Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Agressie verminderen bij kinderen en adolescenten op een intramurale afdeling

8 maart 2012 bijgewerkt door: Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Fase 1-studie van woedebeheersingstherapie aangevuld met RAGE-controle (reguleren en verkrijgen van emotionele controle) geleverd op een intramurale psychiatrische afdeling

Het doel van deze studie is om te bepalen of Anger Control Therapy (ACT) met Regulate and Gain Emotional-Control (RAGE-Control) een haalbare gedragstherapie is om te geven op een pediatrische intramurale psychiatrische afdeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Agressie en storend gedrag zijn de meest voorkomende redenen voor psychiatrische opname van kinderen en adolescenten. Agressieve kinderen en adolescenten die het verdienen om voor behandeling te worden opgenomen in intramurale psychiatrische ziekenhuizen, vertonen typisch dramatische problemen met zelfregulatie die het globale adaptieve functioneren verstoren. Het doel van deze studie is om zelfregulatietechnieken aan te leren door cognitieve gedragstherapie te combineren met een biofeedback-videogame om patiënten te motiveren deze copingvaardigheden te leren en te oefenen, wat zich zal vertalen in verminderde gevoelens van woede en agressie tijdens ziekenhuisopname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opeenvolgende opnames op de psychiatrische afdeling tussen de 9 en 17 jaar
  • van wie niet werd verwacht dat ze met meer dan 25% van hun antipsychotische of stemmingsstabiliserende medicatie zouden beginnen of een verandering zouden ondergaan
  • verhoogde niveaus van woede zoals blijkt uit de baselinescore op de State Trait Anger Expression Inventory - Child and Adolescent (STAXI-CA) gecombineerde State-woede en Trait-woedescore hoger dan 30.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in te stemmen met, het te begrijpen en effectief deel te nemen aan het onderzoek.
  • Grove cognitieve stoornissen als gevolg van mentale retardatie, dementie of bedwelming.
  • Gestart met een antipsychoticum of stemmingsstabilisator binnen 5 dagen na aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ACT met RAGE-Control
alle onderwerpen zijn toegewezen aan deze arm. Dit is een open haalbaarheid proof of concept-traject met een enkele experimentele groep waarbij alle proefpersonen de onderzochte interventie ontvingen.
Gedragsmatig: ACT met RAGE-Control
Dit is een open trial van ACT met RAGE-Control, een gedragsinterventie. De therapie bestaat uit vijf psychotherapiesessies die gedurende vijf opeenvolgende dagen plaatsvinden.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CBT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in inventaris van woede-expressie van staatskenmerken - Kind en adolescent
Tijdsspanne: verandering van baseline tot net na de 5e dagelijkse sessie van de studiebehandeling
verandering van baseline tot net na de 5e dagelijkse sessie van de studiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage van de tijd dat een videogame wordt gespeeld met een hartslag die onder de vooraf ingestelde drempel ligt
Tijdsspanne: Tijdens het spelen van videogames aan het einde van elk van de 5 dagelijkse sessies van de studiebehandeling
Tijdens het spelen van videogames aan het einde van elk van de 5 dagelijkse sessies van de studiebehandeling
Vragenlijst therapeutische hulpvaardigheid
Tijdsspanne: na sessie nummer 5 van de 5 dagelijkse studiebehandelingen
Om informatie te verkrijgen over de haalbaarheid, werden beoordelingen van waargenomen behulpzaamheid verzameld met behulp van de Therapeutic Helpfulness Questionnaire5, die zowel kwantitatieve als kwalitatieve gegevens in drie dimensies oplevert: 1) de mate waarin het behulpzaam is versus kwetsend 2) de mate waarin de focus van de behandeling was nuttig 3) algehele tevredenheid over de behandeling. Deelnemers beoordeelden elk item van 1 = erg ongelukkig of niet behulpzaam tot 7 = erg blij of behulpzaam.
na sessie nummer 5 van de 5 dagelijkse studiebehandelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.

Medewerkers

Boston Children's Hospital
Harvard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Wharff, PhD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • X10-06-0278

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACT met RAGE-Control

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren