Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerliga infraklavikulära nervblockeringar: nål kontra kateter lokalbedövningsbolus

16 januari 2013 uppdaterad av: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Utredarna föreslår att man testar hypotesen att när man placerar en perineural kateter för ett kontinuerligt perifert nervblock, resulterar injicering av den initiala lokalbedövningsbolusen via insättningsnålen i ett snabbare insättande sensoriskt block än injicering av den initiala bolusen via perineuralkatetern. Studieresultaten kommer att hjälpa till att definiera den optimala tekniken för lokalbedövningsbolusintroduktion - nål kontra kateter - för perifera nervblockader vid placering av en perineural kateter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt syfte: Utredarna föreslår att testa hypotesen att när en perineural kateter placeras för ett kontinuerligt perifert nervblock, resulterar injicering av den initiala lokalbedövningsbolusen via insättningsnålen i ett snabbare insättande sensoriskt block än injicering av den initiala bolusen via den perineurala katetern . Studieresultaten kommer att hjälpa till att definiera den optimala tekniken för lokalbedövningsbolusintroduktion - nål kontra kateter - för perifera nervblockader vid placering av en perineural kateter.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • UCSD CTRI, Hillcrest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • villig att ha bilaterala infraklavikulära block/katetrar placerade

Exklusions kriterier:

  • nuvarande dagliga smärtstillande användning
  • opioidanvändning under de senaste 4 veckorna
  • eventuellt neuromuskulärt underskott i någon av de övre extremiteterna
  • body mass index > 30 kg/m2
  • vikt < 50 kg [100 lbs]
  • graviditet
  • fängslande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedövning via kateter
30 ml lidokain (lokalbedövning) kommer att injiceras via en perineural kateter vid timme 0.
Procedur: Lokalbedövning ges via perineural kateter för infraklavikulär nervblockad.
Patienterna kommer att randomiseras för att få 30 ml lidokain via kateter för ett infraklavikulärt nervblock på ena sidan (höger eller vänster) och via nål på den andra sidan. Sensorik och styrka kommer att testas efter administrering av lokalbedövning.
Aktiv komparator: Lokalbedövning via nål
30 ml lidokain (lokalbedövning) kommer att injiceras via en nål vid timme 0.
Procedur: Lokalbedövning ges via nål för infraklavikulär nervblockad
Patienterna kommer att randomiseras för att få 30 ml lidokain via kateter för ett infraklavikulärt nervblock på ena sidan (höger eller vänster) och via nål på den andra sidan. Sensorik och styrka kommer att testas efter administrering av lokalbedövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk nivå
Tidsram: 120 minuter
EKG-kuddar kommer att placeras i de 5 stora nervfördelningarna distalt om armbågen, vilket säkerställer att placeringen är likvärdig bilateralt. Det primära effektmåttet kommer att vara tiden, i minuter, tills alla 5 nervterritorierna registrerar > 60 mA, eller 120 minuter - beroende på vilket som inträffar först - eftersom 60 mA uppskattas motsvara ett kirurgiskt snitt.
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: 120 minuter
Utvärderad med hjälp av en bärbar isometrisk kraftdynamometer för att mäta den maximala frivilliga isometriska kontraktionen (MVIC) av handen/fingrarna. Försökspersonerna kommer att uppmanas att ta 2 sekunder för att uppnå maximal ansträngning, behålla denna ansträngning i 3 sekunder och sedan slappna av.
120 minuter
Sensorisk nivå för individuella nerver
Tidsram: 120 minuter
Utvärderad med hjälp av transkutan elektrisk stimulering (TES) på samma sätt som beskrivs för den primära slutpunkten.
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Infraclav Needle vs Catheter

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera