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FYS 研究:临床实践环境中的流行病学、多中心、横断面研究,关于西班牙精神分裂症门诊患者的功能状态与睡眠质量之间的关系

2013年3月7日 更新者:Janssen-Cilag, S.A.

临床实践环境中的流行病学、多中心、横断面研究,关于西班牙精神分裂症门诊患者的功能状态与睡眠质量之间的关系

本研究的目的是确定精神分裂症患者的表现与感知睡眠质量之间的关系。 次要目标是:确定报告睡眠障碍的精神分裂症患者的患病率;评估与感知到的睡眠质量受损相关的潜在流行病学风险因素;建立临床状况与感知睡眠质量之间的关系;以评估患者的表现水平。

研究概览

详细说明

这是一项针对门诊精神分裂症患者个人和社会功能与睡眠质量之间关系的日常临床实践的多中心、横断面流行病学研究。 建议进行简单的筛查以检测报告睡眠障碍的精神分裂症患者。 这些患者将在单次访问中接受评估,并将接受多项生活质量和功能评估量表。 不适用

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

709

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在遍布全国各地的门诊精神卫生保健机构中就诊的被诊断患有精神分裂症的患者,在就诊时有或没有睡眠障碍。

描述

纳入标准:

  • 患者被诊断为精神分裂症
  • 在就诊时报告睡眠障碍或患者在就诊时未报告睡眠障碍
  • 在纳入研究之前接受稳定的抗精神病药物治疗至少 6 个月
  • (或监护人/法定代表)通过签署书面知情同意书同意参与研究。

排除标准:

  • 研究者认为患者无法保持足够的认知能力来继续研究和完成问卷
  • 患有与精神分裂症以外的患者疾病相关的任何类型的严重睡眠障碍(例如,噩梦、夜间恐惧、不宁腿综合征)
  • 或包含在可能干扰疾病正常控制的另一项临床研究或试验中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
001
功能评估 功能将通过 2 个量表进行评估(个人和社会绩效量表 (PSP) 和简要精神病学评定量表)
功能将通过 2 个量表进行评估,(个人和社会绩效量表 (PSP) 和简要精神病学评定量表)
002
睡眠质量评估 睡眠质量将通过 2 个量表进行评估(匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和 Epworth 量表)
睡眠质量将通过 2 个量表进行评估,(匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 和 Epworth 量表)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月17日

首次发布 (估计)

2011年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月7日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CR017518
  • R076477SCH4053 (其他标识符:Janssen-Cilag S.A., Spain)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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