- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01377220
11 C-koliinin PET-CT:n arviointi hepatosellulaarisen karsinooman havaitsemiseksi (CHOLPET)
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin maksan primitiivinen kasvain.
Äskettäin useat tutkimustutkimukset raportoivat, että 11C-koliini PET on osoittanut korkean hyvin erilaistuneen HCC:n havaitsemisasteen, joka on primaarisen maksasyövän varhainen vaihe. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 11C-koliinin PET-CT:n diagnostinen tarkkuus HCC:n havaitsemiseksi kirroosipotilailla tai ei-kirroosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin maksan primitiivinen kasvain. Vaikka histologinen tutkimus on edelleen diagnoosin referenssi, biopsiamateriaalin saaminen voi olla vaikeaa leesioon pääsyn vaikeuksien tai niiden pienen koon vuoksi. Tiedetään kuitenkin, että leesion koko on edelleen tärkeä prognostinen tekijä, mikä edellyttää nopean havaitsemisen tarvetta, mikä parantaa parantavan hoidon mahdollisuuksia. PET mahdollistaa syöpäsolujen glusidi- tai lipidiaineenvaihdunnan muutosten tutkimisen. PET-CT, joka tarjoaa sekä metabolista että anatomista tietoa, parantaa tämän tekniikan suorituskykyä. 18F-FDG:tä sisältävä PET ei ole ollut tarpeeksi herkkä HCC:n havaitsemisessa, lukuun ottamatta heikkolaatuisia tapauksia. Äskettäin useat tutkimustutkimukset raportoivat, että 11C-koliini PET on osoittanut korkean hyvin erilaistuneen HCC:n havaitsemisasteen, joka on primaarisen maksasyövän varhainen vaihe.
Tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joilla epäillään HCC:tä kirroosilla tai ilman. Jokainen potilas tutkitaan kahdella tavanomaisella kuvantamistekniikalla, jotka koostuvat dynaamisesta magneettikuvauksesta ja tietokonetomografiasta; alfafetoproteiinin mittaus tehdään. PET-CT otetaan suonensisäisen 11C-koliiniinjektion jälkeen. 11C-koliinin PET-CT-suorituskykyä HCC-diagnoosissa verrataan histologiseen analyysiin, joka on saatu kasvainmaksabiopsialla tai käyttämällä American Associationin maksasairauksien diagnostisten kriteerien tutkimuksessa. Jos näitä kahta kriteeriä ei ole, vuoden sisällä suoritettava seuranta toimii viitteenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD
- Puhelinnumero: 01-45-37-48-39
- Sähköposti: angele.castilla@abc.aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orsay, Ranska, 91400
- CEA-SHFJ
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD
- Puhelinnumero: 01-45-37-48-39
- Sähköposti: angele.castilla@abc.aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla epäillään hepatosellulaarista karsinoomaa tavanomaisessa kuvantamisessa (maksan ultraääni, vatsan tietokonetomografia, dynaaminen resonanssimagneetti) ja/tai alfafetoproteiinimittaus
- Potilaat, joilla epäillään hepatosellulaarisen karsinooman uusiutumista tavanomaisessa kuvantamisessa (maksan ultraääni, vatsan tietokonetomografia, dynaaminen resonanssimagneetti) ja/tai alfafetoproteiinimittauksessa
- Potilaat, jotka suorittavat kahta tavanomaista kuvantamistekniikkaa, jotka koostuvat dynaamisesta magneettikuvauksesta (MRI) ja tietokonetomografiasta (CT), ja heillä on oltava alfafetoproteiinimittaus
- Potilaat, jotka suorittavat 18F-FDG PET-CT:n
- Potilaiden allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Potilaat, jotka ovat "Security Social" -sidoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Naiset pystyvät lisääntymään ilman tehokasta ehkäisyä
- Potilaat, joilla on jokin muu kasvainsairaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai leikkausta alle neljän viikon jälkeen
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa alle neljän kuukauden ikäisistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD, Hôpital Antoine Béclère 92140 CLAMART-FRANCE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bruix J, Sherman M; Practice Guidelines Committee, American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2005 Nov;42(5):1208-36. doi: 10.1002/hep.20933. No abstract available.
- Talbot JN, Fartoux L, Balogova S, Nataf V, Kerrou K, Gutman F, Huchet V, Ancel D, Grange JD, Rosmorduc O. Detection of hepatocellular carcinoma with PET/CT: a prospective comparison of 18F-fluorocholine and 18F-FDG in patients with cirrhosis or chronic liver disease. J Nucl Med. 2010 Nov;51(11):1699-706. doi: 10.2967/jnumed.110.075507. Epub 2010 Oct 18.
- Tolvanen T, Yli-Kerttula T, Ujula T, Autio A, Lehikoinen P, Minn H, Roivainen A. Biodistribution and radiation dosimetry of [(11)C]choline: a comparison between rat and human data. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 May;37(5):874-83. doi: 10.1007/s00259-009-1346-z. Epub 2010 Jan 13.
- Park JW, Kim JH, Kim SK, Kang KW, Park KW, Choi JI, Lee WJ, Kim CM, Nam BH. A prospective evaluation of 18F-FDG and 11C-acetate PET/CT for detection of primary and metastatic hepatocellular carcinoma. J Nucl Med. 2008 Dec;49(12):1912-21. doi: 10.2967/jnumed.108.055087. Epub 2008 Nov 7.
- Ho CL, Yu SC, Yeung DW. 11C-acetate PET imaging in hepatocellular carcinoma and other liver masses. J Nucl Med. 2003 Feb;44(2):213-21.
- Hwang KH, Choi DJ, Lee SY, Lee MK, Choe W. Evaluation of patients with hepatocellular carcinomas using [(11)C]acetate and [(18)F]FDG PET/CT: A preliminary study. Appl Radiat Isot. 2009 Jul-Aug;67(7-8):1195-8. doi: 10.1016/j.apradiso.2009.02.011. Epub 2009 Feb 20.
- Talbot JN, Gutman F, Fartoux L, Grange JD, Ganne N, Kerrou K, Grahek D, Montravers F, Poupon R, Rosmorduc O. PET/CT in patients with hepatocellular carcinoma using [(18)F]fluorocholine: preliminary comparison with [(18)F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1285-9. doi: 10.1007/s00259-006-0164-9. Epub 2006 Jun 27.
- Yamamoto Y, Nishiyama Y, Kameyama R, Okano K, Kashiwagi H, Deguchi A, Kaji M, Ohkawa M. Detection of hepatocellular carcinoma using 11C-choline PET: comparison with 18F-FDG PET. J Nucl Med. 2008 Aug;49(8):1245-8. doi: 10.2967/jnumed.108.052639. Epub 2008 Jul 16.
- Salem N, Kuang Y, Wang F, Maclennan GT, Lee Z. PET imaging of hepatocellular carcinoma with 2-deoxy-2[18F]fluoro-D-glucose, 6-deoxy-6[18F] fluoro-D-glucose, [1-11C]-acetate and [N-methyl-11C]-choline. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Apr;53(2):144-56. Epub 2008 Nov 28.
- Hara T, Kosaka N, Shinoura N, Kondo T. PET imaging of brain tumor with [methyl-11C]choline. J Nucl Med. 1997 Jun;38(6):842-7.
- Hara T, Kosaka N, Kishi H. PET imaging of prostate cancer using carbon-11-choline. J Nucl Med. 1998 Jun;39(6):990-5.
- Li CW, Kuo YC, Chen CY, Kuo YT, Chiu YY, She FO, Liu GC. Quantification of choline compounds in human hepatic tumors by proton MR spectroscopy at 3 T. Magn Reson Med. 2005 Apr;53(4):770-6. doi: 10.1002/mrm.20412.
- Kojiro M, Roskams T. Early hepatocellular carcinoma and dysplastic nodules. Semin Liver Dis. 2005;25(2):133-42. doi: 10.1055/s-2005-871193.
- Kim HO, Kim JS, Shin YM, Ryu JS, Lee YS, Lee SG. Evaluation of metabolic characteristics and viability of lipiodolized hepatocellular carcinomas using 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2010 Dec;51(12):1849-56. doi: 10.2967/jnumed.110.079244.
- Kim YK, Lee KW, Cho SY, Han SS, Kim SH, Kim SK, Park SJ. Usefulness 18F-FDG positron emission tomography/computed tomography for detecting recurrence of hepatocellular carcinoma in posttransplant patients. Liver Transpl. 2010 Jun;16(6):767-72. doi: 10.1002/lt.22069.
- Wolfort RM, Papillion PW, Turnage RH, Lillien DL, Ramaswamy MR, Zibari GB. Role of FDG-PET in the evaluation and staging of hepatocellular carcinoma with comparison of tumor size, AFP level, and histologic grade. Int Surg. 2010 Jan-Mar;95(1):67-75.
- Khan MA, Combs CS, Brunt EM, Lowe VJ, Wolverson MK, Solomon H, Collins BT, Di Bisceglie AM. Positron emission tomography scanning in the evaluation of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2000 May;32(5):792-7. doi: 10.1016/s0168-8278(00)80248-2.
- Delbeke D, Martin WH, Sandler MP, Chapman WC, Wright JK Jr, Pinson CW. Evaluation of benign vs malignant hepatic lesions with positron emission tomography. Arch Surg. 1998 May;133(5):510-5; discussion 515-6. doi: 10.1001/archsurg.133.5.510.
- Okazumi S, Isono K, Enomoto K, Kikuchi T, Ozaki M, Yamamoto H, Hayashi H, Asano T, Ryu M. Evaluation of liver tumors using fluorine-18-fluorodeoxyglucose PET: characterization of tumor and assessment of effect of treatment. J Nucl Med. 1992 Mar;33(3):333-9.
- Bruix J, Sherman M, Llovet JM, Beaugrand M, Lencioni R, Burroughs AK, Christensen E, Pagliaro L, Colombo M, Rodes J; EASL Panel of Experts on HCC. Clinical management of hepatocellular carcinoma. Conclusions of the Barcelona-2000 EASL conference. European Association for the Study of the Liver. J Hepatol. 2001 Sep;35(3):421-30. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00130-1. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Koliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-020221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 11C-koliini
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
French National Agency for Research on AIDS and...Aventis PharmaceuticalsLopetettu
-
Columbia UniversityRekrytointiNeurodegeneratiiviset sairaudet | Amyotrofinen lateraaliskleroosi | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterEi ole enää käytettävissäEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Hoffmann-La RocheValmisAlzheimerin tauti, terve vapaaehtoinenYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmis
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiKäyttäytyminen, terveysYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekrytointi
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tautiYhdysvallat