Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FYS-undersøgelse: Epidemiologisk, multicenter, tværsnitsundersøgelse i et klinisk praksismiljø, om forholdet mellem funktionsstatus og søvnkvaliteten opfattet af skizofrene ambulante patienter i Spanien

7. marts 2013 opdateret af: Janssen-Cilag, S.A.

Epidemiologisk, multicenter, tværsnitsundersøgelse i et klinisk praksismiljø, om forholdet mellem funktionsstatus og søvnkvaliteten opfattet af skizofrene ambulante patienter i Spanien

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå sammenhængen mellem præstationer hos patienter med skizofreni og sammenhæng med oplevet søvnkvalitet. De sekundære mål er: at fastslå forekomsten af ​​skizofrene patienter, der rapporterer søvnforstyrrelser; at vurdere de potentielle epidemiologiske risikofaktorer forbundet med den opfattede forringelse af søvnkvaliteten; at fastslå forholdet mellem den kliniske tilstand og kvaliteten af ​​den oplevede søvn; at vurdere patienternes præstationsniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, tværgående, epidemiologisk undersøgelse i den daglige kliniske praksis om sammenhængen mellem personlig og social funktionalitet og søvnkvalitet opfattet hos ambulante patienter med skizofreni. Det foreslås at udføre en simpel screening for at opdage skizofrene patienter, der rapporterer søvnforstyrrelser. Disse patienter vil blive vurderet i et enkelt besøg og vil blive administreret en række livskvalitets- og funktionsvurderingsskalaer. N/A

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

709

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med skizofreni set i ambulante psykiatriske institutioner fordelt over hele landet, med og uden søvnforstyrrelser på tidspunktet for besøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med skizofreni
  • rapportering af søvnforstyrrelser på tidspunktet for besøget eller patient, der ikke rapporterer søvnforstyrrelser på tidspunktet for besøget
  • som er i stabil antipsykotisk behandling i mindst 6 måneder før optagelse i undersøgelsen
  • (eller værge/juridisk repræsentant), der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, som efter investigators mening ikke formår at bevare en tilstrækkelig kognitiv evne til at fortsætte undersøgelsen og udfylde spørgeskemaerne
  • som har nogen form for alvorlige søvnforstyrrelser relateret til andre lidelser hos patienten end skizofreni (f.eks. mareridt, natlig frygt, restless leg syndrome)
  • eller inkluderet i et andet klinisk studie eller forsøg, der kan interferere med den normale kontrol af sygdommen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
001
Funktionsvurdering Funktionen vil blive vurderet med 2 skalaer (Personal and Social Performance Scale (PSP) og Brief Psychiatric Rating Scale)
Andet: Funktionsvurdering
Funktionen vil blive vurderet med 2 skalaer, (Personal and Social Performance Scale (PSP) og Brief Psychiatric Rating Scale)
002
Søvnkvalitetsvurdering Søvnkvaliteten vil blive vurderet med 2 skalaer (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth-skalaen)
Andet: Vurdering af søvnkvalitet
Kvaliteten af ​​søvn vil blive vurderet med 2 skalaer, (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Epworth skala)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2011

Først opslået (Skøn)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR017518
  • R076477SCH4053 (Anden identifikator: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner