Kontinuerlige infraklavikulære nerveblokker: nål versus kateter Lokalbedøvelsesbolus
16. januar 2013 oppdatert av: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Etterforskerne foreslår å teste hypotesen om at når man plasserer et perineuralt kateter for en kontinuerlig perifer nerveblokk, vil injeksjon av den initiale lokalbedøvelsesbolusen via innføringsnålen resultere i en sensorisk blokkering som starter raskere enn å injisere den initiale bolusen via det perineurale kateteret.
Studieresultatene vil bidra til å definere den optimale lokalbedøvelsesbolusintroduksjonsteknikken - nål versus kateter - for perifere nerveblokker ved plassering av et perineuralt kateter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål: Etterforskerne foreslår å teste hypotesen om at når man plasserer et perineuralt kateter for en kontinuerlig perifer nerveblokk, vil injeksjon av den initiale lokalbedøvelsesbolusen via innføringsnålen resultere i en sensorisk blokkering som starter raskere enn å injisere den initiale bolusen via det perineurale kateteret .
Studieresultatene vil bidra til å definere den optimale lokalbedøvelsesbolusintroduksjonsteknikken - nål versus kateter - for perifere nerveblokker ved plassering av et perineuralt kateter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- villig til å få plassert bilaterale infraklavikulære blokker/katetre
Ekskluderingskriterier:
- dagens daglige smertestillende bruk
- opioidbruk i løpet av de siste 4 ukene
- ethvert nevro-muskulært underskudd i begge øvre ekstremiteter
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- vekt < 50 kg [100 lbs]
- svangerskap
- fengsling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse via kateter
30 ml lidokain (lokalbedøvelse) vil bli injisert via et perineuralt kateter ved time 0.
|
Pasienter vil bli randomisert til å motta 30 ml lidokain via kateter for en infraklavikulær nerveblokk på den ene siden (høyre eller venstre) og via nål på den andre siden.
Sensorikk og styrke vil bli testet etter administrering av lokalbedøvelse.
|
|
Aktiv komparator: Lokalbedøvelse via nål
30 ml lidokain (lokalbedøvelse) vil bli injisert via en nål ved time 0.
|
Pasienter vil bli randomisert til å motta 30 ml lidokain via kateter for en infraklavikulær nerveblokk på den ene siden (høyre eller venstre) og via nål på den andre siden.
Sensorikk og styrke vil bli testet etter administrering av lokalbedøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk nivå
Tidsramme: 120 minutter
|
EKG-puter vil bli plassert i de 5 store nervefordelingene distalt for albuen, og sikrer at plasseringen er lik bilateralt.
Det primære endepunktet vil være tiden, i minutter, til alle 5 nerveterritorier registrerer > 60 mA, eller 120 minutter - avhengig av hva som inntreffer først - siden 60 mA er estimert å tilsvare et kirurgisk snitt.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 120 minutter
|
Evaluert ved hjelp av et bærbart isometrisk kraftdynamometer for å måle den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) av hånden/fingrene.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å bruke 2 sek for å oppnå maksimal innsats, opprettholde denne innsatsen i 3 sek, og deretter slappe av.
|
120 minutter
|
|
Sensorisk nivå for individuelle nerver
Tidsramme: 120 minutter
|
Evaluert ved bruk av transkutan elektrisk stimulering (TES) på samme måte som beskrevet for det primære endepunktet.
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Infraclav Needle vs Catheter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .