입원 환자 병동에서 아동 및 청소년의 공격성 감소
2012년 3월 8일 업데이트: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.
RAGE-Control(Regulate and Gain Emotional-Control)로 강화된 분노 제어 치료의 1상 연구는 정신과 입원 환자에게 제공되었습니다.
이 연구의 목적은 RAGE-Control(Regulate and Gain Emotional-Control)을 통한 분노 제어 요법(ACT)이 소아 입원 환자 정신과에서 제공할 수 있는 실행 가능한 행동 요법인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공격성과 파괴적인 행동은 아동 및 청소년 정신 병원 입원의 가장 흔한 원인입니다.
치료를 위해 입원 환자 정신과 병원에 입원할 자격이 있는 공격적인 아동 및 청소년은 일반적으로 전반적인 적응 기능을 방해하는 자기 조절에 극적인 문제를 나타냅니다.
이 연구의 목표는 환자가 이러한 대처 기술을 배우고 연습하도록 동기를 부여하기 위해인지 행동 치료와 바이오 피드백 비디오 게임을 결합하여 자기 조절 기술을 가르치는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세에서 17세 사이의 정신과 입원 환자 단위에 연속 입원
- 항정신병제 또는 기분 안정제에 대한 >25%의 변화를 시작하거나 겪을 것으로 예상되지 않은 사람
- State Trait Anger Expression Inventory - Child and Adolescent(STAXI-CA) 결합 상태-분노 및 특성-분노 점수의 기준선 점수가 30보다 큰 것으로 나타난 상승된 분노 수준.
제외 기준:
- 연구에 동의하고 이해하고 효과적으로 참여할 수 없습니다.
- 정신 지체, 치매 또는 중독으로 인한 심한 인지 장애.
- 연구 시작 후 5일 이내에 항정신병제 또는 기분 안정제를 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: RAGE-컨트롤을 사용한 ACT
모든 과목이 이 팔에 할당됩니다.
이것은 연구 중인 개입을 받는 모든 피험자가 포함된 단일 실험 그룹이 있는 공개 타당성 개념 증명 트레일입니다.
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이것은 행동 개입인 RAGE-Control을 사용한 ACT의 공개 시험입니다.
이 치료에는 5일 연속으로 진행되는 5회의 심리 치료 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상태 특성 분노 표현 인벤토리의 기준선으로부터의 변화 - 아동 및 청소년
기간: 기준선에서 연구 치료의 5번째 일일 세션 직후로 변경
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기준선에서 연구 치료의 5번째 일일 세션 직후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미리 설정된 임계값 미만의 심박수로 비디오 게임을 하는 시간의 비율 변화
기간: 연구 치료의 매일 5회 세션이 끝날 때마다 비디오 게임을 하는 동안
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연구 치료의 매일 5회 세션이 끝날 때마다 비디오 게임을 하는 동안
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치료적 유용성 설문지
기간: 5개의 일일 연구 치료 세션 중 5번 세션 후
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타당성에 대한 정보를 제공하기 위해 치료적 유용성 설문지5를 사용하여 지각된 도움의 등급을 수집했습니다. 이 질문은 정량적 및 정성적 데이터를 3차원으로 도출합니다. 1) 도움이 되는 정도와 해로운 정도 치료가 도움이 되었다 3) 치료에 대한 전반적인 만족도.
참가자들은 각 항목을 1 = 매우 불행하거나 도움이 되지 않는 것부터 7 = 매우 행복하거나 도움이 되는 것으로 평가했습니다.
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5개의 일일 연구 치료 세션 중 5번 세션 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Wharff, PhD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
RAGE-컨트롤을 사용한 ACT에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.알려지지 않은
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Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.알려지지 않은
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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Thomas Jefferson UniversityBoomer Esiason Foundation모병
-
Kinderkrankenhaus auf der Bult완전한