Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe blokady nerwu podobojczykowego: Igła kontra cewnik Bolus do znieczulenia miejscowego

16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Badacze proponują przetestowanie hipotezy, że podczas umieszczania cewnika okołonerwowego w celu ciągłej blokady nerwów obwodowych, wstrzyknięcie początkowego bolusa środka miejscowo znieczulającego przez igłę wprowadzającą powoduje szybszy początek bloku czuciowego niż wstrzyknięcie początkowego bolusa przez cewnik okołonerwowy. Wyniki badania pomogą określić optymalną technikę wprowadzania bolusa środka miejscowo znieczulającego – igła kontra cewnik – dla blokad nerwów obwodowych podczas umieszczania cewnika okołonerwowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy: Badacze proponują przetestowanie hipotezy, że podczas umieszczania cewnika okołonerwowego w celu ciągłej blokady nerwów obwodowych, wstrzyknięcie początkowego bolusa środka miejscowo znieczulającego przez igłę wprowadzającą powoduje szybszy początek bloku czuciowego niż wstrzyknięcie początkowego bolusa przez cewnik okołonerwowy . Wyniki badania pomogą określić optymalną technikę wprowadzania bolusa środka miejscowo znieczulającego – igła kontra cewnik – dla blokad nerwów obwodowych podczas umieszczania cewnika okołonerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD CTRI, Hillcrest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • chęć założenia obustronnych blokad/cewników podobojczykowych

Kryteria wyłączenia:

  • bieżące codzienne stosowanie leków przeciwbólowych
  • stosowanie opioidów w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • jakikolwiek deficyt nerwowo-mięśniowy którejkolwiek z kończyn górnych
  • wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • waga < 50 kg [100 funtów]
  • ciąża
  • uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie miejscowe przez cewnik
30 ml lidokainy (znieczulenie miejscowe) zostanie wstrzyknięte przez cewnik okołonerwowy o godzinie 0.
Procedura: Miejscowy środek znieczulający podawany przez cewnik okołonerwowy do blokady nerwu podobojczykowego.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 30 ml lidokainy przez cewnik do blokady nerwu podobojczykowego po jednej stronie (prawej lub lewej) i przez igłę po drugiej stronie. Czułość i siła zostaną przetestowane po podaniu miejscowego środka znieczulającego.
Aktywny komparator: Znieczulenie miejscowe za pomocą igły
30 ml lidokainy (znieczulenie miejscowe) zostanie wstrzyknięte przez igłę o godzinie 0.
Procedura: Miejscowy środek znieczulający podawany za pomocą igły do ​​​​blokady nerwu podobojczykowego
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 30 ml lidokainy przez cewnik do blokady nerwu podobojczykowego po jednej stronie (prawej lub lewej) i przez igłę po drugiej stronie. Czułość i siła zostaną przetestowane po podaniu miejscowego środka znieczulającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom sensoryczny
Ramy czasowe: 120 minut
Elektrody EKG zostaną umieszczone w 5 głównych dystrybucjach nerwów dystalnie od łokcia, zapewniając równoważne rozmieszczenie obustronne. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie czas (w minutach) do zarejestrowania przez wszystkie 5 terytoriów nerwowych > 60 mA lub 120 minut — w zależności od tego, co nastąpi wcześniej — ponieważ szacuje się, że 60 mA odpowiada nacięciu chirurgicznemu.
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: 120 minut
Oceniono za pomocą przenośnego dynamometru siły izometrycznej do pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) dłoni/palców. Badani zostaną poproszeni o poświęcenie 2 sekund na osiągnięcie maksymalnego wysiłku, utrzymanie tego wysiłku przez 3 sekundy, a następnie rozluźnienie.
120 minut
Poziom czuciowy dla poszczególnych nerwów
Ramy czasowe: 120 minut
Oceniono za pomocą przezskórnej stymulacji elektrycznej (TES) w taki sam sposób, jak opisano dla pierwotnego punktu końcowego.
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Infraclav Needle vs Catheter

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj