Continue infraclaviculaire zenuwblokkades: naald versus katheter Lokale anesthesiebolus
16 januari 2013 bijgewerkt door: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat bij het plaatsen van een perineurale katheter voor een continue perifere zenuwblokkade, het injecteren van de initiële lokale anesthesiebolus via de inbrengnaald resulteert in een sneller optredende sensorische blokkade dan het injecteren van de initiële bolus via de perineurale katheter.
De onderzoeksresultaten zullen helpen bij het bepalen van de optimale techniek voor het inbrengen van lokale anesthesiebolus - naald versus katheter - voor perifere zenuwblokkades bij het plaatsen van een perineurale katheter.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel: De onderzoekers stellen voor om de hypothese te testen dat bij het plaatsen van een perineurale katheter voor een continue perifere zenuwblokkade, het injecteren van de initiële lokale anesthesiebolus via de inbrengnaald resulteert in een sneller optredende sensorische blokkade dan het injecteren van de initiële bolus via de perineurale katheter. .
De onderzoeksresultaten zullen helpen bij het bepalen van de optimale techniek voor het inbrengen van lokale anesthesiebolus - naald versus katheter - voor perifere zenuwblokkades bij het plaatsen van een perineurale katheter.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- bereid om bilaterale infraclaviculaire blokkades/katheters te laten plaatsen
Uitsluitingscriteria:
- huidig dagelijks gebruik van pijnstillers
- opioïdengebruik in de afgelopen 4 weken
- elk neuromusculair tekort van beide bovenste extremiteiten
- body mass index > 30 kg/m2
- gewicht < 50 kg [100 lbs]
- zwangerschap
- opsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lokale verdoving via katheter
Op uur 0 wordt 30 ml lidocaïne (plaatselijk verdovingsmiddel) geïnjecteerd via een perineurale katheter.
|
Patiënten worden gerandomiseerd om 30 ml lidocaïne via katheter te krijgen voor een infraclaviculaire zenuwblokkade aan de ene kant (rechts of links) en via een naald aan de andere kant.
Sensoriek en kracht worden getest na toediening van lokale verdoving.
|
|
Actieve vergelijker: Lokale verdoving via naald
Op uur 0 wordt 30 ml lidocaïne (plaatselijk verdovingsmiddel) via een naald geïnjecteerd.
|
Patiënten worden gerandomiseerd om 30 ml lidocaïne via katheter te krijgen voor een infraclaviculaire zenuwblokkade aan de ene kant (rechts of links) en via een naald aan de andere kant.
Sensoriek en kracht worden getest na toediening van lokale verdoving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorisch niveau
Tijdsspanne: 120 minuten
|
EKG-pads worden geplaatst in de 5 belangrijkste zenuwdistributies distaal van de elleboog, zodat de plaatsing bilateraal gelijkwaardig is.
Het primaire eindpunt is de tijd, in minuten, totdat alle 5 zenuwgebieden > 60 mA registreren, of 120 minuten - afhankelijk van wat zich het eerst voordoet - aangezien 60 mA naar schatting gelijk is aan een chirurgische incisie.
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Geëvalueerd met behulp van een draagbare isometrische krachtdynamometer om de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de hand/vingers te meten.
Proefpersonen wordt gevraagd om 2 seconden de tijd te nemen om tot maximale inspanning te komen, deze inspanning gedurende 3 seconden aan te houden en vervolgens te ontspannen.
|
120 minuten
|
|
Sensorisch niveau voor individuele zenuwen
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Geëvalueerd met behulp van transcutane elektrische stimulatie (TES) op dezelfde manier als beschreven voor het primaire eindpunt.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Infraclav Needle vs Catheter
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .