Jatkuvat infraklavikulaariset hermolohkot: neula vs. katetri paikallispuudutusbolus
keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Tutkijat ehdottavat sen hypoteesin testaamista, että kun perineuraalista katetria asetetaan jatkuvaan ääreishermoblokkiin, alkuperäisen paikallispuudutusboluksen injektoiminen sisäänvientineulan kautta johtaa nopeammin alkavaan sensoriseen salpaukseen kuin alkuperäisen boluksen injektoiminen perineuraalisen katetrin kautta.
Tutkimustulokset auttavat määrittelemään optimaalisen paikallispuudutuksen bolusinsyötön tekniikan - neula vs. katetri - perifeerisille hermoblokeille, kun asetetaan perineuraalinen katetri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite: Tutkijat ehdottavat sen hypoteesin testaamista, että kun perineuraalista katetria asetetaan jatkuvaan ääreishermoblokkiin, alkuperäisen paikallispuudutuksen boluksen injektoiminen sisäänvientineulan kautta johtaa nopeammin alkavaan sensoriseen salpaukseen kuin alkuperäisen boluksen injektoiminen perineuraalisen katetrin kautta. .
Tutkimustulokset auttavat määrittelemään optimaalisen paikallispuudutuksen bolusinsyötön tekniikan - neula vs. katetri - perifeerisille hermoblokeille, kun asetetaan perineuraalinen katetri.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- halukas sijoittamaan molemminpuoliset infraklavikulaariset salvat/katetrit
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen päivittäinen kipulääkkeiden käyttö
- opioidien käyttöä edellisten 4 viikon aikana
- jommankumman yläraajan hermo-lihasvaje
- painoindeksi > 30 kg/m2
- paino < 50 kg [100 lbs]
- raskaus
- vangitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallispuudutus katetrin kautta
30 ml lidokaiinia (paikallispuudutus) ruiskutetaan perineuraalisen katetrin kautta kello 0.
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan 30 ml lidokaiinia katetrin kautta infraklavikulaariseen hermosalpaukseen toiselle puolelle (oikealle tai vasemmalle) ja neulan kautta toiselle puolelle.
Sensori ja vahvuus testataan paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Paikallinen anestesia neulan kautta
30 ml lidokaiinia (paikallispuudutus) ruiskutetaan neulan kautta kello 0.
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan 30 ml lidokaiinia katetrin kautta infraklavikulaariseen hermosalpaukseen toiselle puolelle (oikealle tai vasemmalle) ja neulan kautta toiselle puolelle.
Sensori ja vahvuus testataan paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen taso
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
EKG-tyynyt sijoitetaan viiteen päähermojakaumaan distaalisesti kyynärpäästä varmistaen, että sijoittelu on yhtäläinen molemmin puolin.
Ensisijainen päätepiste on aika minuutteina, kunnes kaikki 5 hermoaluetta tallentavat > 60 mA, tai 120 minuuttia - kumpi tapahtuu ensin, koska 60 mA:n arvioidaan vastaavan kirurgista viiltoa.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Arvioitu käyttämällä kannettavaa isometristä voimadynamometriä käden/sormien suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) mittaamiseksi.
Koehenkilöitä pyydetään kestämään 2 sekuntia saavuttaakseen maksimiponnistuksen, ylläpitävän tätä ponnistusta 3 sekuntia ja rentoutuvan sitten.
|
120 minuuttia
|
|
Sensorinen taso yksittäisille hermoille
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Arvioitu käyttämällä transkutaanista sähköstimulaatiota (TES) samalla tavalla kuin on kuvattu ensisijaiselle päätepisteelle.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Infraclav Needle vs Catheter
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .