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FYS 연구: 임상 실습 환경에서의 역학, 다기관, 횡단면 연구, 스페인의 정신분열증 외래 환자가 인지하는 기능 상태와 수면의 질 사이의 관계에 관하여

2013년 3월 7일 업데이트: Janssen-Cilag, S.A.

임상실습 환경에서의 역학, 다기관, 횡단면 연구, 스페인 정신분열병 외래환자의 기능상태와 수면의 질과의 관계에 관하여

본 연구의 목적은 정신분열병 환자의 수행능력과 인지된 수면의 질과의 관계를 규명하는데 있다. 2차 목표는 수면 장애를 보고하는 정신분열병 환자의 유병률을 확립하는 것입니다. 인지된 수면의 질 손상과 관련된 잠재적인 역학적 위험 요소를 평가하기 위해; 임상 상태와 인지된 수면의 질 사이의 관계를 확립하기 위해; 환자의 성능 수준을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 정신분열증 외래환자에서 개인 및 사회적 기능과 수면의 질 사이의 관계에 대한 일상 임상에서의 다기관, 단면, 역학 연구입니다. 수면 장애를 보고하는 정신분열증 환자를 검출하기 위한 간단한 스크리닝을 수행하는 것이 제안됩니다. 이 환자들은 한 번의 방문으로 평가될 것이며 삶의 질과 기능적 평가 척도의 숫자가 관리될 것입니다. 해당 없음

연구 유형

관찰

등록 (실제)

709

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방문 당시 수면 장애 유무에 관계없이 전국에 분산된 외래 정신 건강 관리 시설에서 정신 분열증 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 진단을 받은 환자
  • 방문 시 수면 장애를 보고하거나 환자가 방문 시 수면 장애를 보고하지 않음
  • 연구에 포함되기 전 최소 6개월 동안 안정적인 항정신병 치료를 받고 있는 자
  • (또는 보호자/법정대리인) 서면 동의서에 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 연구를 계속하고 설문지를 작성하기 위한 적절한 인지 능력을 유지하지 못하는 환자
  • 정신 분열증 이외의 환자의 장애와 관련된 심각한 수면 장애(예: 악몽, 야행성 공포, 하지 불안 증후군)가 있는 사람
  • 또는 질병의 정상적인 통제를 방해할 수 있는 다른 임상 연구 또는 시험에 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
001
기능 평가 기능은 2가지 척도(개인 및 사회적 수행 척도(PSP) 및 간단한 정신과 평가 척도)로 평가됩니다.
기능은 2가지 척도(개인 및 사회적 수행 척도(PSP) 및 간이 정신과 평가 척도)로 평가됩니다.
002
수면의 질 평가 수면의 질은 2가지 척도(Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 Epworth 척도)로 평가됩니다.
수면의 질은 2가지 척도(Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 및 Epworth 척도)로 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CR017518
  • R076477SCH4053 (기타 식별자: Janssen-Cilag S.A., Spain)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기능 평가에 대한 임상 시험

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