Bloqueos nerviosos infraclaviculares continuos: aguja versus catéter Bolo de anestésico local
16 de enero de 2013 actualizado por: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Los investigadores proponen probar la hipótesis de que cuando se coloca un catéter perineural para un bloqueo nervioso periférico continuo, la inyección del bolo de anestésico local inicial a través de la aguja de inserción da como resultado un bloqueo sensorial de aparición más rápida que la inyección del bolo inicial a través del catéter perineural.
Los resultados del estudio ayudarán a definir la técnica óptima de introducción del bolo de anestésico local (aguja versus catéter) para bloqueos de nervios periféricos al colocar un catéter perineural.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo específico: los investigadores proponen probar la hipótesis de que, al colocar un catéter perineural para un bloqueo nervioso periférico continuo, inyectar el bolo de anestésico local inicial a través de la aguja de inserción da como resultado un bloqueo sensorial de aparición más rápida que inyectar el bolo inicial a través del catéter perineural. .
Los resultados del estudio ayudarán a definir la técnica óptima de introducción del bolo de anestésico local (aguja versus catéter) para bloqueos de nervios periféricos al colocar un catéter perineural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- dispuesto a que se le coloquen bloqueos/catéteres infraclaviculares bilaterales
Criterio de exclusión:
- consumo diario actual de analgésicos
- uso de opioides en las 4 semanas anteriores
- cualquier déficit neuromuscular de cualquiera de las extremidades superiores
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- peso < 50 kg [100 libras]
- el embarazo
- encarcelamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestésico local vía catéter
Se inyectarán 30 ml de lidocaína (anestésico local) a través de un catéter perineural en la hora 0.
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Los pacientes serán aleatorizados para recibir 30 ml de lidocaína a través de un catéter para un bloqueo del nervio infraclavicular en un lado (derecho o izquierdo) y a través de una aguja en el otro lado.
La sensibilidad y la fuerza se evaluarán después de la administración de anestesia local.
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Comparador activo: Anestésico local a través de aguja
Se inyectarán 30 ml de lidocaína (anestésico local) a través de una aguja en la hora 0.
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Los pacientes serán aleatorizados para recibir 30 ml de lidocaína a través de un catéter para un bloqueo del nervio infraclavicular en un lado (derecho o izquierdo) y a través de una aguja en el otro lado.
La sensibilidad y la fuerza se evaluarán después de la administración de anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel sensorial
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Los electrodos de EKG se colocarán en las 5 distribuciones nerviosas principales distales al codo, asegurando que la colocación sea equivalente bilateralmente.
El criterio principal de valoración será el tiempo, en minutos, hasta que los 5 territorios nerviosos registren > 60 mA, o 120 minutos, lo que ocurra primero, ya que se estima que 60 mA equivalen a una incisión quirúrgica.
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Evaluado utilizando un dinamómetro de fuerza isométrica portátil para medir la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) de la mano/los dedos.
Se les pedirá a los sujetos que tomen 2 segundos para llegar al máximo esfuerzo, mantengan este esfuerzo durante 3 segundos y luego se relajen.
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120 minutos
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Nivel sensorial para nervios individuales
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Evaluado usando estimulación eléctrica transcutánea (TES) de la misma manera que se describe para el punto final primario.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Infraclav Needle vs Catheter
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