Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 11 C-cholin PET-CT til påvisning af hepatocellulært karcinom (CHOLPET)

20. juni 2011 opdateret af: Commissariat A L'energie Atomique

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den hyppigste primitive tumor i leveren.

For nylig rapporterede flere forskningsundersøgelser, at 11C-cholin PET har vist en høj detektionsrate af veldifferentieret HCC, som er et tidligt stadium af primær leverkræft. Formålet med denne undersøgelse var prospektivt at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af 11C-cholin PET-CT for at påvise HCC hos cirrose eller ikke cirrhotiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den hyppigste primitive tumor i leveren. Selvom den histologiske undersøgelse forbliver referencen for diagnosen, kan det være vanskeligt at få biopsimateriale på grund af vanskeligheder med at komme til læsionen eller på grund af deres lille størrelse. Det er dog ved, at læsionens størrelse forbliver en væsentlig prognostisk faktor, hvilket indebærer behovet for en tidligste påvisning, hvilket øger chancen for helbredende behandling. PET muliggør undersøgelse af ændringer i kræftcellers glucidiske eller lipidiske metabolisme. PET-CT, der giver både metabolisk og anatomisk information, forbedrer denne tekniks ydeevne. PET med 18F-FDG har ikke været følsom nok til påvisning af HCC, undtagen i tilfælde af lav grad. For nylig rapporterede flere forskningsundersøgelser, at 11C-cholin PET har vist en høj detektionsrate af veldifferentieret HCC, som er et tidligt stadium af primær leverkræft.

Undersøgelsen omfatter 30 patienter med mistanke om HCC med eller uden cirrhose. Hver patient vil blive undersøgt med to konventionelle billeddannelsesteknikker, bestående af dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse og computertomografi; alfa-føtoproteinmåling vil blive taget. PET-CT vil blive erhvervet efter en intravenøs injektion af 11C-cholin. 11C-cholin PET-CT-ydelsen til HCC-diagnose vil blive sammenlignet med histologisk analyse opnået ved en tumoral leverbiopsi eller ved brug af American Association til undersøgelse af leversygdomsdiagnostiske kriterier. I mangel af de to kriterier vil opfølgningen inden for et år tjene som reference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orsay, Frankrig, 91400
        • CEA-SHFJ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter op til 18 år med
  • Patienter med mistanke om hepatocellulært karcinom på konventionel billeddannelse (hepatisk ultralyd, abdominal computertomografi, dynamisk resonansmagnetisk) og/eller på alfa-føtoproteinmåling
  • Patienter med mistanke om recidiv af hepatocellulært karcinom på konventionel billeddannelse (hepatisk ultralyd, abdominal computertomografi, dynamisk resonansmagnetisk) og/eller på alfa-føtoproteinmåling
  • Patienter, der udfører to konventionelle billeddannelsesteknikker, bestående af dynamisk magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT), og skal have en alfa-føtoproteinmåling
  • Patienter, der udfører 18F-FDG PET-CT
  • Formular til informeret samtykke underskrevet og dateret af patienter
  • Patienter som er "Sikkerhedssocial" tilknyttet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller diende kvinder
  • Kvinder i stand til at formere sig uden effektiv prævention
  • Patienter med en anden tumorsygdom
  • Patienter med kemoterapi eller operation fra mindre end fire uger
  • Patienter med strålebehandling fra under fire måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Commissariat A L'energie Atomique

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria-Angéla M-A CASTILLA-LIEVRE, MD, Hôpital Antoine Béclère 92140 CLAMART-FRANCE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

21. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-020221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med 11C-Cholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner