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지속적인 쇄골하 신경 차단: 바늘 대 카테터 국소 마취 덩어리

2013년 1월 16일 업데이트: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
연구자들은 연속적인 말초 신경 차단을 위해 신경주위 카테터를 배치할 때 삽입 바늘을 통해 초기 국소 마취제 볼루스를 주입하는 것이 신경주위 카테터를 통해 초기 볼루스를 주입하는 것보다 감각 차단이 더 빨리 시작된다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 이 연구 결과는 신경주위 카테터를 배치할 때 말초 신경 차단에 대한 최적의 국소 마취 볼루스 도입 기술(바늘 대 카테터)을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표: 연구자들은 연속적인 말초 신경 차단을 위해 신경주위 카테터를 배치할 때 삽입 바늘을 통해 초기 국소 마취 볼루스를 주입하면 신경주위 카테터를 통해 초기 볼루스를 주입하는 것보다 감각 차단이 더 빨리 시작된다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. . 이 연구 결과는 신경주위 카테터를 배치할 때 말초 신경 차단에 대한 최적의 국소 마취 볼루스 도입 기술(바늘 대 카테터)을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD CTRI, Hillcrest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 양측 쇄골하 블록/카테터를 배치할 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 매일 진통제 사용
  • 지난 4주 이내에 오피오이드 사용
  • 상지의 모든 신경 근육 결손
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 무게 < 50kg[100파운드]
  • 임신
  • 감금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카테터를 통한 국소 마취
0시에 신경주위 카테터를 통해 리도카인(국소 마취제) 30mL를 주입합니다.
절차: 쇄골하 신경 차단을 위해 신경주위 카테터를 통해 국소 마취를 합니다.
환자는 한쪽(오른쪽 또는 왼쪽)에서 쇄골하 신경 차단을 위해 카테터를 통해 다른 쪽에서 바늘을 통해 30mL의 리도카인을 무작위로 투여받게 됩니다. 국소 마취 투여 후 감각 및 강도를 테스트합니다.
활성 비교기: 바늘을 통한 국소 마취
리도카인(국소 마취제) 30mL를 0시에 바늘을 통해 주사합니다.
절차: 쇄골하 신경 차단을 위해 바늘을 통해 국소 마취
환자는 한쪽(오른쪽 또는 왼쪽)에서 쇄골하 신경 차단을 위해 카테터를 통해 다른 쪽에서 바늘을 통해 30mL의 리도카인을 무작위로 투여받게 됩니다. 국소 마취 투여 후 감각 및 강도를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 수준
기간: 120분
EKG 패드는 팔꿈치 말단의 5개 주요 신경 분포에 배치되어 배치가 양측으로 동일하도록 합니다. 1차 종점은 5개 신경 영역 모두 > 60mA를 기록할 때까지의 시간(분) 또는 60mA가 수술 절개와 동등한 것으로 추정되기 때문에 120분(둘 중 먼저 발생하는 시간)입니다.
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 120분
손/손가락의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 측정하기 위해 휴대용 등척성 힘 동력계를 사용하여 평가했습니다. 피험자는 2초 동안 최대한의 노력을 기울이고 3초 동안 이 노력을 유지한 다음 휴식을 취하도록 요청받습니다.
120분
개별 신경의 감각 수준
기간: 120분
1차 종료점에 대해 설명한 것과 동일한 방식으로 경피적 전기 자극(TES)을 사용하여 평가했습니다.
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Infraclav Needle vs Catheter

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