Blocs nerveux infraclaviculaires continus : bolus anesthésique local à l'aiguille ou au cathéter
16 janvier 2013 mis à jour par: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle lors de la mise en place d'un cathéter périneural pour un bloc nerveux périphérique continu, l'injection du bolus anesthésique local initial via l'aiguille d'insertion entraîne un bloc sensoriel plus rapide que l'injection du bolus initial via le cathéter périneural.
Les résultats de l'étude aideront à définir la technique optimale d'introduction d'un bolus anesthésique local - aiguille versus cathéter - pour les blocs nerveux périphériques lors de la mise en place d'un cathéter périneural.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Objectif spécifique : les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle, lors de la mise en place d'un cathéter périneural pour un bloc nerveux périphérique continu, l'injection du bolus initial d'anesthésique local via l'aiguille d'insertion entraîne un bloc sensoriel d'apparition plus rapide que l'injection du bolus initial via le cathéter périneural .
Les résultats de l'étude aideront à définir la technique optimale d'introduction d'un bolus anesthésique local - aiguille versus cathéter - pour les blocs nerveux périphériques lors de la mise en place d'un cathéter périneural.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- disposé à faire placer des blocs / cathéters sous-claviculaires bilatéraux
Critère d'exclusion:
- utilisation quotidienne actuelle d'analgésiques
- consommation d'opioïdes au cours des 4 semaines précédentes
- tout déficit neuromusculaire de l'un ou l'autre des membres supérieurs
- indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- poids < 50 kg [100 lb]
- grossesse
- incarcération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie locale par cathéter
30 mL de lidocaïne (anesthésique local) seront injectés via un cathéter périneural à l'heure 0.
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Les patients seront randomisés pour recevoir 30 ml de lidocaïne via un cathéter pour un bloc nerveux sous-claviculaire d'un côté (droit ou gauche) et via une aiguille de l'autre côté.
La sensorialité et la force seront testées après l'administration d'un anesthésique local.
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Comparateur actif: Anesthésique local par aiguille
30 mL de Lidocaïne (anesthésique local) seront injectés via une aiguille à l'heure 0.
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Procédure: Anesthésique local administré à l'aide d'une aiguille pour bloc nerveux sous-claviculaire
Les patients seront randomisés pour recevoir 30 ml de lidocaïne via un cathéter pour un bloc nerveux sous-claviculaire d'un côté (droit ou gauche) et via une aiguille de l'autre côté.
La sensorialité et la force seront testées après l'administration d'un anesthésique local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau sensoriel
Délai: 120 minutes
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Les électrodes ECG seront positionnées dans les 5 principales distributions nerveuses distales du coude, garantissant un placement équivalent bilatéralement.
Le critère d'évaluation principal sera le temps, en minutes, jusqu'à ce que les 5 territoires nerveux enregistrent > 60 mA, ou 120 minutes, selon la première éventualité, puisque 60 mA est estimé être équivalent à une incision chirurgicale.
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 120 minutes
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Évalué à l'aide d'un dynamomètre de force isométrique portable pour mesurer la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) de la main/des doigts.
Les sujets seront invités à prendre 2 secondes pour arriver à un effort maximum, à maintenir cet effort pendant 3 secondes, puis à se détendre.
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120 minutes
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Niveau sensoriel pour les nerfs individuels
Délai: 120 minutes
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Évalué à l'aide de la stimulation électrique transcutanée (TES) de la même manière que celle décrite pour le critère d'évaluation principal.
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Première publication (Estimation)
21 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Infraclav Needle vs Catheter
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