11 C-胆碱PET-CT检测肝细胞癌的评价 (CHOLPET)
2011年6月20日 更新者：Commissariat A L'energie Atomique
肝细胞癌（HCC）是最常见的肝脏原发性肿瘤。
最近，多项研究报告称，11C-胆碱 PET 显示出高分化 HCC 的高检出率，这是原发性肝癌的早期阶段。 本研究的目的是前瞻性评估 11C-胆碱 PET-CT 在肝硬化或非肝硬化患者中检测 HCC 的诊断准确性。
研究概览
详细说明
肝细胞癌（HCC）是最常见的肝脏原发性肿瘤。 尽管组织学检查仍然是诊断的参考，但由于难以到达病灶或由于病灶体积小，可能难以获得活检材料。 然而，众所周知，病变的大小仍然是一个主要的预后因素，这意味着需要尽早发现，这增加了治愈性治疗的机会。PET 能够研究癌细胞的糖类或脂质代谢的变化。 PET-CT 提供代谢和解剖信息，提高了该技术的性能。 含 18F-FDG 的 PET 检测 HCC 不够灵敏，低级别除外。 最近，多项研究报告称，11C-胆碱 PET 显示出高分化 HCC 的高检出率，这是原发性肝癌的早期阶段。
该研究包括 30 名疑似 HCC 伴或不伴肝硬化的患者。 将使用两种常规成像技术对每位患者进行检查，包括动态磁共振成像和计算机断层扫描；将进行甲胎蛋白测量。 PET-CT 将在静脉注射 11C-胆碱后获得。 用于 HCC 诊断的 11C-胆碱 PET-CT 性能将与通过肿瘤肝活检或通过使用美国肝病研究协会诊断标准获得的组织学分析进行比较。 两项标准均不存在时，一年内的随访可作为参考。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Orsay、法国、91400
- CEA-SHFJ
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以下的患者
- 常规成像（肝脏超声、腹部计算机断层扫描、动态共振磁）和/或甲胎蛋白测量怀疑肝细胞癌的患者
- 常规影像学（肝脏超声、腹部计算机断层扫描、动态共振磁）和/或甲胎蛋白测量怀疑肝细胞癌复发的患者
- 执行两种常规成像技术的患者，包括动态磁共振成像 (MRI) 和计算机断层扫描 (CT)，并且必须进行甲胎蛋白测量
- 进行 18F-FDG PET-CT 的患者
- 患者签署并注明日期的知情同意书
- 隶属于“安全社会”的患者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 没有有效节育的妇女能够生育
- 患有其他肿瘤疾病的患者
- 不到 4 周接受化疗或手术的患者
- 放疗不足四个月的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD、Hôpital Antoine Béclère 92140 CLAMART-FRANCE
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Talbot JN, Fartoux L, Balogova S, Nataf V, Kerrou K, Gutman F, Huchet V, Ancel D, Grange JD, Rosmorduc O. Detection of hepatocellular carcinoma with PET/CT: a prospective comparison of 18F-fluorocholine and 18F-FDG in patients with cirrhosis or chronic liver disease. J Nucl Med. 2010 Nov;51(11):1699-706. doi: 10.2967/jnumed.110.075507. Epub 2010 Oct 18.
- Tolvanen T, Yli-Kerttula T, Ujula T, Autio A, Lehikoinen P, Minn H, Roivainen A. Biodistribution and radiation dosimetry of [(11)C]choline: a comparison between rat and human data. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 May;37(5):874-83. doi: 10.1007/s00259-009-1346-z. Epub 2010 Jan 13.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月20日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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