Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie FYS: Epidemiologiczne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie w środowisku praktyki klinicznej, dotyczące związku między stanem funkcjonowania a jakością snu postrzeganą przez pacjentów ambulatoryjnych chorych na schizofrenię w Hiszpanii

7 marca 2013 zaktualizowane przez: Janssen-Cilag, S.A.

Epidemiologiczne, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie w środowisku praktyki klinicznej dotyczące związku między stanem funkcjonowania a jakością snu postrzeganą przez pacjentów ambulatoryjnych chorych na schizofrenię w Hiszpanii

Celem pracy jest ustalenie związku między sprawnością pacjentów ze schizofrenią a odczuwaną jakością snu. Cele drugorzędne to: ustalenie częstości występowania pacjentów ze schizofrenią zgłaszających zaburzenia snu; ocena potencjalnych epidemiologicznych czynników ryzyka związanych z odczuwanym pogorszeniem jakości snu; ustalenie związku między stanem klinicznym a odczuwaną jakością snu; ocenić poziom sprawności pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, przekrojowe, epidemiologiczne badanie w codziennej praktyce klinicznej dotyczące związku między funkcjonalnością osobistą i społeczną a jakością snu odczuwaną przez pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią. Proponuje się wykonanie prostego skriningu w celu wykrycia pacjentów ze schizofrenią zgłaszających zaburzenia snu. Pacjenci ci zostaną poddani ocenie podczas jednej wizyty i otrzymają szereg skal oceny jakości życia i funkcjonowania. Nie dotyczy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

709

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią leczeni w ambulatoryjnych placówkach zdrowia psychicznego na terenie całego kraju, z zaburzeniami snu i bez w momencie wizyty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze zdiagnozowaną schizofrenią
  • zgłaszający zaburzenia snu w czasie wizyty lub pacjent nie zgłaszający zaburzeń snu w czasie wizyty
  • którzy są na stabilnej terapii przeciwpsychotycznej przez co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • (lub opiekuna/przedstawiciela prawnego) wyrażenia zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który w ocenie badacza nie zachowuje wystarczających zdolności poznawczych do kontynuowania badania i wypełniania kwestionariuszy
  • który ma jakiekolwiek ciężkie zaburzenia snu związane z zaburzeniami pacjenta innymi niż schizofrenia (np. koszmary senne, nocne lęki, zespół niespokojnych nóg)
  • lub włączone do innego badania klinicznego lub próby, które mogą zakłócać normalną kontrolę choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
001
Ocena funkcjonowania Funkcjonowanie będzie oceniane za pomocą 2 skal (Skala Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP) oraz Skrócona Skala Oceny Psychiatrycznej)
Inny: Ocena funkcjonowania
Funkcjonowanie będzie oceniane za pomocą 2 skal (Skala Wydajności Osobistej i Społecznej (PSP) oraz Skala Krótkiej Oceny Psychiatrycznej)
002
Ocena jakości snu Jakość snu będzie oceniana za pomocą 2 skal (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i skala Epworth)
Inny: Ocena jakości snu
Jakość snu będzie oceniana za pomocą 2 skal, (Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i skala Epworth)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen-Cilag, S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR017518
  • R076477SCH4053 (Inny identyfikator: Janssen-Cilag S.A., Spain)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena funkcjonowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj