FYS 研究: スペインの統合失調症外来患者が知覚する機能状態と睡眠の質の関係について、臨床現場における疫学、多施設、横断研究
2013年3月7日 更新者：Janssen-Cilag, S.A.
スペインの統合失調症外来患者が知覚する機能状態と睡眠の質の関係について、臨床現場における疫学、多施設横断的研究
この研究の目的は、統合失調症患者のパフォーマンスと知覚される睡眠の質との関係を確立することです。
第 2 の目的は、睡眠障害を報告する統合失調症患者の有病率を確立することです。認識されている睡眠の質の低下に関連する潜在的な疫学的危険因子を評価する。臨床状態と知覚される睡眠の質との関係を確立する。患者のパフォーマンスレベルを評価するため。
調査の概要
詳細な説明
これは、統合失調症の外来患者において認識される個人的および社会的機能と睡眠の質との関係に関する、日常臨床における多施設横断的疫学研究である。
睡眠障害を報告している統合失調症患者を検出するための簡単なスクリーニングを実行することが提案されています。
これらの患者は 1 回の来院で評価され、多数の生活の質および機能評価スケールが投与されます。
該当なし
研究の種類
観察的
入学 (実際)
709
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
統合失調症と診断された患者は、全国に分布する外来精神医療施設を受診しており、訪問時に睡眠障害の有無に関わらず観察されている。
説明
包含基準:
- 統合失調症と診断された患者
- 訪問時に睡眠障害を報告するか、患者が訪問時に睡眠障害を報告しない
- 研究に参加する前に少なくとも6か月間安定した抗精神病薬治療を受けている人
- （または保護者/法的代理人）書面によるインフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 研究者が研究を継続し、質問票に記入するための適切な認知能力を維持できないと判断した患者
- 統合失調症以外の患者の疾患に関連する何らかの重度の睡眠障害（悪夢、夜間恐怖、むずむず脚症候群など）がある人
- または、疾患の正常な制御を妨げる可能性のある別の臨床研究または試験に含まれる場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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001
機能評価 機能は 2 つの尺度 (個人的および社会的パフォーマンス スケール (PSP) と簡易精神医学的評価尺度) で評価されます。
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機能は 2 つの尺度 (個人的および社会的パフォーマンス尺度 (PSP) と簡易精神医学的評価尺度) で評価されます。
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002
睡眠の質の評価 睡眠の質は2つのスケール（ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）とエプワーススケール）で評価されます。
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睡眠の質は 2 つのスケール (ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) とエプワース スケール) で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月7日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能評価の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない