狄诺塞麦预防肾移植受者的骨质疏松症 (POSTOP)

肾同种异体移植受者在肾移植后的第一年内骨密度 (BMD) 大幅下降的风险很高。 这种 BMD 的损失与骨质疏松症发展的风险增加或先前存在的骨质减少/骨质疏松症的恶化相关，从而增加了随后发生骨折的风险。 肾同种异体移植受者通常接受钙和维生素 D 制剂治疗，以防止 BMD 损失。 添加双膦酸盐可以进一步改善BMD。 然而，双膦酸盐具有潜在的肾毒性并会促进动力性骨病，因此不定期开具处方。

核因子受体激活剂 - Kappa-B 配体 (RANKL) 是介导破骨细胞发育、活性和存活的关键分子。 骨质疏松症的部分原因是破骨细胞骨吸收增加，因此抑制 RANKL 活性已成为预防骨矿物质密度 (BMD) 损失和骨质疏松症发展的明显治疗策略。

新型抗骨质疏松药物狄诺塞麦（商品名 Prolia®）是一种针对 RANKL 的全人源单克隆抗体。 通过抑制破骨细胞的发育和活性以及减少破骨细胞的存活，它可以减少骨吸收并增加骨密度。

本研究的假设是狄诺塞麦对肾移植后第一年 BMD 的降低具有有益作用。 BMD 的保持是一个替代参数，通常预测随后骨折发生率的改善。 将通过研究狄诺塞麦对新移植肾同种异体移植受者 BMD 的影响来检验该假设。

本试验的目的是研究狄诺塞麦对肾同种异体移植受者 BMD 的影响。 研究参与者将接受为期 1 年的治疗，在基线和 6 个月时总共接受 2 次标准 60 mg 剂量的注射。

九十名连续的肾同种异体移植受者将按 1:1 随机分配，在肾移植后 14 天和 6 个月内接受两次皮下 60 mg 狄诺塞麦注射，或不接受治疗。 所有患者还将接受 1000 毫克钙加 800 国际单位维生素 D 的口服标准治疗。