Folyamatos infraclavicularis idegblokkok: tű versus katéter helyi érzéstelenítő bolus
2013. január 16. frissítette: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék azt a hipotézist, hogy a perineurális katéter folyamatos perifériás idegblokk esetén történő elhelyezésekor a kezdeti helyi érzéstelenítő bolus befecskendezése a behelyezett tűn keresztül gyorsabban fellépő szenzoros blokkot eredményez, mint a kezdeti bólus perineurális katéteren keresztül történő befecskendezése.
A vizsgálati eredmények segítenek meghatározni az optimális helyi érzéstelenítő bólus bevezetési technikát – tűvel szemben a katéterrel – perifériás idegblokkok esetén perineurális katéter elhelyezésekor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Konkrét cél: A kutatók javasolják annak a hipotézisnek a tesztelését, miszerint a perineurális katéter folyamatos perifériás idegblokk esetén történő elhelyezésekor a kezdeti helyi érzéstelenítő bolus befecskendezése a behelyezett tűn keresztül gyorsabban fellépő szenzoros blokkot eredményez, mint a kezdeti bolus perineurális katéteren keresztül történő befecskendezése. .
A vizsgálati eredmények segítenek meghatározni az optimális helyi érzéstelenítő bólus bevezetési technikát – tűvel szemben a katéterrel – perifériás idegblokkok esetén perineurális katéter elhelyezésekor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- hajlandó kétoldali infraclavicularis blokkot/katétert helyezni
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi napi fájdalomcsillapító használat
- opioidhasználat az elmúlt 4 hétben
- bármelyik felső végtag neuro-izom hiánya
- testtömegindex > 30 kg/m2
- súly < 50 kg [100 font]
- terhesség
- bebörtönzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő katéteren keresztül
30 ml lidokaint (helyi érzéstelenítőt) fecskendeznek be perineurális katéteren keresztül a 0. órában.
|
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 30 ml lidokaint kapjanak katéteren keresztül infraclavicularis idegblokkhoz az egyik oldalon (jobb vagy bal), a másik oldalon pedig tűvel.
A helyi érzéstelenítést követően az érzékszerveket és az erőt tesztelik.
|
|
Aktív összehasonlító: Helyi érzéstelenítő tűvel
30 ml lidokaint (helyi érzéstelenítőt) fecskendeznek be tűn keresztül a 0. órában.
|
A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy 30 ml lidokaint kapjanak katéteren keresztül infraclavicularis idegblokkhoz az egyik oldalon (jobb vagy bal), a másik oldalon pedig tűvel.
A helyi érzéstelenítést követően az érzékszerveket és az erőt tesztelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi szint
Időkeret: 120 perc
|
Az EKG-párnákat a könyöktől távolabbi 5 fő idegeloszlásban kell elhelyezni, biztosítva, hogy a kétoldali elhelyezés egyenértékű legyen.
Az elsődleges végpont az az idő percekben, amíg mind az 5 idegterület 60 mA-nél nagyobb értéket rögzít, vagy 120 percet – attól függően, hogy melyik következik be először – mivel a 60 mA a becslések szerint egy sebészeti bemetszéssel egyenértékű.
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 120 perc
|
Hordozható izometrikus erődinamométerrel értékelték ki a kéz/ujjak maximális önkéntes izometrikus összehúzódásának (MVIC) mérésére.
Az alanyoknak 2 másodpercet kell szánniuk a maximális erőfeszítésre, 3 másodpercig tartsák fenn ezt az erőfeszítést, majd lazuljanak el.
|
120 perc
|
|
Érzékszervi szint az egyes idegek számára
Időkeret: 120 perc
|
Transzkután elektromos stimulációval (TES) értékelték ki, az elsődleges végpontnál leírtak szerint.
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Infraclav Needle vs Catheter
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .