Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ja nuorten aggressiivisuuden vähentäminen sairaalahoidossa

torstai 8. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Vaiheen 1 tutkimus vihanhallintaterapiasta, jota täydennetään RAGE-Controlilla (säädä ja hanki tunnehallintaa) psykiatrisessa potilasyksikössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko vihanhallintaterapia (ACT) säätele ja saa tunteenhallintaa (RAGE-Control) käyttökelpoinen käyttäytymisterapia lasten psykiatrisen sairaalan yksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aggressio ja häiritsevä käytös ovat yleisimmät syyt lasten ja nuorten psykiatriseen sairaalahoitoon. Aggressiivisilla lapsilla ja nuorilla, jotka ansaitsevat pääsyn psykiatrisiin sairaaloihin hoitoa varten, on tyypillisesti dramaattisia itsesääntelyongelmia, jotka häiritsevät globaalia mukautuvaa toimintaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on opettaa itsesäätelytekniikoita yhdistämällä kognitiivinen käyttäytymisterapia biopalautevideopeliin pyrkien motivoimaan potilaita oppimaan ja harjoittelemaan näitä selviytymistaitoja, mikä vähentää vihan ja aggression tunteita sairaalahoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Children's Hospital Boston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräkkäiset päivystykset psykiatriselle osastolle 9-17 vuoden iässä
  • joiden ei odotettu aloittavan tai läpikäyvän muutosta >25 % psykoosilääkkeisiinsä tai mielialaa stabiloiviin lääkkeisiinsä
  • kohonneet vihan tasot, kuten peruspisteet osoittavat Tilan ominaisuus vihan ilmaisun inventaariossa - Lapsi ja nuori (STAXI-CA) yhdistetty tila-viha- ja ominaisuus-viha-pisteet yli 30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua, ymmärtää ja osallistua tehokkaasti tutkimukseen.
  • Vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka johtuu henkisestä jälkeenjääneisyydestä, dementiasta tai myrkytyksestä.
  • Aloitti antipsykoottisen tai mielialaa stabiloivan lääkkeen käytön 5 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: TOIMI RAGE-Controlilla
kaikki aiheet on kohdistettu tähän osioon. Tämä on avoin toteutettavuustodistus konseptipolusta, jossa on yksi koeryhmä, jossa kaikki tutkittavana olevat interventiot saavat.
Käyttäytyminen: TOIMI RAGE-Controlilla
Tämä on avoin ACT-koe RAGE-Controlilla, joka on käyttäytymisinterventio. Terapia koostuu viidestä psykoterapiajaksosta, jotka järjestetään viiden peräkkäisen päivän aikana.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Tilan ominaisuus vihan ilmaisun inventaariossa - Lapsi ja nuori
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta juuri tutkimushoidon viidennen päivittäisen istunnon jälkeen
muutos lähtötilanteesta juuri tutkimushoidon viidennen päivittäisen istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosenttiosuudessa videopelien pelaamisesta, kun syke alle esiasetetun kynnyksen
Aikaikkuna: Videopelin aikana jokaisen tutkimushoidon viiden päivittäisen istunnon lopussa
Videopelin aikana jokaisen tutkimushoidon viiden päivittäisen istunnon lopussa
Terapeuttinen hyödyllisyyskysely
Aikaikkuna: istunnon numero 5 jälkeen viidestä päivittäisestä tutkimushoitokerrasta
Tietojen saamiseksi toteutettavuudesta koetun hyödyllisyyden arvioita kerättiin käyttämällä Therapeutic Helpfulness Questionnaire5 -kyselyä, joka tuo esiin sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja kolmessa ulottuvuudessa: 1) kuinka paljon se on hyödyllistä verrattuna haitalliseen 2) missä määrin hoidon painopiste on. hoidosta oli apua 3) yleinen tyytyväisyys hoitoon. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 1 = erittäin onneton tai hyödytön - 7 = erittäin onnellinen tai hyödytön.
istunnon numero 5 jälkeen viidestä päivittäisestä tutkimushoitokerrasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Yhteistyökumppanit

Boston Children's Hospital
Harvard University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X10-06-0278

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TOIMI RAGE-Controlilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa