbeltopgave-ganghastighed (under en ny opgave). Ved at antage en alfa på 0,05, beregnede vi vores stikprøvestørrelse med dobbeltopgave-ganghastighed som hovedresultatet. På basis af RESCUE-dataene (inklusive patienter med >5 % DT-interferens) fandt vi en gennemsnitlig ganghastighed på 0,766 m/s og SD=0,21. Baseret på disse tal estimerede vi, at den samlede stikprøvestørrelse ville være N=108 (54 pr. center). Med et tab til opfølgning på ca. 5 % bringer det endelige tal op på 60 patienter pr. center, der skal rekrutteres over en periode på to år (N=120).

Intervention:

Integreret dual task træning vil blive gennemført i hjemmet af en fysioterapeut, specielt uddannet i interventionen. Det vil bestå af gangtræning (lige liniegang, drejning og manøvrering rundt i huset), mens du bruger en standardiseret kognitiv træningsprotokol med en MP3-afspiller. For at adressere det korrekte læringsniveau vil opgavekompleksitetsniveauerne blive afstemt efter patientens baseline-karakteristika under hensyntagen til følgende komponenter: baseline DT-interferens, tidligere faldrisiko og tilstedeværelse af FOG. I betragtning af den kognitive forringelse af PD, hvilket indebærer en reduceret indlæringskapacitet, vil en fast prioriteret træning (opmærksomhedsprioritet på begge opgaver) blive implementeret, rettet mod at forbedre bedre og sikker gang, når det distraheres af andre opmærksomhedskrav. Hver session vil også omfatte træning af en funktionel dobbeltopgave, relevant for hver patient. Behandlingsforløbet vil blive standardiseret. Behandlingen vil bestå af 18 sessioner over en periode på 6 uger. Hjemmearbejde vil blive udført med partneren af ​​sikkerhedsmæssige årsager. Intervention vil være et supplement til almindelig pleje (herunder fysioterapi). En opfølgningsperiode på 12 uger uden træning vil blive brugt til at teste fastholdelse.

Konsekutiv opgavetræning vil blive gennemført i hjemmet af en fysioterapeut. Det vil bestå af traditionel gangtræning (lige liniegang, drejning og manøvrering). Patienterne vil få separat træning af kognitive opgaver, mens de sidder, ved at bruge det samme program via en MP3-afspiller som beskrevet ovenfor. Hver session vil også omfatte træning af en funktionel opgave, der er relevant for hver patient, men dual tasking vil positivt frarådes. Funktionel træning vil således bestå i at udføre opgavedele separat. Progression og intensitet af behandlingen vil være den samme som IDT.

Co-interventioner:

I løbet af de 6 uger med IDT eller CTT vil alle andre interventioner (medicin, allieret sundhedspleje osv.) blive holdt så stabile som muligt. Eventuelle ændringer i behandlingen vil blive overvåget.

Emner:

Patienterne vil blive rekrutteret af en specialist i bevægelsesforstyrrelser på hvert involveret lægecenter. Følgende kliniske beskrivende resultater vil blive indsamlet: Sygdommens varighed, Hoehn & Yahr-stadiet, Unified Parkinsons Disease-vurderingsskala, New Freezing of Gait Questionnaire, Cognitive scores, Beck's Depression Index og generel gangpræstation (2 minutters gangtest).

Test procedure:

Testning vil blive udført af en uafhængig terapeut på hvert center. Patienterne vil blive fulgt op over en periode på i alt 24 uger. Fire testmomenter vil blive forudset: 1) en baselinetest ved studiestart og den anden baselinetest efter en 6 ugers kontrolperiode uden intervention; 2) en test efter 6 ugers træning og 3) en test efter 12 ugers opfølgning uden træning. Alle spatiotemporale gangresultater med og uden DT vil blive målt under normale hastighedsforhold og vil derfor kræve transport af patienterne til ganglaboratoriet. Kliniske tests vil også blive udført i dette miljø. Begge centre bruger det samme GAITRite Walkway System i deres ganglaboratorium, som anses for at være 'guldstandarden' instrumenterede system til måling af spatiotemporale gangparametre. Den utrænede sekundære opgave vil være en Auditiv Stroop-opgave leveret af en trådløs hovedtelefon. En mikrofon vil optage de verbale reaktioner fra patienterne, hvilket muliggør detaljeret måling af reaktionstiderne for patienternes reaktioner. Dette system bruges i øjeblikket i et af centrene (Katholieke universiteit Leuven). Sekundær opgaveudførelse vil blive målt under siddende såvel som gang.

Tester:

1. DT gangpræstation vil blive evalueret ved at måle ganghastighed, mens du udfører den utrænede kognitive opgave, det vil sige den Auditive Stroop.
2. Sikkerheden vil blive vurderet ved at bestemme faldraten konstateret ved et ugentligt telefonopkald.
3. Vi vil også teste kognitiv præstation under en trænet dobbeltopgave (Digit Span Backward) og under en funktionel opgave (ved brug af mobiltelefon). Ved baseline vil det passende niveau af kognitiv udfordring for hver patient blive bestemt. Vi vil måle gangart og sekundær opgaveydelse separat og beregne interferensresultater for dobbeltopgaver.

Andre resultater vil være

• Enkelt-opgave gangart: hastighed, skridtlængde og kadence;
• Enkeltopgave kognitiv præstation (under siddende);
• Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala (måling af funktion);
• Test af udøvende funktion og opmærksomhed;
• Spørgeskema til fastfrysning af gang
• ADL skala
• PDQ39 Livskvalitetsskala