FYS-studie: Epidemiologisk, multicenter, tvärsnittsstudie i en klinisk praxismiljö, om sambandet mellan fungerande status och kvaliteten på sömn som uppfattas av schizofrena öppenvårdspatienter i Spanien
7 mars 2013 uppdaterad av: Janssen-Cilag, S.A.
Epidemiologisk, multicenter, tvärsnittsstudie i en klinisk praxismiljö, om sambandet mellan fungerande status och kvaliteten på sömn som uppfattas av schizofrena öppenvårdspatienter i Spanien
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan prestation hos patienter med schizofreni och samband med upplevd sömnkvalitet.
De sekundära målen är: att fastställa förekomsten av schizofrena patienter som rapporterar sömnstörningar; att bedöma de potentiella epidemiologiska riskfaktorerna förknippade med den upplevda försämringen av sömnkvaliteten; att fastställa sambandet mellan det kliniska tillståndet och kvaliteten på den upplevda sömn; för att bedöma patienternas prestationsnivå.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en multicenter, tvärsnitts epidemiologisk studie i den dagliga kliniska praktiken om sambandet mellan personlig och social funktionalitet och sömnkvalitet som upplevs hos öppenvårdspatienter med schizofreni.
Det föreslås att göra en enkel screening för att upptäcka schizofrena patienter som rapporterar sömnstörningar.
Dessa patienter kommer att bedömas i ett enda besök och kommer att administreras ett antal livskvalitets- och funktionsbedömningsskalor.
N/A
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
709
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen schizofreni ses på öppenvårdsinrättningar för mentalvård utspridda över hela landet, med och utan sömnstörningar vid tidpunkten för besöket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med diagnosen schizofreni
- rapportera sömnstörningar vid tidpunkten för besöket eller patient som inte rapporterar sömnstörningar vid tidpunkten för besöket
- som är på stabil antipsykotisk behandling i minst 6 månader innan inkludering i studien
- (eller vårdnadshavare/ juridiskt ombud) samtycker till att delta i studien genom att underteckna det skriftliga informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patient som, enligt utredarens uppfattning, misslyckas med att behålla en adekvat kognitiv förmåga att fortsätta studien och fylla i frågeformulären
- som har någon typ av allvarliga sömnstörningar relaterade till andra störningar hos patienten än schizofreni (t.ex. mardrömmar, nattlig rädsla, restless leg syndrome)
- eller inkluderas i en annan klinisk studie eller prövning som kan störa den normala kontrollen av sjukdomen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
001
Funktionsbedömning Funktionen kommer att bedömas med 2 skalor (Personal and Social Performance Scale (PSP) och Brief Psychiatric Rating Scale)
|
Funktionen kommer att bedömas med två skalor, (Personal and Social Performance Scale (PSP) och Brief Psychiatric Rating Scale)
|
|
002
Sömnkvalitetsbedömning Sömnkvaliteten kommer att bedömas med två skalor (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Epworth-skalan)
|
Sömnkvaliteten kommer att bedömas med 2 skalor, (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Epworth-skalan)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR017518
- R076477SCH4053 (Annan identifierare: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .