连续锁骨下神经阻滞：针头与导管局部麻醉推注
2013年1月16日 更新者：Brian M. Ilfeld, MD, MS、University of California, San Diego
研究人员建议检验这样的假设：当放置神经周围导管以进行连续周围神经阻滞时，通过插入针头注射初始局部麻醉药会导致比通过神经周围导管注射初始麻醉药更快起效的感觉阻滞。
研究结果将有助于确定最佳的局部麻醉剂团注引入技术——针头与导管——在放置神经周围导管时用于周围神经阻滞。
研究概览
详细说明
具体目标：研究人员提议检验以下假设：当放置神经周围导管以进行连续周围神经阻滞时，通过插入针头注射初始局部麻醉药会导致比通过神经周围导管注射初始麻醉药更快起效的感觉阻滞.
研究结果将有助于确定最佳的局部麻醉剂团注引入技术——针头与导管——在放置神经周围导管时用于周围神经阻滞。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 愿意放置双侧锁骨下阻滞/导管
排除标准：
- 目前每日镇痛药的使用
- 过去 4 周内使用阿片类药物
- 任一上肢的任何神经肌肉缺陷
- 体重指数 > 30 kg/m2
- 重量 < 50 公斤 [100 磅]
- 怀孕
- 监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经导管局部麻醉
将在第 0 小时通过神经周围导管注射 30mL 利多卡因（局部麻醉剂）。
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患者将随机接受 30mL 利多卡因，通过导管接受一侧（右侧或左侧）锁骨下神经阻滞，另一侧通过针头接受。
感觉和力量将在局部麻醉后进行测试。
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有源比较器：针头局部麻醉
将在第 0 小时通过针头注射 30mL 利多卡因（局部麻醉剂）。
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患者将随机接受 30mL 利多卡因，通过导管接受一侧（右侧或左侧）锁骨下神经阻滞，另一侧通过针头接受。
感觉和力量将在局部麻醉后进行测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感官层面
大体时间：120分钟
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心电图垫将放置在肘部远端的 5 个主要神经分布区，确保双侧放置相同。
主要终点将是所有 5 个神经区域记录 > 60 mA 或 120 分钟（以先发生者为准）的时间（以分钟为单位），因为 60 mA 估计相当于手术切口。
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120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：120 分钟
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使用便携式等长力测力计进行评估，以测量手/手指的最大自主等长收缩 (MVIC)。
受试者将被要求花 2 秒来达到最大的努力，保持这种努力 3 秒，然后放松。
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120 分钟
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个别神经的感觉水平
大体时间：120 分钟
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以与主要终点所述相同的方式使用经皮电刺激 (TES) 进行评估。
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120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月16日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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