パーキンソン病におけるデュアルタスクの練習 (Duality-PD)

目的：

パーキンソン病 (PD) では、2 つ以上のタスクを一緒に実行する能力 (たとえば、歩くことや話すこと) が損なわれます。 その結果、デュアルタスクは歩行の悪化を引き起こし、PD に陥るリスクが高まる可能性があります。 したがって、理学療法に関するヨーロッパのガイドラインでは、PD 患者にデュアルタスクを避けるようにアドバイスすることが推奨されています。 ただし、臨床経験とパイロット作業に基づいて、デュアルタスクを回避するのではなく、トレーニングする必要があり、これにより安全性が向上する可能性があると主張しています.

現在のところ、PD における注意関連運動の有効性に関する臨床的証拠はほとんどありません。 RESCUE 試験では、転倒リスクを増加させることなく、シングルタスクとデュアルタスクを組み合わせた歩行トレーニングを短期間行った後、デュアルタスクの干渉が持続的に減少することが示されました。 これらの効果はキューに関連したものであり、アクティブ コントロール グループとは対照的ではありませんでした。 バランス障害のある高齢者の保持と伝達の効果を達成する上で、注意の可変軌跡を伴うデュアルタスクトレーニングは、シングルタスクトレーニングと比較して非常に効果的であることが示されました. この無作為化研究では、デュアルタスクがシングルタスク介入と比較して認知機能の大幅な改善につながることも示されました。 さらに、最近の研究では、軽度から中等度の認知症患者にデュアルタスク トレーニングが驚くほど効果的であることが示されました。

これらの臨床研究の肯定的な効果を考えると、デュアルタスクトレーニングの有効性は、運動と認知の両方の問題が明らかなPD患者で緊急に対処する必要があります. 歩行の凍結 (FOG) の患者は過剰な注意力の低下と関連しており、転倒のリスクが高いという事実は、デュアルタスクトレーニングがこの重要な臨床サブグループで同等に効果的であるかどうかという疑問を投げかけています. したがって、デュアルタスク歩行トレーニングがFOGのPD患者で効果的かつ安全であるかどうかについて、高レベルの証拠を取得することを提案します。 このプロジェクトの全体的な目的は、革新的なリハビリ目標の将来の方向性を導くことです。

調査目的：

1. 集中的かつ統合されたデュアルタスク歩行トレーニングが複雑な歩行パフォーマンスの持続的な改善につながり、連続タスクトレーニングよりも効果的かどうかを判断する. この研究では、デュアルタスクの干渉に抵抗する能力、学習効果を訓練されていないが関連するタスクに移す能力、および訓練なしの期間 (12 週間) 後に学習の増分を保持する能力に影響を与えることに焦点を当てます。
2. デュアル タスク ウォーキングの統合トレーニングが PD の安全な介入であり、転倒リスクを増加させないかどうかをテストします。
3. 疾患の病期または疾患プロファイル (FOG の有無にかかわらず) および認知因子がデュアル タスク トレーニングの効果を予測するかどうかを判断すること。

デザイン：

このデザインは、PD 患者が対照群 (Consecutive Task Training、「CTT」) または実験群 (Integrated Dual Task Training、「IDT」) に割り当てられる多施設単盲式無作為対照試験で構成されます。 研究の両群の患者は、通常どおり通常のケア（標準的な理学療法を含む）を継続します。 理学療法を受ける場合は、関係する理学療法士に連絡し、通常のケア内容を確認し、重複を避けるようにします。 この試験は、言語と医療施設の点で類似しているベルギーとオランダの 2 つの国で実施されます。

ランダム化:

調査の全体的なタイムラインは 3 年間です。 被験者は、介入なしで6週間の対照期間を受けます。 これにより、繰り返し測定の効果を調べることができます。 その後、患者は各センター内の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) IDT または 2) CTT。 すべての被験者は、18セッション（週3回、6週間）およびセッションあたり最大1時間で構成される集中的で漸進的なトレーニングプロトコルに参加します。 評価者は、グループの割り当てを認識しません。 無作為化は、適切な表現と多様性を確保するために、サブグループ (つまり、FOG および Hoehn & Yahr ステージ II および III の有無にかかわらず) に関して層別化されます。 センターごとにコンピューター化されたブロックのランダム化が実行されます。 フリーザーは、歩行アンケートの新しいフリーズで1を超えるスコアによって定義されます。

電力計算:

文献と以前の経験に基づいて、DTT は平均 20%、STT はベースラインのデュアル タスク歩行速度の 5% (新しいタスク中) で改善すると予想しています。 アルファを 0.05 と仮定して、デュアル タスクの歩行速度を主な結果としてサンプル サイズを計算しました。 RESCUE データ (DT 干渉が 5% を超える患者を含む) に基づいて、デュアルタスクの平均歩行速度は 0.766 m/s、SD=0.21 であることがわかりました。 これらの数値に基づいて、合計サンプルサイズは N=108 (センターあたり 54) になると推定しました。 フォローアップに約 5% の損失を組み込むと、最終的な数字は、2 年間にわたって募集されるセンターあたり最大 60 人の患者になります (N = 120)。

介入：

統合されたデュアルタスクトレーニングは、特に介入の訓練を受けた理学療法士によって自宅で実施されます。 MP3プレーヤーを使用した標準化された認知運動プロトコルを使用しながら、歩行トレーニング（直線歩行、方向転換、家の周りの操縦）で構成されます。 学習の正しいレベルに対処するために、タスクの複雑さのレベルは、ベースライン DT 干渉、以前の転倒リスク、FOG の存在などの要素を考慮して、患者のベースライン特性に一致します。 学習能力の低下を意味する PD の認知機能の低下を考慮して、他の注意要求に気を取られたときのより良い安全な歩行を改善することを目的として、固定優先トレーニング (両方のタスクで注意優先) が実施されます。 すべてのセッションには、各患者に関連する機能的な二重タスクのトレーニングも含まれます。 治療の進行は標準化されます。 治療は、6週間にわたって18回のセッションで構成されます。 安全上の理由から、宿題はパートナーと一緒に行われます。 介入は通常のケア（理学療法を含む）に追加されます。 トレーニングなしの12週間のフォローアップ期間は、保持をテストするために使用されます。

理学療法士による連続課題訓練を自宅で行います。 伝統的な歩行訓練（直線歩行、回転、操縦）で構成されます。 患者は、上記のようにMP3プレーヤーを介して同じプログラムを使用して、座っている間に認知課題の個別のトレーニングを受けます. すべてのセッションには、各患者に関連する機能タスクのトレーニングも含まれますが、デュアルタスクは積極的に推奨されません。 したがって、機能トレーニングは、タスクコンポーネントを個別に実行することで構成されます。 治療の進行と強度はIDTと同じです。

共同介入:

IDTまたはCTTの6週間の間、他のすべての介入（投薬、関連するヘルスケアなど）は可能な限り安定した状態に保たれます. 治療の変化は監視されます。

科目：

患者は、関連する各医療センターの運動障害の専門家によって募集されます。 次の臨床記述アウトカムが収集されます: 疾患期間、Hoehn & Yahr 病期、統合パーキンソン病評価尺度、歩行アンケートの新しい凍結、認知スコア、ベックのうつ病指数、および一般的な歩行パフォーマンス (2 分間の歩行テスト)。

テスト手順:

テストは、各センターで独立したセラピストによって実施されます。 患者は合計24週間にわたって追跡されます。 4 つのテストの瞬間が予見されます。1) 研究登録時の 1 回のベースライン テストと、介入なしの 6 週間のコントロール期間後の 2 回目のベースライン テスト。 2) 6 週間のトレーニング後に 1 回、3) トレーニングなしで 12 週間のフォローアップ後に 1 回のテスト。 DT の有無にかかわらずすべての時空間歩行の結果は、通常の速度条件で測定されるため、歩行検査室への患者の輸送が必要になります。 臨床試験もこの環境で実施されます。 どちらのセンターも、時空間歩行パラメーターを測定するための「ゴールド スタンダード」計装システムと見なされている歩行実験室で同じ GAITRite ウォークウェイ システムを使用しています。 訓練されていない二次タスクは、ワイヤレス ヘッドフォンによって配信される聴覚ストループ タスクになります。 マイクは患者の口頭での反応を記録し、患者の反応の反応時間を詳細に測定できます。 このシステムは現在、センターの 1 つで使用されています (Katholieke universiteit Leuven)。 二次課題のパフォーマンスは、座っているときと歩いているときに測定されます。

テスト:

1. DT 歩行パフォーマンスは、訓練されていない認知タスク、すなわち、聴覚ストループを実行しながら歩行速度を測定することによって評価されます。
2. 安全性は、毎週の電話で確認された落下率を決定することによって評価されます。
3. また、訓練されたデュアル タスク (ディジット スパン バックワード) 中および機能的タスク (携帯電話を使用) 中の認知パフォーマンスもテストします。 ベースラインでは、各患者の認知課題の適切なレベルが決定されます。 歩行と二次課題のパフォーマンスを別々に測定し、デュアル タスクの干渉結果を計算します。

その他の結果は

• 単一タスクの歩行パフォーマンス: 速度、ストライドの長さ、ケイデンス。
• シングルタスク認知能力 (座っているとき);
• 活動固有のバランス信頼度尺度 (機能の尺度)。
• 実行機能と注意力のテスト;
• 歩行アンケートの凍結
• ADLスケール
• PDQ39 生活の質スケール