Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocchi continui del nervo infraclavicolare: bolo di anestetico locale con ago e catetere

16 gennaio 2013 aggiornato da: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
I ricercatori propongono di verificare l'ipotesi che quando si posiziona un catetere perineurale per un blocco nervoso periferico continuo, l'iniezione del bolo iniziale di anestetico locale tramite l'ago di inserimento si traduce in un blocco sensoriale a insorgenza più rapida rispetto all'iniezione del bolo iniziale tramite il catetere perineurale. I risultati dello studio aiuteranno a definire la tecnica ottimale di introduzione del bolo di anestetico locale - ago contro catetere - per i blocchi dei nervi periferici durante il posizionamento di un catetere perineurale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico: gli investigatori propongono di testare l'ipotesi che quando si posiziona un catetere perineurale per un blocco nervoso periferico continuo, l'iniezione del bolo anestetico locale iniziale tramite l'ago di inserimento si traduce in un blocco sensoriale a insorgenza più rapida rispetto all'iniezione del bolo iniziale tramite il catetere perineurale . I risultati dello studio aiuteranno a definire la tecnica ottimale di introduzione del bolo di anestetico locale - ago contro catetere - per i blocchi dei nervi periferici durante il posizionamento di un catetere perineurale.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD CTRI, Hillcrest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • disposto a far posizionare blocchi/cateteri infraclavicolari bilaterali

Criteri di esclusione:

  • attuale uso quotidiano di analgesici
  • uso di oppioidi nelle 4 settimane precedenti
  • qualsiasi deficit neuromuscolare di uno degli arti superiori
  • indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • peso < 50 kg [100 libbre]
  • gravidanza
  • incarcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestetico locale tramite catetere
30 ml di lidocaina (anestetico locale) verranno iniettati tramite un catetere perineurale all'ora 0.
Procedura: Anestetico locale somministrato tramite catetere perineurale per blocco del nervo infraclavicolare.
I pazienti saranno randomizzati a ricevere 30 ml di lidocaina tramite catetere per un blocco del nervo infraclavicolare su un lato (destro o sinistro) e tramite ago sull'altro lato. Sensorialità e forza saranno testate dopo la somministrazione di anestetico locale.
Comparatore attivo: Anestetico locale tramite ago
30 ml di lidocaina (anestetico locale) verranno iniettati tramite un ago all'ora 0.
Procedura: Anestetico locale somministrato tramite ago per blocco del nervo infraclavicolare
I pazienti saranno randomizzati a ricevere 30 ml di lidocaina tramite catetere per un blocco del nervo infraclavicolare su un lato (destro o sinistro) e tramite ago sull'altro lato. Sensorialità e forza saranno testate dopo la somministrazione di anestetico locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sensoriale
Lasso di tempo: 120 minuti
Gli elettrodi ECG saranno posizionati nelle 5 principali distribuzioni nervose distali al gomito, assicurando che il posizionamento sia equivalente bilateralmente. L'endpoint primario sarà il tempo, in minuti, fino a quando tutti e 5 i territori nervosi registrano > 60 mA, o 120 minuti, a seconda dell'evento che si verifica per primo, poiché si stima che 60 mA siano equivalenti a un'incisione chirurgica.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 120 minuti
Valutato utilizzando un dinamometro a forza isometrica portatile per misurare la massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) della mano/delle dita. Ai soggetti verrà chiesto di impiegare 2 secondi per raggiungere il massimo sforzo, mantenere questo sforzo per 3 secondi e quindi rilassarsi.
120 minuti
Livello sensoriale per i singoli nervi
Lasso di tempo: 120 minuti
Valutato utilizzando la stimolazione elettrica transcutanea (TES) nello stesso modo descritto per l'endpoint primario.
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Infraclav Needle vs Catheter

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco nervoso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi