Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena 11C-choliny PET-CT do wykrywania raka wątrobowokomórkowego (CHOLPET)

20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Commissariat A L'energie Atomique

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wątroby.

Ostatnio kilka badań wykazało, że PET z choliną 11C wykazał wysoki wskaźnik wykrywalności dobrze zróżnicowanego HCC, który jest wczesnym stadium pierwotnego raka wątroby. Celem tego badania była prospektywna ocena dokładności diagnostycznej PET-CT 11C-choliny do wykrywania HCC u pacjentów z marskością wątroby lub bez marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wątroby. Mimo że badanie histologiczne pozostaje punktem odniesienia w diagnostyce, uzyskanie materiału biopsyjnego może być utrudnione ze względu na trudność w dotarciu do zmiany lub ze względu na jej mały rozmiar. Wiadomo jednak, że wielkość zmiany pozostaje głównym czynnikiem prognostycznym, implikującym konieczność jak najwcześniejszego jej wykrycia, co zwiększa szansę na wyleczenie. PET umożliwia badanie zmian w metabolizmie glukozy lub lipidów komórek nowotworowych. PET-CT, dostarczając zarówno informacji metabolicznych, jak i anatomicznych, poprawia wydajność tej techniki. PET z 18F-FDG nie był wystarczająco czuły w wykrywaniu HCC, z wyjątkiem przypadków niskiego stopnia. Ostatnio kilka badań wykazało, że PET z choliną 11C wykazał wysoki wskaźnik wykrywalności dobrze zróżnicowanego HCC, który jest wczesnym stadium pierwotnego raka wątroby.

Badaniem objęto 30 pacjentów z podejrzeniem HCC z marskością lub bez marskości wątroby. Każdy pacjent zostanie przebadany dwoma konwencjonalnymi technikami obrazowania, składającymi się z dynamicznego rezonansu magnetycznego oraz tomografii komputerowej; zostanie wykonany pomiar alfa-fetoproteiny. Badanie PET-CT zostanie wykonane po dożylnym wstrzyknięciu 11C-choliny. Wydajność PET-CT 11C-choliny w diagnostyce HCC zostanie porównana z analizą histologiczną uzyskaną z biopsji guza wątroby lub z wykorzystaniem kryteriów diagnostycznych American Association for the study of Liver Disease. W przypadku braku tych dwóch kryteriów, obserwacja w ciągu jednego roku będzie służyć jako punkt odniesienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orsay, Francja, 91400
        • CEA-SHFJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci do 18 roku życia z
  • Pacjenci z podejrzeniem raka wątrobowokomórkowego w konwencjonalnym obrazowaniu (ultrasonografia wątroby, tomografia komputerowa jamy brzusznej, dynamiczny rezonans magnetyczny) i/lub w badaniu alfa-fetoproteiny
  • Pacjenci z podejrzeniem nawrotu raka wątrobowokomórkowego w konwencjonalnym obrazowaniu (USG wątroby, tomografia komputerowa jamy brzusznej, dynamiczny rezonans magnetyczny) i/lub w badaniu alfa-fetoproteiny
  • Pacjenci, którzy wykonują dwie konwencjonalne techniki obrazowania, składające się z dynamicznego rezonansu magnetycznego (MRI) i tomografii komputerowej (CT) i muszą mieć oznaczenie alfa-fetoproteiny
  • Pacjenci, u których wykonano PET-CT 18F-FDG
  • Formularz świadomej zgody podpisany i opatrzony datą przez pacjentów
  • Pacjenci powiązani z „Security Social”.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety zdolne do prokreacji bez skutecznej kontroli urodzeń
  • Pacjenci z inną chorobą nowotworową
  • Pacjenci poddawani chemioterapii lub zabiegom chirurgicznym od mniej niż czterech tygodni
  • Pacjenci poddawani radioterapii od mniej niż czterech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Commissariat A L'energie Atomique

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD, Hôpital Antoine Béclère 92140 CLAMART-FRANCE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-020221

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na 11C-cholina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj