Непрерывная блокада подключичного нерва: игла или катетер, болюс для местного анестетика
16 января 2013 г. обновлено: Brian M. Ilfeld, MD, MS, University of California, San Diego
Исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что при установке периневрального катетера для непрерывной блокады периферического нерва введение начального болюса местного анестетика через иглу для введения приводит к более быстрому развитию сенсорной блокады, чем введение начального болюса через периневральный катетер.
Результаты исследования помогут определить оптимальную технику болюсного введения местного анестетика — иглу или катетер — для блокад периферических нервов при установке периневрального катетера.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Конкретная цель: исследователи предлагают проверить гипотезу о том, что при установке периневрального катетера для непрерывной блокады периферического нерва введение начального болюса местного анестетика через иглу для введения приводит к более быстрому возникновению сенсорной блокады, чем введение начального болюса через периневральный катетер. .
Результаты исследования помогут определить оптимальную технику болюсного введения местного анестетика — иглу или катетер — для блокад периферических нервов при установке периневрального катетера.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD CTRI, Hillcrest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- желание установить двусторонние подключичные блокады / катетеры
Критерий исключения:
- текущее ежедневное использование анальгетиков
- употребление опиоидов в течение предыдущих 4 недель
- любой нервно-мышечный дефицит любой верхней конечности
- индекс массы тела > 30 кг/м2
- вес < 50 кг [100 фунтов]
- беременность
- заключение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Местная анестезия через катетер
30 мл лидокаина (местный анестетик) будет введено через периневральный катетер в час 0.
|
Пациенты будут рандомизированы для получения 30 мл лидокаина через катетер для блокады подключичного нерва с одной стороны (справа или слева) и через иглу с другой стороны.
Чувствительность и силу проверят после введения местной анестезии.
|
|
Активный компаратор: Местный анестетик через иглу
30 мл лидокаина (местный анестетик) будет введено через иглу в 0-й час.
|
Пациенты будут рандомизированы для получения 30 мл лидокаина через катетер для блокады подключичного нерва с одной стороны (справа или слева) и через иглу с другой стороны.
Чувствительность и силу проверят после введения местной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный уровень
Временное ограничение: 120 минут
|
Электроды ЭКГ будут располагаться в 5 основных нервных узлах дистальнее локтевого сустава, гарантируя, что их размещение будет эквивалентным с обеих сторон.
Первичной конечной точкой будет время в минутах, пока все 5 нервных областей не зарегистрируют > 60 мА, или 120 минут, в зависимости от того, что наступит раньше, поскольку 60 мА оценивается как эквивалент хирургического разреза.
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 120 минут
|
Оценивается с помощью портативного динамометра изометрической силы для измерения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) кисти/пальцев.
Субъектам будет предложено потратить 2 секунды на максимальное усилие, поддерживать это усилие в течение 3 секунд, а затем расслабиться.
|
120 минут
|
|
Сенсорный уровень для отдельных нервов
Временное ограничение: 120 минут
|
Оценивали с помощью чрескожной электростимуляции (ЧЭС) таким же образом, как описано для первичной конечной точки.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Infraclav Needle vs Catheter
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .