Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlige infraclavikulære nerveblokke: nål versus kateter Lokalbedøvelsesbolus

16. januar 2013 opdateret af: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Forskerne foreslår at teste hypotesen om, at når man placerer et perineuralt kateter til en kontinuerlig perifer nerveblok, vil injektion af den indledende lokalbedøvelsesbolus via indføringskanylen resultere i en hurtigere indsættende sensorisk blokering end indsprøjtning af den indledende bolus via det perineurale kateter. Undersøgelsesresultaterne vil hjælpe med at definere den optimale lokalbedøvelsesbolus-introduktionsteknik - nål versus kateter - for perifere nerveblokader ved placering af et perineuralt kateter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål: Forskerne foreslår at teste hypotesen om, at når man placerer et perineuralt kateter til en kontinuert perifer nerveblok, vil injektion af den indledende lokalbedøvelsesbolus via indføringsnålen resultere i en hurtigere indsættende sensorisk blokering end indsprøjtning af den indledende bolus via det perineurale kateter . Undersøgelsesresultaterne vil hjælpe med at definere den optimale lokalbedøvelsesbolus-introduktionsteknik - nål versus kateter - for perifere nerveblokader ved placering af et perineuralt kateter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD CTRI, Hillcrest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • villig til at få anbragt bilaterale infraclavikulære blokke/katetre

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende daglige smertestillende brug
  • opioidbrug inden for de foregående 4 uger
  • ethvert neuro-muskulært underskud i begge overekstremiteter
  • body mass index > 30 kg/m2
  • vægt < 50 kg [100 lbs]
  • graviditet
  • fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse via kateter
30mL Lidocain (lokalbedøvelse) vil blive injiceret via et perineuralt kateter ved time 0.
Procedure: Lokalbedøvelse givet via perineuralt kateter for infraclavikulær nerveblok.
Patienter vil blive randomiseret til at modtage 30 ml Lidocain via kateter for en infraclavikulær nerveblokering på den ene side (højre eller venstre) og via nål på den anden side. Sensorik og styrke vil blive testet efter administration af lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse via nål
30 ml lidokain (lokalbedøvelse) vil blive injiceret via en nål ved time 0.
Procedure: Lokalbedøvelse givet via nål til infraclavikulær nerveblok
Patienter vil blive randomiseret til at modtage 30 ml Lidocain via kateter for en infraclavikulær nerveblokering på den ene side (højre eller venstre) og via nål på den anden side. Sensorik og styrke vil blive testet efter administration af lokalbedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk niveau
Tidsramme: 120 minutter
EKG-puder vil blive placeret i de 5 store nervefordelinger distalt for albuen, hvilket sikrer, at placeringen er ækvivalent bilateralt. Det primære endepunkt vil være tiden i minutter, indtil alle 5 nerveterritorier registrerer > 60 mA eller 120 minutter - alt efter hvad der indtræffer først - da 60 mA anslås at svare til et kirurgisk snit.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: 120 minutter
Evalueret ved hjælp af et bærbart isometrisk kraftdynamometer til at måle den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) af hånden/fingrene. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at tage 2 sek for at opnå maksimal indsats, opretholde denne indsats i 3 sek og derefter slappe af.
120 minutter
Sensorisk niveau for individuelle nerver
Tidsramme: 120 minutter
Evalueret ved hjælp af transkutan elektrisk stimulation (TES) på samme måde som beskrevet for det primære slutpunkt.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

21. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Infraclav Needle vs Catheter

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner