减少住院部儿童和青少年的攻击行为
2012年3月8日 更新者：Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
愤怒控制疗法的第 1 阶段研究在住院精神病科进行 RAGE 控制（调节和获得情绪控制）
本研究的目的是确定愤怒控制疗法 (ACT) 与调节和获得情绪控制 (RAGE-Control) 是否是一种可行的行为疗法，可用于儿科住院精神病科。
研究概览
详细说明
攻击性和破坏性行为是儿童和青少年住院精神病治疗的最常见原因。
值得入院住院治疗的好斗儿童和青少年通常在自我调节方面表现出严重问题，这些问题会干扰整体适应性功能。
本研究的目的是通过将认知行为疗法与生物反馈视频游戏相结合来教授自我调节技巧，以努力激励患者学习和练习这些应对技巧，从而减少住院期间的愤怒和攻击性情绪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 9 至 17 岁之间连续入住精神病院
- 谁预计不会开始或经历超过 25% 的抗精神病药或情绪稳定药物的变化
- 状态愤怒表达量表 - 儿童和青少年 (STAXI-CA) 的基线得分表明愤怒水平升高，状态愤怒和特质愤怒得分大于 30。
排除标准：
- 无法同意、理解和有效参与研究。
- 由于精神发育迟滞、痴呆或中毒而导致的严重认知障碍。
- 在研究开始后 5 天内开始服用抗精神病药物或情绪稳定药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ACT 与 RAGE-Control
所有受试者都被分配到这个手臂。
这是一个开放的可行性概念验证试验，只有一个实验组，所有受试者都接受了正在研究的干预措施。
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这是 ACT 与 RAGE-Control 的公开试验，RAGE-Control 是一种行为干预。
该疗法涉及连续五天进行的五次心理治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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状态特质愤怒表达量表相对于基线的变化 - 儿童和青少年
大体时间：从基线到研究治疗的第 5 天治疗后刚好发生变化
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从基线到研究治疗的第 5 天治疗后刚好发生变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率低于预设阈值的视频游戏时间百分比变化
大体时间：在研究治疗的 5 个每日疗程结束时玩电子游戏
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在研究治疗的 5 个每日疗程结束时玩电子游戏
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治疗帮助问卷
大体时间：在 5 次每日研究治疗疗程中的第 5 次疗程之后
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为了提供有关可行性的信息，使用治疗帮助问卷5收集了感知帮助的评级，该问卷从三个维度得出定量和定性数据：1) 帮助与伤害的程度 2) 治疗的重点程度治疗有帮助 3) 对治疗的总体满意度。
参与者对每个项目进行评分，从 1 = 非常不开心或没有帮助到 7 = 非常开心或有帮助。
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在 5 次每日研究治疗疗程中的第 5 次疗程之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Wharff, PhD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月20日
首次发布 (估计)
2011年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月8日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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