Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální infraklavikulární nervové bloky: Jehla versus katétr Lokální anestetický bolus

16. ledna 2013 aktualizováno: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Výzkumníci navrhují otestovat hypotézu, že při umístění perineurálního katétru pro kontinuální perineurální nervový blok vede injekce počátečního lokálního anestetického bolusu pomocí zaváděcí jehly k rychlejšímu nástupu senzorického bloku než injekce počátečního bolusu prostřednictvím perineurálního katétru. Výsledky studie pomohou definovat optimální techniku ​​zavedení bolusu lokálního anestetika – jehla versus katétr – pro blokády periferních nervů při zavádění perineurálního katétru.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl: Výzkumníci navrhují otestovat hypotézu, že při umístění perineurálního katétru pro kontinuální perineurální nervový blok vede injekce počátečního lokálního anestetického bolusu pomocí zaváděcí jehly k rychlejšímu nástupu senzorického bloku než injekce počátečního bolusu přes perineurální katétr. . Výsledky studie pomohou definovat optimální techniku ​​zavedení bolusu lokálního anestetika – jehla versus katétr – pro blokády periferních nervů při zavádění perineurálního katétru.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD CTRI, Hillcrest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • ochotni zavést bilaterální infraklavikulární bloky/katétry

Kritéria vyloučení:

  • současné denní užívání analgetik
  • užívání opioidů během předchozích 4 týdnů
  • jakýkoli nervosvalový deficit kterékoli horní končetiny
  • index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • hmotnost < 50 kg [100 liber]
  • těhotenství
  • uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lokální anestetikum přes katetr
30 ml lidokainu (lokální anestetikum) bude injikováno perineurálním katétrem v hodinu 0.
Postup: Lokální anestetikum podávané perineurálním katétrem pro blokádu infraklavikulárního nervu.
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali 30 ml lidokainu katetrem pro blokádu infraklavikulárního nervu na jedné straně (vpravo nebo vlevo) a jehlou na druhé straně. Po podání lokálního anestetika budou testovány senzorické vlastnosti a síla.
Aktivní komparátor: Lokální anestetikum pomocí jehly
30 ml lidokainu (lokální anestetikum) bude injikováno jehlou v hodinu 0.
Postup: Lokální anestetikum podané jehlou pro blokádu infraklavikulárního nervu
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali 30 ml lidokainu katetrem pro blokádu infraklavikulárního nervu na jedné straně (vpravo nebo vlevo) a jehlou na druhé straně. Po podání lokálního anestetika budou testovány senzorické vlastnosti a síla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyslová úroveň
Časové okno: 120 minut
EKG podložky budou umístěny v 5 hlavních nervových rozvodech distálně od lokte, aby bylo zajištěno, že umístění je rovnocenné bilaterálně. Primárním koncovým bodem bude doba v minutách, než všech 5 nervových oblastí zaznamená > 60 mA, nebo 120 minut – podle toho, co nastane dříve – protože 60 mA se odhaduje jako ekvivalent chirurgického řezu.
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 120 minut
Vyhodnoceno pomocí přenosného izometrického silového dynamometru k měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) ruky/prstů. Subjekty budou požádány, aby věnovaly 2 sekundy maximálnímu úsilí, udržely toto úsilí po dobu 3 sekund a pak se uvolnily.
120 minut
Senzorická úroveň pro jednotlivé nervy
Časové okno: 120 minut
Vyhodnoceno pomocí transkutánní elektrické stimulace (TES) stejným způsobem, jak je popsáno pro primární cílový bod.
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Infraclav Needle vs Catheter

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit