Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie agresji u dzieci i młodzieży na oddziale stacjonarnym

8 marca 2012 zaktualizowane przez: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Faza 1 badania nad terapią kontrolowania złości wzmocnioną kontrolą RAGE (regulacja i uzyskanie kontroli emocjonalnej) prowadzona na szpitalnym oddziale psychiatrycznym

Celem tego badania jest ustalenie, czy Terapia Kontroli Złości (ACT) z Regulacją i Zyskiem Kontroli Emocji (RAGE-Control) jest wykonalną terapią behawioralną do zastosowania na szpitalnym oddziale psychiatrycznym dla dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Agresja i zachowania destrukcyjne są najczęstszymi przyczynami hospitalizacji psychiatrycznej dzieci i młodzieży. Agresywne dzieci i młodzież, które zasługują na przyjęcie do stacjonarnych szpitali psychiatrycznych w celu leczenia, zwykle wykazują dramatyczne problemy z samoregulacją, które zakłócają globalne funkcjonowanie adaptacyjne. Celem tego badania jest nauczenie technik samoregulacji poprzez połączenie terapii poznawczo-behawioralnej z grą wideo z biofeedbackiem, aby zmotywować pacjentów do nauki i ćwiczenia tych umiejętności radzenia sobie, co przełoży się na zmniejszenie uczucia złości i agresji podczas hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolejnych przyjęć do stacjonarnego oddziału psychiatrycznego w wieku od 9 do 17 lat
  • od których nie oczekiwano rozpoczęcia lub zmiany >25% ich leków przeciwpsychotycznych lub stabilizujących nastrój
  • podwyższony poziom złości, o czym świadczy wyjściowy wynik w Inwentarzu Ekspresji Stanu Cechy Złości – Dzieci i Młodzież (STAXI-CA) połączony wynik Stanu-Złości i Cechy-Złości większy niż 30.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody, zrozumienia i skutecznego udziału w badaniu.
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane upośledzeniem umysłowym, demencją lub zatruciem.
  • Rozpoczęto przyjmowanie leku przeciwpsychotycznego lub leku stabilizującego nastrój w ciągu 5 dni od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: DZIAŁAJ z RAGE-Control
wszystkie przedmioty są przypisane do tego ramienia. Jest to otwarta ścieżka sprawdzająca wykonalność koncepcji z pojedynczą grupą eksperymentalną, w której badane są wszystkie osoby otrzymujące interwencję.
Behawioralne: DZIAŁAJ z RAGE-Control
To jest otwarta próba ACT z RAGE-Control, która jest interwencją behawioralną. Terapia obejmuje pięć sesji psychoterapeutycznych odbywających się w ciągu pięciu kolejnych dni.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Inwentarzu Wyrażania Złości jako Cechy – Dzieci i Młodzież
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do tuż po piątej dziennej sesji badanego leku
zmiana od wartości początkowej do tuż po piątej dziennej sesji badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Procent czasu grania w gry wideo z tętnem poniżej ustalonego progu
Ramy czasowe: Podczas gry wideo na koniec każdej z 5 codziennych sesji badanego leku
Podczas gry wideo na koniec każdej z 5 codziennych sesji badanego leku
Kwestionariusz Przydatności Terapeutycznej
Ramy czasowe: po sesji nr 5 z 5 dziennych sesji leczenia w ramach badania
Aby uzyskać informacje na temat wykonalności, zebrano oceny postrzeganej przydatności za pomocą Kwestionariusza Przydatności Terapeutycznej5, który dostarcza zarówno danych ilościowych, jak i jakościowych w trzech wymiarach: 1) stopień, w jakim jest pomocny w porównaniu do szkodliwego, 2) stopień, w jakim skupienie się leczenie było pomocne 3) ogólne zadowolenie z leczenia. Uczestnicy oceniali każdy element od 1 = bardzo nieszczęśliwy lub niepomocny do 7 = bardzo szczęśliwy lub pomocny.
po sesji nr 5 z 5 dziennych sesji leczenia w ramach badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Współpracownicy

Boston Children's Hospital
Harvard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X10-06-0278

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DZIAŁAJ z RAGE-Control

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj