파킨슨병의 이중 작업 실습 (Duality-PD)

목적:

두 가지 이상의 작업을 함께 수행하는 능력(예: 걷기 및 말하기)은 파킨슨병(PD)에서 손상됩니다. 결과적으로 이중 작업은 PD의 낙상 위험 증가와 함께 보행 저하를 유발할 수 있습니다. 따라서 물리 치료에 대한 유럽 지침에서는 PD 환자에게 이중 작업을 피하도록 조언하는 것이 좋습니다. 그러나 임상 경험과 파일럿 작업을 바탕으로 우리는 이중 작업을 피하는 것보다 훈련해야 하며 이것이 안전을 향상시킬 수 있다고 주장합니다.

현재 PD에서 주의력 관련 운동의 효과에 대한 임상적 증거는 거의 없습니다. RESCUE 시험은 낙상 위험을 증가시키지 않으면서 단기간 결합된 단일 및 이중 작업 단서 보행 훈련 후 이중 작업 간섭의 지속적인 감소를 보여주었습니다. 이러한 효과는 신호와 관련이 있으며 활성 대조군과 대조되지 않습니다. 다양한 주의 집중을 가진 이중 작업 훈련은 균형 장애 노인의 유지 및 전이 효과를 달성하는 데 단일 작업 훈련에 비해 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 무작위 연구는 또한 이중 작업이 단일 작업 개입에 비해 인지 기능의 더 큰 개선으로 이어졌다는 것을 보여주었습니다. 또한, 최근 연구에서는 이중 작업 훈련이 이중 작업 또는 비특이 운동에 무작위로 배정된 경도에서 중등도의 치매 환자에게 놀라울 정도로 효과적인 것으로 나타났습니다.

이러한 임상 연구의 긍정적인 효과를 감안할 때, 운동 및 인지 문제가 모두 분명한 파킨슨병 환자에서 듀얼 태스크 훈련의 효과를 시급히 다룰 필요가 있습니다. 보행 동결(FOG) 환자가 과도한 주의력 저하와 관련이 있고 낙상 위험이 더 높다는 사실은 이중 작업 훈련이 이 중요한 임상 하위 그룹에서 똑같이 효과적인지 의문을 제기합니다. 따라서 우리는 이중 작업 보행 훈련이 FOG가 있는 PD 환자에서 효과적이고 안전한지에 대한 높은 수준의 증거를 얻을 것을 제안합니다. 이 프로젝트의 전반적인 목적은 혁신적인 재활 목표에 대한 향후 방향을 안내하는 것입니다.

연구 목표:

1. 집중적이고 통합된 이중 작업 보행 훈련이 복잡한 보행 수행의 지속적인 개선으로 이어지고 연속 작업 훈련보다 더 효과적인지 여부를 결정합니다. 이 연구는 이중 작업 간섭에 저항하는 능력, 학습 효과를 훈련되지 않았지만 관련 작업으로 이전하는 능력 및 훈련 없이 일정 기간(12주) 후에 학습 증분을 유지하는 능력에 영향을 미치는 데 중점을 둘 것입니다.
2. 이중 작업 걷기의 통합 훈련이 PD에 안전한 중재인지 그리고 낙상 위험을 증가시키지 않는지 테스트합니다.
3. 질병 단계 또는 질병 프로파일(FOG 포함 및 제외) 및 인지 요인이 이중 작업 훈련의 효과를 예측하는지 여부를 결정합니다.

설계:

디자인은 PD 환자가 대조군(연속 과제 훈련, "CTT") 또는 실험군(통합 이중 과제 훈련, "IDT")에 할당되는 다중심 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 구성될 것입니다. 연구의 양쪽 부문에 있는 환자는 평소와 같이 일상적인 치료(표준 물리 요법 포함)를 계속할 것입니다. 환자가 물리치료를 받는 경우 담당 치료사에게 알리고 정상적인 진료 내용을 확인하여 중복되지 않도록 합니다. 이번 임상시험은 언어와 의료시설 면에서 유사한 벨기에와 네덜란드 2개국에서 진행된다.

무작위화:

전체 연구 기간은 3년입니다. 피험자는 개입 없이 6주의 통제 기간을 거치게 됩니다. 이를 통해 반복 측정의 효과를 조사할 수 있습니다. 그 후, 환자는 각 센터 내의 두 그룹(1) IDT 또는 2) CTT 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 과목은 18 세션(6주 동안 주당 3회)과 세션당 최대 1시간으로 구성된 집중적이고 점진적인 훈련 프로토콜에 참여하게 됩니다. 평가자는 그룹 할당을 인식하지 못합니다. 무작위화는 적절한 대표성과 다양성을 보장하기 위해 하위 그룹(즉, FOG 및 Hoehn & Yahr 2단계 및 3단계 포함 또는 제외)과 관련하여 계층화됩니다. 전산화된 블록 무작위화가 센터별로 수행됩니다. Freezer는 New Freezing of Gait Questionnaire에서 점수 >1로 정의됩니다.

전력 계산:

문헌과 이전 경험을 바탕으로 DTT는 평균 20%, STT는 기본 이중 작업 보행 속도(새로운 작업 중)의 5%로 향상될 것으로 예상합니다. 알파를 0.05로 가정하고 이중 작업 보행 속도를 주요 결과로 하여 샘플 크기를 계산했습니다. RESCUE 데이터(>5% DT 간섭이 있는 환자 포함)를 기반으로 0.766m/s 및 SD=0.21의 평균 이중 작업 보행 속도를 발견했습니다. 이 수치를 기반으로 전체 샘플 크기는 N=108(센터당 54개)이 될 것으로 추정했습니다. 약 5%의 후속 조치에 대한 손실을 통합하면 2년 동안 모집할 센터당 최대 60명의 환자가 최종 수치가 됩니다(N=120).

간섭:

통합 이중 과제 훈련은 특히 개입 훈련을 받은 물리치료사가 집에서 실시합니다. MP3 플레이어와 함께 표준화된 인지 운동 프로토콜을 사용하면서 보행 훈련(직선 보행, 집 주변 회전 및 기동)으로 구성됩니다. 올바른 수준의 학습을 해결하기 위해 기준 DT 간섭, 이전 낙상 위험 및 FOG의 존재와 같은 구성 요소를 고려하여 작업 복잡성 수준이 환자의 기준 특성과 일치합니다. 학습 능력 감소를 의미하는 PD의 인지 저하를 감안할 때 다른 주의력 요구에 의해 주의가 산만해질 때 더 좋고 안전한 보행을 개선하기 위해 고정된 우선 순위 훈련(두 작업 모두에 대한 주의 우선 순위)이 구현될 것입니다. 모든 세션에는 각 환자와 관련된 기능적 이중 작업 교육도 포함됩니다. 치료 진행이 표준화됩니다. 치료는 6주 동안 18회기로 구성됩니다. 숙제는 안전상의 이유로 파트너와 함께 진행됩니다. 개입은 정규 치료(물리 요법 포함)에 추가됩니다. 교육 없이 12주의 추적 기간을 유지 테스트에 사용할 것입니다.

연속 과제 훈련은 집에서 물리치료사가 실시합니다. 전통적인 보행 훈련(직선 보행, 회전 및 조작)으로 구성됩니다. 환자는 위에서 설명한 것처럼 MP3 플레이어를 통해 동일한 프로그램을 사용하여 앉아 있는 동안 인지 작업에 대한 별도의 훈련을 받게 됩니다. 모든 세션에는 각 환자와 관련된 기능적 작업에 대한 교육도 포함되지만 이중 작업은 권장하지 않습니다. 따라서 기능 훈련은 작업 구성 요소를 개별적으로 수행하는 것으로 구성됩니다. 치료의 진행과 강도는 IDT와 동일합니다.

공동 개입:

6주간의 IDT 또는 CTT 동안 다른 모든 개입(약물, 관련 건강 관리 등)은 가능한 한 안정적으로 유지됩니다. 치료의 모든 변경 사항을 모니터링합니다.

주제:

관련된 각 의료 센터의 운동 장애 전문가가 환자를 모집합니다. 다음과 같은 임상 설명 결과가 수집됩니다: 질병 기간, Hoehn & Yahr 병기, 통합 파킨슨병 등급 척도, New Freezing of Gait Questionnaire, 인지 점수, Beck 우울증 지수 및 일반 보행 수행(2분 도보 테스트).

테스트 절차:

테스트는 각 센터의 독립적인 치료사가 실시합니다. 환자는 총 24주 동안 추적 관찰됩니다. 네 가지 테스트 순간이 예상됩니다. 1) 연구 시작 시 한 번의 기본 테스트 및 개입 없이 6주 제어 기간 후 두 번째 기본 테스트; 2) 6주 교육 후 1회 테스트 및 3) 교육 없이 12주 추적 후 1회 테스트. DT가 있거나 없는 모든 시공간 보행 결과는 정상 속도 조건에서 측정되므로 환자를 보행 검사실로 이송해야 합니다. 임상 시험도 이 환경에서 수행됩니다. 두 센터 모두 보행 실험실에서 동일한 GAITRite Walkway System을 사용하며, 이는 시공간 보행 매개변수를 측정하기 위한 '황금 표준' 계측 시스템으로 간주됩니다. 훈련되지 않은 보조 작업은 무선 헤드폰으로 전달되는 청각 Stroop 작업입니다. 마이크는 환자의 구두 응답을 녹음하여 환자 응답의 반응 시간을 자세히 측정할 수 있습니다. 이 시스템은 현재 센터 중 하나(Katholieke universiteit Leuven)에서 사용됩니다. 2차 작업 수행은 걷는 동안뿐만 아니라 앉아 있는 동안에도 측정됩니다.

테스트:

1. DT 보행 성능은 훈련되지 않은 인지 작업, 즉 청각 스트룹을 수행하는 동안 보행 속도를 측정하여 평가됩니다.
2. 안전성은 주간 전화 통화로 확인된 낙상률을 결정하여 평가됩니다.
3. 또한 훈련된 이중 작업(Digit Span Backward)과 기능적 작업(휴대폰 사용) 중에 인지 성능을 테스트합니다. 기준선에서 각 환자에 대한 인지 도전의 적절한 수준이 결정됩니다. 보행 및 보조 작업 성능을 별도로 측정하고 이중 작업 간섭 결과를 계산합니다.

다른 결과는

• 단일 작업 보행 성능: 속도, 보폭 및 케이던스;
• 단일 작업 인지 수행(앉아 있는 동안);
• 활동별 균형 신뢰 척도(기능 측정)
• 실행 기능 및 주의력 테스트;
• 보행 설문지 동결
• ADL 척도
• PDQ39 삶의 질 척도