Исследование FYS: эпидемиологическое, многоцентровое, перекрестное исследование в условиях клинической практики, о взаимосвязи между функциональным статусом и качеством сна, воспринимаемым амбулаторными пациентами с шизофренией в Испании
7 марта 2013 г. обновлено: Janssen-Cilag, S.A.
Эпидемиологическое, многоцентровое, кросс-секционное исследование в условиях клинической практики, о взаимосвязи между функциональным статусом и качеством сна у амбулаторных больных шизофренией в Испании
Целью данного исследования является установление взаимосвязи между работоспособностью больных шизофренией и взаимосвязью с воспринимаемым качеством сна.
Второстепенными задачами являются: установить распространенность пациентов с шизофренией, сообщающих о нарушениях сна; оценить потенциальные эпидемиологические факторы риска, связанные с предполагаемым ухудшением качества сна; установить взаимосвязь между клиническим состоянием и качеством воспринимаемого сна; оценить работоспособность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое кросс-секционное эпидемиологическое исследование в повседневной клинической практике взаимосвязи между личностной и социальной функциональностью и качеством сна у амбулаторных больных шизофренией.
Предлагается провести простой скрининг для выявления больных шизофренией, сообщающих о нарушениях сна.
Этих пациентов будут оценивать за одно посещение, и им будет назначен ряд шкал оценки качества жизни и функциональной оценки.
Н/Д
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
709
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом шизофрения, наблюдаемые в амбулаторных психиатрических учреждениях по всей стране, с нарушениями сна и без них на момент посещения.
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностирована шизофрения
- сообщение о нарушениях сна во время визита или пациент, не сообщивший о нарушениях сна во время визита
- которые находятся на стабильной антипсихотической терапии в течение как минимум 6 месяцев до включения в исследование
- (или опекун/законный представитель) согласие на участие в исследовании путем подписания письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациент, который, по мнению исследователя, не может сохранить адекватную когнитивную способность для продолжения исследования и заполнения анкет.
- у кого есть какие-либо тяжелые нарушения сна, связанные с расстройствами пациента, отличными от шизофрении (например, ночные кошмары, ночные страхи, синдром беспокойных ног)
- или включены в другое клиническое исследование или испытание, которое может помешать нормальному контролю заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
001
Оценка функционирования Функционирование будет оцениваться по 2 шкалам (Шкала личной и социальной эффективности (PSP) и Шкала краткой психиатрической оценки)
|
Функционирование будет оцениваться по 2 шкалам (Шкала личной и социальной эффективности (PSP) и Шкала краткой психиатрической оценки).
|
|
002
Оценка качества сна Качество сна будет оцениваться по 2 шкалам (Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и шкала Эпворта).
|
Качество сна будет оцениваться по 2 шкалам (Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и шкала Эпворта).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR017518
- R076477SCH4053 (Другой идентификатор: Janssen-Cilag S.A., Spain)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .