간세포 암종 검출을 위한 11C-Choline PET-CT의 평가 (CHOLPET)
2011년 6월 20일 업데이트: Commissariat A L'energie Atomique
간세포 암종(HCC)은 간의 가장 빈번한 원시 종양입니다.
최근 여러 연구에서 11C-콜린 PET가 원발성 간암의 초기 단계인 잘 분화된 간세포암종의 높은 검출률을 보였다고 보고되었습니다. 이 연구의 목적은 간경변 또는 비간경변 환자에서 간세포암종을 발견하기 위한 11C-콜린 PET-CT의 진단 정확도를 전향적으로 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 간의 가장 빈번한 원시 종양입니다. 조직학적 검사가 진단의 기준이 되지만, 병변에 접근하기 어렵거나 크기가 작아 조직검사 재료 확보가 어려울 수 있다. 그러나 병변의 크기가 주요 예후 인자로 남아 있어 조기 발견의 필요성을 시사하며 치료 가능성을 높입니다. PET는 암세포의 당질 또는 지질 대사의 변화를 연구할 수 있게 합니다. 대사 및 해부학적 정보를 모두 제공하는 PET-CT는 이 기술의 성능을 향상시킵니다. 18F-FDG가 포함된 PET는 낮은 등급의 경우를 제외하고 HCC 검출에 충분히 민감하지 않았습니다. 최근 여러 연구에서 11C-콜린 PET가 원발성 간암의 초기 단계인 잘 분화된 간세포암종의 높은 검출률을 보였다고 보고되었습니다.
이 연구에는 간경변증이 있거나 없는 간세포암종이 의심되는 30명의 환자가 포함되어 있습니다. 각 환자는 동적 자기 공명 영상 및 컴퓨터 단층 촬영으로 구성된 두 가지 기존 영상 기술로 검사됩니다. 알파 태아 단백질 측정이 이루어집니다. PET-CT는 11C-콜린의 정맥 주사 후 획득됩니다. HCC 진단을 위한 11C-콜린 PET-CT 성능은 종양 간 생검 또는 미국간질환 진단 기준 연구 협회를 사용하여 얻은 조직학적 분석과 비교할 것입니다. 두 가지 기준이 없는 경우 1년 이내의 후속 조치가 참고 자료로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Orsay, 프랑스, 91400
- CEA-SHFJ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이하 환자
- 기존 영상(간초음파, 복부컴퓨터단층촬영, 동적공명자기) 및/또는 알파태아단백 측정에서 간세포암종이 의심되는 환자
- 기존 영상(간초음파, 복부컴퓨터단층촬영, 동적공명자기) 및/또는 알파태아단백 측정에서 간세포암종의 재발이 의심되는 환자
- 동적 자기 공명 영상(MRI) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 구성된 두 가지 기존 영상 기술을 수행하고 알파태아단백 측정이 필요한 환자
- 18F-FDG PET-CT를 수행하는 환자
- 환자가 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서
- "보안 사회" 소속 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 젖먹이 여성
- 효과적인 산아제한 없이 출산할 수 있는 여성
- 기타 종양질환이 있는 환자
- 4주 미만부터 화학요법 또는 수술을 받는 환자
- 4개월 미만의 방사선 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD, Hôpital Antoine Béclère 92140 CLAMART-FRANCE
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bruix J, Sherman M; Practice Guidelines Committee, American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2005 Nov;42(5):1208-36. doi: 10.1002/hep.20933. No abstract available.
- Talbot JN, Fartoux L, Balogova S, Nataf V, Kerrou K, Gutman F, Huchet V, Ancel D, Grange JD, Rosmorduc O. Detection of hepatocellular carcinoma with PET/CT: a prospective comparison of 18F-fluorocholine and 18F-FDG in patients with cirrhosis or chronic liver disease. J Nucl Med. 2010 Nov;51(11):1699-706. doi: 10.2967/jnumed.110.075507. Epub 2010 Oct 18.
- Tolvanen T, Yli-Kerttula T, Ujula T, Autio A, Lehikoinen P, Minn H, Roivainen A. Biodistribution and radiation dosimetry of [(11)C]choline: a comparison between rat and human data. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2010 May;37(5):874-83. doi: 10.1007/s00259-009-1346-z. Epub 2010 Jan 13.
- Park JW, Kim JH, Kim SK, Kang KW, Park KW, Choi JI, Lee WJ, Kim CM, Nam BH. A prospective evaluation of 18F-FDG and 11C-acetate PET/CT for detection of primary and metastatic hepatocellular carcinoma. J Nucl Med. 2008 Dec;49(12):1912-21. doi: 10.2967/jnumed.108.055087. Epub 2008 Nov 7.
- Ho CL, Yu SC, Yeung DW. 11C-acetate PET imaging in hepatocellular carcinoma and other liver masses. J Nucl Med. 2003 Feb;44(2):213-21.
- Hwang KH, Choi DJ, Lee SY, Lee MK, Choe W. Evaluation of patients with hepatocellular carcinomas using [(11)C]acetate and [(18)F]FDG PET/CT: A preliminary study. Appl Radiat Isot. 2009 Jul-Aug;67(7-8):1195-8. doi: 10.1016/j.apradiso.2009.02.011. Epub 2009 Feb 20.
- Talbot JN, Gutman F, Fartoux L, Grange JD, Ganne N, Kerrou K, Grahek D, Montravers F, Poupon R, Rosmorduc O. PET/CT in patients with hepatocellular carcinoma using [(18)F]fluorocholine: preliminary comparison with [(18)F]FDG PET/CT. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2006 Nov;33(11):1285-9. doi: 10.1007/s00259-006-0164-9. Epub 2006 Jun 27.
- Yamamoto Y, Nishiyama Y, Kameyama R, Okano K, Kashiwagi H, Deguchi A, Kaji M, Ohkawa M. Detection of hepatocellular carcinoma using 11C-choline PET: comparison with 18F-FDG PET. J Nucl Med. 2008 Aug;49(8):1245-8. doi: 10.2967/jnumed.108.052639. Epub 2008 Jul 16.
- Salem N, Kuang Y, Wang F, Maclennan GT, Lee Z. PET imaging of hepatocellular carcinoma with 2-deoxy-2[18F]fluoro-D-glucose, 6-deoxy-6[18F] fluoro-D-glucose, [1-11C]-acetate and [N-methyl-11C]-choline. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Apr;53(2):144-56. Epub 2008 Nov 28.
- Hara T, Kosaka N, Shinoura N, Kondo T. PET imaging of brain tumor with [methyl-11C]choline. J Nucl Med. 1997 Jun;38(6):842-7.
- Hara T, Kosaka N, Kishi H. PET imaging of prostate cancer using carbon-11-choline. J Nucl Med. 1998 Jun;39(6):990-5.
- Li CW, Kuo YC, Chen CY, Kuo YT, Chiu YY, She FO, Liu GC. Quantification of choline compounds in human hepatic tumors by proton MR spectroscopy at 3 T. Magn Reson Med. 2005 Apr;53(4):770-6. doi: 10.1002/mrm.20412.
- Kojiro M, Roskams T. Early hepatocellular carcinoma and dysplastic nodules. Semin Liver Dis. 2005;25(2):133-42. doi: 10.1055/s-2005-871193.
- Kim HO, Kim JS, Shin YM, Ryu JS, Lee YS, Lee SG. Evaluation of metabolic characteristics and viability of lipiodolized hepatocellular carcinomas using 18F-FDG PET/CT. J Nucl Med. 2010 Dec;51(12):1849-56. doi: 10.2967/jnumed.110.079244.
- Kim YK, Lee KW, Cho SY, Han SS, Kim SH, Kim SK, Park SJ. Usefulness 18F-FDG positron emission tomography/computed tomography for detecting recurrence of hepatocellular carcinoma in posttransplant patients. Liver Transpl. 2010 Jun;16(6):767-72. doi: 10.1002/lt.22069.
- Wolfort RM, Papillion PW, Turnage RH, Lillien DL, Ramaswamy MR, Zibari GB. Role of FDG-PET in the evaluation and staging of hepatocellular carcinoma with comparison of tumor size, AFP level, and histologic grade. Int Surg. 2010 Jan-Mar;95(1):67-75.
- Khan MA, Combs CS, Brunt EM, Lowe VJ, Wolverson MK, Solomon H, Collins BT, Di Bisceglie AM. Positron emission tomography scanning in the evaluation of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2000 May;32(5):792-7. doi: 10.1016/s0168-8278(00)80248-2.
- Delbeke D, Martin WH, Sandler MP, Chapman WC, Wright JK Jr, Pinson CW. Evaluation of benign vs malignant hepatic lesions with positron emission tomography. Arch Surg. 1998 May;133(5):510-5; discussion 515-6. doi: 10.1001/archsurg.133.5.510.
- Okazumi S, Isono K, Enomoto K, Kikuchi T, Ozaki M, Yamamoto H, Hayashi H, Asano T, Ryu M. Evaluation of liver tumors using fluorine-18-fluorodeoxyglucose PET: characterization of tumor and assessment of effect of treatment. J Nucl Med. 1992 Mar;33(3):333-9.
- Bruix J, Sherman M, Llovet JM, Beaugrand M, Lencioni R, Burroughs AK, Christensen E, Pagliaro L, Colombo M, Rodes J; EASL Panel of Experts on HCC. Clinical management of hepatocellular carcinoma. Conclusions of the Barcelona-2000 EASL conference. European Association for the Study of the Liver. J Hepatol. 2001 Sep;35(3):421-30. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00130-1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-020221
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간세포 암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
11C-콜린에 대한 임상 시험
-
Hoffmann-La Roche완전한
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
National Institute of Mental Health (NIMH)완전한