Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af aggression hos børn og unge på en indlagt afdeling

8. marts 2012 opdateret af: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Fase 1-studie af vredeskontrol-terapi udvidet med RAGE-kontrol (regulere og opnå følelsesmæssig kontrol) leveret på en indlagt psykiatrisk afdeling

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Anger Control Therapy (ACT) med Regulate and Gain Emotional-Control (RAGE-Control) er en mulig adfærdsterapi at give på en pædiatrisk indlagt psykiatrisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aggression og forstyrrende adfærd er de mest almindelige årsager til indlæggelse af børn og unge på psykiatrisk indlæggelse. Aggressive børn og unge, som fortjener indlæggelse på indlagte psykiatriske hospitaler til behandling, udviser typisk dramatiske problemer med selvregulering, der forstyrrer den globale adaptive funktion. Målet med denne undersøgelse er at undervise i selvreguleringsteknikker ved at kombinere kognitiv adfærdsterapi med et biofeedback-videospil i et forsøg på at motivere patienter til at lære og praktisere disse mestringsevner, hvilket vil oversætte til nedsatte følelser af vrede og aggression under indlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sammenhængende indlæggelser på psykiatrisk døgnafdeling mellem 9 og 17 år
  • som ikke forventedes at begynde eller gennemgå en ændring >25 % til deres antipsykotiske eller humørstabiliserende medicin
  • forhøjede niveauer af vrede som demonstreret af baseline-score på State Trait Anger Expression Inventory - Child and Adolescent (STAXI-CA) kombineret State-vrede og Trait-vrede-score større end 30.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til, forstå og effektivt deltage i undersøgelsen.
  • Groft kognitiv svækkelse på grund af mental retardering, demens eller rus.
  • Startede på et antipsykotisk eller stemningsstabiliserende lægemiddel inden for 5 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ACT med RAGE-Control
alle emner er tildelt denne arm. Dette er et åbent gennemførlighedsbevis for koncept-spor med en enkelt eksperimentel gruppe, hvor alle forsøgspersoner, der modtager interventionen, bliver undersøgt.
Adfærdsmæssigt: ACT med RAGE-Control
Dette er et åbent forsøg med ACT med RAGE-Control, som er en adfærdsmæssig intervention. Terapien omfatter fem psykoterapisessioner, der finder sted over fem på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i tilstandstræk, vredesudtryk – barn og unge
Tidsramme: skifte fra baseline til lige efter 5. daglige session af undersøgelsesbehandlingen
skifte fra baseline til lige efter 5. daglige session af undersøgelsesbehandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdel af tid, der spiller videospil med puls under forudindstillet tærskel
Tidsramme: Under videospil i slutningen af ​​hver af de 5 daglige sessioner af undersøgelsesbehandlingen
Under videospil i slutningen af ​​hver af de 5 daglige sessioner af undersøgelsesbehandlingen
Spørgeskema om terapeutisk hjælpsomhed
Tidsramme: efter session nummer 5 af de 5 daglige studiebehandlingssessioner
For at give information om gennemførlighed blev vurderinger af opfattet hjælpsomhed indsamlet ved hjælp af Therapeutic Helpfulness Questionnaire5, som fremkalder både kvantitative og kvalitative data i tre dimensioner: 1) i hvilken grad det er nyttigt versus sårende 2) i hvilken grad fokus på behandling var nyttig 3) generel tilfredshed med behandlingen. Deltagerne bedømte hvert element fra 1 = meget utilfreds eller uhjælpsom til 7 = meget glad eller hjælpsom.
efter session nummer 5 af de 5 daglige studiebehandlingssessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Samarbejdspartnere

Boston Children's Hospital
Harvard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X10-06-0278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACT med RAGE-Control

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner