Bloqueios Contínuos do Nervo Infraclavicular: Agulha versus Cateter Anestésico Local em Bolus
16 de janeiro de 2013 atualizado por: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Os pesquisadores propõem testar a hipótese de que, ao colocar um cateter perineural para um bloqueio contínuo de nervo periférico, injetar o bolus inicial de anestésico local por meio da agulha de inserção resulta em um bloqueio sensorial de início mais rápido do que injetar o bolus inicial por meio do cateter perineural.
Os resultados do estudo ajudarão a definir a técnica ideal de introdução de bolus de anestésico local - agulha versus cateter - para bloqueios de nervos periféricos ao colocar um cateter perineural.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Específico: Os pesquisadores propõem testar a hipótese de que, ao colocar um cateter perineural para um bloqueio nervoso periférico contínuo, injetar o bolus inicial de anestésico local através da agulha de inserção resulta em um bloqueio sensorial de início mais rápido do que injetar o bolus inicial através do cateter perineural .
Os resultados do estudo ajudarão a definir a técnica ideal de introdução de bolus de anestésico local - agulha versus cateter - para bloqueios de nervos periféricos ao colocar um cateter perineural.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- disposto a colocar bloqueios/cateteres infraclaviculares bilaterais
Critério de exclusão:
- uso diário atual de analgésicos
- uso de opioides nas últimas 4 semanas
- qualquer déficit neuromuscular de qualquer extremidade superior
- índice de massa corporal > 30 kg/m2
- peso < 50 kg [100 lbs]
- gravidez
- encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anestésico Local Via Cateter
Serão injetados 30mL de Lidocaína (Anestésico local) via cateter perineural na hora 0.
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Os pacientes serão randomizados para receber 30mL de lidocaína via cateter para bloqueio do nervo infraclavicular de um lado (direito ou esquerdo) e via agulha do outro lado.
Sensorial e força serão testados após a administração de anestésico local.
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Comparador Ativo: Anestésico Local Via Agulha
30mL de lidocaína (anestésico local) serão injetados por meio de uma agulha na hora 0.
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Os pacientes serão randomizados para receber 30mL de lidocaína via cateter para bloqueio do nervo infraclavicular de um lado (direito ou esquerdo) e via agulha do outro lado.
Sensorial e força serão testados após a administração de anestésico local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Sensorial
Prazo: 120 minutos
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As almofadas de EKG serão posicionadas nas 5 principais distribuições nervosas distais ao cotovelo, garantindo que a colocação seja equivalente bilateralmente.
O endpoint primário será o tempo, em minutos, até que todos os 5 territórios nervosos registrem > 60 mA, ou 120 minutos - o que ocorrer primeiro - já que 60 mA é estimado como equivalente a uma incisão cirúrgica.
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de Aderência
Prazo: 120 minutos
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Avaliada por meio de um dinamômetro de força isométrica portátil para medir a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) da mão/dedos.
Os indivíduos serão solicitados a levar 2 segundos para atingir o esforço máximo, manter esse esforço por 3 segundos e depois relaxar.
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120 minutos
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Nível sensorial para nervos individuais
Prazo: 120 minutos
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Avaliado usando estimulação elétrica transcutânea (TES) da mesma maneira descrita para o ponto final primário.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Infraclav Needle vs Catheter
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