Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie FYS: Epidemiologická, multicentrická, průřezová studie v prostředí klinické praxe, o vztahu mezi funkčním stavem a kvalitou spánku vnímanou schizofrenními ambulantními pacienty ve Španělsku

7. března 2013 aktualizováno: Janssen-Cilag, S.A.

Epidemiologická, multicentrická, průřezová studie v prostředí klinické praxe, o vztahu mezi funkčním stavem a kvalitou spánku vnímanou schizofrenními ambulantními pacienty ve Španělsku

Cílem této studie je zjistit vztah mezi výkonností pacientů se schizofrenií a vztahem k vnímané kvalitě spánku. Sekundární cíle jsou: stanovit prevalenci schizofrenních pacientů uvádějících poruchy spánku; zhodnotit potenciální epidemiologické rizikové faktory spojené s vnímaným zhoršením kvality spánku; stanovit vztah mezi klinickým stavem a vnímanou kvalitou spánku; k posouzení úrovně výkonu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, průřezovou, epidemiologickou studii v každodenní klinické praxi o vztahu mezi osobní a sociální funkčností a kvalitou spánku vnímanou u ambulantních pacientů se schizofrenií. Navrhuje se provést jednoduchý screening pro detekci schizofrenních pacientů uvádějících poruchy spánku. Tito pacienti budou posouzeni při jediné návštěvě a bude jim poskytnuta řada škál kvality života a funkčního hodnocení. N/A

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

709

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou schizofrenie v ambulantních zařízeních péče o duševní zdraví rozmístěných po celé zemi, s poruchami spánku i bez nich v době návštěvy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou schizofrenie
  • hlášení poruch spánku v době návštěvy nebo pacient neuvádějící poruchy spánku v době návštěvy
  • kteří jsou na stabilní antipsychotické léčbě po dobu alespoň 6 měsíců před zařazením do studie
  • (nebo opatrovník/zákonný zástupce) souhlas s účastí ve studii podepsáním písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který si podle názoru zkoušejícího nezachová přiměřenou kognitivní schopnost pokračovat ve studii a vyplnit dotazníky
  • který má jakýkoli typ závažných poruch spánku souvisejících s nemocemi pacienta jinými než schizofrenie (např. noční můry, noční strachy, syndrom neklidných nohou)
  • nebo zahrnuty do jiné klinické studie nebo studie, které mohou interferovat s normální kontrolou onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
001
Hodnocení fungování Fungování bude hodnoceno pomocí 2 škál (Personal and Social Performance Scale (PSP) a Brief Psychiatric Rating Scale).
Jiný: Funkční hodnocení
Fungování bude hodnoceno pomocí 2 škál (Personal and Social Performance Scale (PSP) a Brief Psychiatric Rating Scale)
002
Hodnocení kvality spánku Kvalita spánku bude hodnocena pomocí 2 škál (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a Epworthova škála)
Jiný: Hodnocení kvality spánku
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí 2 škál (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) a Epworthova škála)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen-Cilag, S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR017518
  • R076477SCH4053 (Jiný identifikátor: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit